Aspiração por agulha fina guiada por EUS (EUS-FNA) versus biópsia por agulha fina guiada por EUS (EUS-FNB) para diagnóstico de tumores subepiteliais
Introdução: O diagnóstico patológico pré-operatório de tumor subepitelial (SET) pode melhorar a tomada de decisão clínica. Embora a aspiração por agulha fina (FNA) guiada por EUS seja atualmente considerada o método padrão para amostragem de SET, seu rendimento diagnóstico é geralmente abaixo do ideal. A biópsia por agulha fina (FNB) guiada por EUS de SET é segura e viável com histologia adequada obtida.
Objetivo: Comparar a acurácia diagnóstica de EUS-FNA e EUS-FNB.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- SET esofágico, gástrico ou duodenal acima de 2 cm
- Lesão hipoecóica incluindo 4ª camada na EUS
Critério de exclusão:
- SET com achados característicos como lipoma, vasos ou pâncreas ectópico
- sangramento ou ruptura de SET
- contagem de plaquetas <50.000 ou tempo de protrombina INR > 1,3
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: EUS-FNA
Dispositivo: agulha FNA 22G
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Experimental: EUS-FNB
Dispositivo: agulha 20G FNB
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão diagnóstica (proporção de indivíduos corretamente classificados (tur positivo + verdadeiro negativo) entre todos os indivíduos), em comparação com o diagnóstico padrão-ouro
Prazo: 12 meses
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O diagnóstico padrão ouro é definido como;
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AMCSMT 001
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