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산후 복벽 부전 치료를 위한 메쉬 확대술 및 판니큘러 절제술 (PPAWI)

2020년 7월 9일 업데이트: Filip Muysoms, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

산후 복벽 부전(PPAWI) 치료를 위한 배꼽 보존 후방 근육 메쉬 확대술 및 판니큘럼 절제술

이 연구의 목적은 수술 후 최소 1년 동안 PPAWI의 이러한 다학제적 수술 접근법을 평가하는 것입니다(성형외과 의사에 의한 지방층 절제술이 일반 외과 의사에 의한 복벽의 그물망 확대술과 함께 수행된 원스텝 절차). 삶의 질 설문지와 초음파 검사를 통한 임상 검사에 의한 PPAWI 접근법의 평가.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

PPAWI(산후 복벽 부전)는 2013년 유럽 탈장 학회 회의에서 처음 소개된 약어입니다. 임신 중 복부 팽만으로 유발되는 병리학적 상태입니다. 전복벽의 전반적인 이완은 복직근의 이개와 피부 및 지방층의 과잉으로 인해 발생합니다. 이것은 복벽 기능과 미관에 중요한 영향을 미칩니다. 이 전이는 복부 팽창과 호르몬 영향에 의해 유발됩니다.

복직근의 이개를 평가하기 위해 직장간 거리(IRD)를 초음파로 측정합니다. 3cm 이상이면 복직근이개로 정의한다.

심미적 문제가 있거나 복벽 기능이 손상된 경우 수술이 필요합니다. 근막 시스템의 완전성 상실과 부착 각도 변경으로 인해 복부 근육의 힘과 지구력의 상실 및 골반 안정화의 상실을 초래합니다.

2013년 9월부터 Maria Middelares 병원에서 일반외과의가 시술한 Parietex Progrip Self Fixating Mesh와 성형외과의가 시행한 panniculectomy/abdominoplasty를 복벽의 mesh Augmentation으로 결합한 원스텝 시술을 11명의 환자에게 시행 , 겐트, 벨기에.

이 연구는 벨기에 겐트에 있는 Maria Middelares 병원의 외과에서 수행될 것입니다. Dr. Filip Muysoms(일반외과의사)는 이전에 Dr. Rudolf Vertriest(성형외과의사)와 함께 PPAWI 기법으로 수술한 모든 환자를 선택했습니다. 초음파는 이후에 수술 전후에 Beckers 박사에 의해 수행될 것입니다. 심미적 결과를 평가하기 위한 사진은 Dr. Vertriest가 수술 전후에 촬영합니다.

이 연구의 목적은 임상 및 방사선 검사를 통해 수술 후 최소 1년 동안 PPAWI의 이러한 다학제적 수술 접근법을 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ghent, 벨기에, 9000
        • 모병
        • AZ Maria Middelares
        • 수석 연구원:
          • Filip Muysoms, MD, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

11명의 환자는 이미 Dr. Filip Muysoms와 Dr. Rudolf Vertriest에 의해 수술을 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 원스텝 기법으로 복벽 재건술과 복부성형술을 시행한 성인 여성 환자

제외 기준:

  • 임신
  • 정보에 입각한 동의 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
빠위
다학제적 PPAWI 접근법을 사용하는 환자
성형외과 전문의의 복벽 메쉬 확대술과 함께 성형외과 전문의가 시행하는 지방층 절제술의 1단계 시술입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파에 의한 직근 이개 평가
기간: 수술 후 12개월 이상
수술 후 최소 12개월 동안 초음파를 사용한 메쉬 확대술을 통한 복부 성형술 후 직장 이개 평가
수술 후 12개월 이상

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미적 결과
기간: 수술 후 12개월 이상
신체 검사에 의해 평가되는 심미적 결과
수술 후 12개월 이상
삶의 질 점수
기간: 수술 후 12개월 이상
EuraHS QoL 점수를 사용한 삶의 질 점수 평가
수술 후 12개월 이상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Filip Muysoms, MD, PhD, Maria Middelares Hospital
  • 연구 의자: Fien Decuypere, MD, Maria Middelares Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 27일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PPAWI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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