Fontan 환자의 운동 수행에 대한 Carvedilol의 효과

포함 기준:

1. 부모 또는 법적 보호자의 정보에 입각한 동의 해당되는 경우 피험자의 정보에 입각한 동의 또는 동의.
2. 폰탄 순환으로 완화된 선천성 심장병이 있는 10세에서 35세 사이의 남성 또는 여성 어린이.
3. 최대 운동 시 호흡 교환 비율(RER)이 1.0 이상으로 정의되는 최대 운동 테스트를 수행할 수 있는 능력

제외 기준:

1. 무작위 배정 2개월 이내에 베타 차단제 사용
2. 연구 참여 당시 이식을 위해 적극적으로 등록되었거나 연구 참여 후 7개월 동안 심장 이식, 중재적 카테터 삽입 또는 교정 심장 수술을 받을 것으로 예상되는 환자
3. 약물 요법이나 이식형 제세동기의 사용으로 조절되지 않는 지속되거나 증상이 있는 심실 부정맥 및/또는 작동하는 심박조율기가 제자리에 있지 않는 한 심각한 심장 전도 결함(예: 2도 또는 3도 방실 차단 또는 동병 증후군)
4. 교정되지 않은 폐쇄성 또는 중증 역류성 판막 질환, 비확장성 심근병증 또는 유의미한 전신성 심실 유출 폐쇄
5. 산소, 니트로프루시드 또는 산화질소와 같은 혈관확장제에 반응하지 않는 알려진 신혈관 고혈압 또는 폐고혈압(폐혈관 저항 > 6 우드 단위)의 증거
6. 지난 2년 이내에 입원이 필요한 중등도에서 중증의 고정성 폐색성 폐질환 또는 중증 반응성 기도 질환(예: 천식)의 병력 또는 현재 임상 증거 또는 현재 장기 흡입 기관지 확장제를 사용하는 환자
7. 경구 투여 약물의 흡수, 대사 또는 배설을 손상시킬 수 있는 신장, 간, 위장 또는 담도 장애
8. 동시 말기 질환 또는 기타 중증 질환(예: 활동성 신생물) 또는 조사자의 의견에 따라 참여 또는 생존을 배제할 수 있는 기타 중요한 실험실 값(들)
9. 원발성 알도스테론증, 크롬 친화 세포종, 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증, 인슐린 의존성 진성 당뇨병과 같은 내분비 장애
10. 협조를 꺼리거나 할 수 없거나, 부모나 보호자가 동의하거나, 아동이 동의하거나, 연구에서 협력을 방해할 만큼 충분히 심각한 조건
11. 무작위 배정 시 임신 또는 임신 가능성이 있는 여성, 또는 수유 중이거나 성적으로 활동적이며 적절한 피임 예방 조치(예: 연구 시작 전 3개월 동안 자궁 내 장치 또는 경구 피임약)를 복용하지 않는 가임 여성
12. 무작위배정 30일 이내 또는 임상시험약의 반감기 5일 이내(더 긴 기간 적용) 시험약 사용
13. 알파-차단제 또는 ß-차단제에 대한 약물 민감성 또는 알레르기 반응의 병력
14. 무작위 배정 2주 이내에 다음 약물 중 하나 사용: MAO 억제제, 칼슘 채널 차단제, 알파 차단제, 베타 차단제, 디소피라미드, 플레카이니드, 엔카이니드, 모리시진, 프로파페논, 소탈롤 또는 베타 아드레날린 작용제
15. 무작위화 3개월 이내 단백소실성 장병증 또는 플라스틱 기관지염으로 병원 입원
16. 활동성 및/또는 만성 단백질 소실 장병증 또는 플라스틱 기관지염(플라스틱 기관지염을 조절하기 위한 흡입 약물 사용).
17. 혈청 알부민 <2.0g/dL로 정의되는 저알부민혈증
18. 혈청 크레아티닌 >2.0mg/dL로 정의되는 신기능 장애
19. 혈청 AST 및/또는 ALT > 정상 상한치의 3배로 정의되는 간 기능 장애(약 120 IU/L, 그러나 연령에 따라 다름),
20. 헤모글로빈 >18gm/dL 또는 헤모글로빈 <7gm/dL로 정의되는 심각한 빈혈 또는 적혈구증가증
21. BNP > 300pg/ml로 정의되는 심하게 상승된 혈청 BNP