대뇌 해면체 기형 집단: multicEnter 전향적 관찰 연구 (CHOCOOATE)
2022년 5월 9일 업데이트: Jeong Eun Kim, Seoul National University Hospital
뇌해면기형 성인 환자의 전향적 증상성 출혈의 자연경과 및 위험인자에 대한 전향적 연구
이 전향적 연구의 목적은 치료 계획을 알리는 것을 목표로 뇌 해면 기형이 있는 성인 환자의 증상성 출혈의 자연 경과를 밝히는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌해면기형 2016년 6월부터 2017년 12월까지 연구센터를 방문할 새로 진단받은 뇌해면기형 환자. 환자는 18세 이상이고 뇌 해면 기형이 1개 이상 있는 경우 등록할 수 있습니다. 환자에게 여러 해면 기형이 있는 경우 지표 해면 기형이 등록됩니다. 지표 병변은 기준에 따라 결정됩니다.
지표 병변 결정 기준 I. 증상 II. 무증상(우선 순위는 다음과 같음)
- 이전 도련
- 뇌간 위치
- 깊은 핵(시상, 미상핵, 기저부 ggl, 시상하부)
- 뇌실 주위
- 최대
등록 기간 동안 연구 센터를 방문하고 이러한 기준을 충족하는 모든 환자는 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 코호트는 참여에 동의한 환자들로 구성됩니다. 이 연구의 대상 모집단은 228명의 환자입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
228
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jeju, 대한민국
- Jeju National University Hospital
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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Seoul, 대한민국
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국, 04401
- Soonchunhyang University Hospital Seoul
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Kangwon
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Chuncheon, Kangwon, 대한민국
- Kangwon National University Hospital
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Kanwon
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Chuncheon, Kanwon, 대한민국
- HUMC-Chuncheon Sacred Heart Hospital
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Kyungkido
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Ilsan, Kyungkido, 대한민국
- Dongguk University
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South Gyeongsang
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Jinju, South Gyeongsang, 대한민국, 52727
- Gyeongsang National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구자들은 코호트 모집단을 새로 진단된 뇌해면기형을 가진 성인(18세 이상)으로 참여에 동의한 것으로 정의했습니다.
설명
포함 기준:
- 참여에 동의한 새로 진단된 뇌해면기형 환자.
- 18세 이상
제외 기준:
- 해면기형으로 치료(수술 또는 방사선 수술)를 받은 환자
- 기타 심각한 의학적 문제를 동반한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대뇌 해면 기형
2016년 6월부터 2017년 12월까지 연구센터 중 한 곳을 방문할 새로 진단된 뇌해면기형 환자.
환자는 18세 이상이고 해면 기형이 1개 이상 있는 경우 등록할 수 있습니다.
등록 기간 동안 연구 센터를 방문하고 이러한 기준을 충족하는 모든 환자는 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
코호트는 참여에 동의한 환자들로 구성됩니다.
이 연구의 대상 모집단은 228명의 환자입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상이 있는 출혈
기간: 5년
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해면 기형의 파열로 인한 출혈
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5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상이 있는 출혈
기간: 일년
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해면 기형의 파열로 인한 출혈
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일년
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방사선학적 파열을 포함한 모든 출혈성 사건 + 새롭게 나타난 신경학적 증상
기간: 일년
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증상 없는 출혈
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일년
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방사선학적 파열을 포함한 모든 출혈성 사건
기간: 5년
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모든 출혈 사건
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5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: JeongEun Kim, MD. PhD., study principal investigator
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jeon JS, Kim JE, Chung YS, Oh S, Ahn JH, Cho WS, Son YJ, Bang JS, Kang HS, Sohn CH, Oh CW. A risk factor analysis of prospective symptomatic haemorrhage in adult patients with cerebral cavernous malformation. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2014 Dec;85(12):1366-70. doi: 10.1136/jnnp-2013-306844. Epub 2014 Mar 28.
- Horne MA, Flemming KD, Su IC, Stapf C, Jeon JP, Li D, Maxwell SS, White P, Christianson TJ, Agid R, Cho WS, Oh CW, Wu Z, Zhang JT, Kim JE, Ter Brugge K, Willinsky R, Brown RD Jr, Murray GD, Al-Shahi Salman R; Cerebral Cavernous Malformations Individual Patient Data Meta-analysis Collaborators. Clinical course of untreated cerebral cavernous malformations: a meta-analysis of individual patient data. Lancet Neurol. 2016 Feb;15(2):166-173. doi: 10.1016/S1474-4422(15)00303-8. Epub 2015 Dec 2.
- Al-Shahi Salman R, Berg MJ, Morrison L, Awad IA; Angioma Alliance Scientific Advisory Board. Hemorrhage from cavernous malformations of the brain: definition and reporting standards. Angioma Alliance Scientific Advisory Board. Stroke. 2008 Dec;39(12):3222-30. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.515544. Epub 2008 Oct 30.
- Porter PJ, Willinsky RA, Harper W, Wallace MC. Cerebral cavernous malformations: natural history and prognosis after clinical deterioration with or without hemorrhage. J Neurosurg. 1997 Aug;87(2):190-7. doi: 10.3171/jns.1997.87.2.0190.
- Flemming KD, Link MJ, Christianson TJ, Brown RD Jr. Prospective hemorrhage risk of intracerebral cavernous malformations. Neurology. 2012 Feb 28;78(9):632-6. doi: 10.1212/WNL.0b013e318248de9b. Epub 2012 Feb 1.
- Schneble HM, Soumare A, Herve D, Bresson D, Guichard JP, Riant F, Tournier-Lasserve E, Tzourio C, Chabriat H, Stapf C. Antithrombotic therapy and bleeding risk in a prospective cohort study of patients with cerebral cavernous malformations. Stroke. 2012 Dec;43(12):3196-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.668533. Epub 2012 Nov 13.
- Al-Shahi Salman R, Hall JM, Horne MA, Moultrie F, Josephson CB, Bhattacharya JJ, Counsell CE, Murray GD, Papanastassiou V, Ritchie V, Roberts RC, Sellar RJ, Warlow CP; Scottish Audit of Intracranial Vascular Malformations (SAIVMs) collaborators. Untreated clinical course of cerebral cavernous malformations: a prospective, population-based cohort study. Lancet Neurol. 2012 Mar;11(3):217-24. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70004-2. Epub 2012 Jan 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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