Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KoHort af Cerebral CavernOus misdannelse: multicEnter Prospective Observational Study (CHOCOOATE)

9. maj 2022 opdateret af: Jeong Eun Kim, Seoul National University Hospital

En prospektiv undersøgelse af naturhistorien og risikofaktorerne for prospektiv symptomatisk blødning hos voksne patienter med cerebral kavernøs misdannelse

Formålet med denne prospektive undersøgelse er at afsløre den naturlige historie af symptomatisk blødning hos voksne patienter med cerebral kavernøs misdannelse med det formål at informere behandlingsplanen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Cerebral cavernous misdannelse Patienter med nydiagnosticeret, cerebral cavernøs misdannelse, som vil besøge et af studiecentrene i perioden juni 2016 til december 2017. Patienter ville være berettiget til optagelse, hvis de var 18 år eller ældre og havde mindst 1 cerebral kavernøs misdannelse. Hvis patienten havde flere kavernøse misdannelser, ville index cavernøs misdannelse blive indskrevet. Indekslæsion vil blive bestemt i henhold til kriterierne.

  • Kriterier for beslutning om indekslæsion I. Symptomatisk II. Asymptomatisk (prioriteringer er som følger)

    1. Tidligere blødning
    2. Hjernestammens placering
    3. Dybe kerner (thalamus, caudate, basal ggl, hypothalamus)
    4. Periventrikulær
    5. Størst

Alle patienter, der ville besøge et studiecenter i løbet af tilmeldingsperioden og opfylde disse kriterier, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Kohorten vil bestå af patienter, der er indforstået med at deltage. Målgruppen for denne undersøgelse er 228 patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

228

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Jeju, Korea, Republikken
        • Jeju National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 04401
        • Soonchunhyang University Hospital Seoul
    • Kangwon
      • Chuncheon, Kangwon, Korea, Republikken
        • KangWon National University Hospital
    • Kanwon
      • Chuncheon, Kanwon, Korea, Republikken
        • HUMC-Chuncheon Sacred Heart Hospital
    • Kyungkido
      • Ilsan, Kyungkido, Korea, Republikken
        • DongGuk University
    • South Gyeongsang
      • Jinju, South Gyeongsang, Korea, Republikken, 52727
        • Gyeongsang National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskere definerede kohortepopulationen som voksne (mere end 18 år) med nyligt diagnosticeret cerebral kavernøs misdannelse, der accepterer at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med nydiagnosticeret cerebral kavernøs misdannelse, som sagde ja til at deltage.
  • 18 år eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået behandling (operation eller strålekirurgi) for kavernøs misdannelse
  • Patienter, der er ledsaget af andre alvorlige medicinske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Cerebral hule misdannelse
Patienter med nydiagnosticeret, cerebral kavernøs misdannelse, som vil besøge et af studiecentrene i perioden juni 2016 til december 2017. Patienter ville være berettiget til optagelse, hvis de var 18 år eller ældre og havde mindst 1 kavernøs misdannelse. Alle patienter, der ville besøge et studiecenter i løbet af tilmeldingsperioden og opfylde disse kriterier, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Kohorten vil bestå af patienter, der er indforstået med at deltage. Målgruppen for denne undersøgelse er 228 patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomatisk blødning
Tidsramme: 5 år
blødning på grund af brud på kavernøs misdannelse
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomatisk blødning
Tidsramme: 1 år
blødning på grund af brud på kavernøs misdannelse
1 år
Alle hæmoragiske hændelser inklusive radiologisk ruptur + nyligt opstået neurologisk symptom
Tidsramme: 1 år
blødning uden symptom
1 år
Alle hæmoragiske hændelser inklusive røntgenbrud
Tidsramme: 5 år
alle hæmoragiske hændelser
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Asan Medical Center
Johannes Gutenberg University Mainz
Gyeongsang National University Hospital
SMG-SNU Boramae Medical Center
Soonchunhyang University Hospital
Jeju National University Hospital
KangWon National University Hospital
Chuncheon Sacred Heart Hospital
First Affiliated Hospital of Suzhou Medical College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JeongEun Kim, MD. PhD., Study Principal Investigator

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNUH-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intracerebral blødning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner