- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02950194
산후 복벽 부전 치료를 위한 메쉬 확대술 및 판니큘러 절제술 (PPAWI)
산후 복벽 부전(PPAWI) 치료를 위한 배꼽 보존 후방 근육 메쉬 확대술 및 판니큘럼 절제술
연구 개요
상세 설명
PPAWI(산후 복벽 부전)는 2013년 유럽 탈장 학회 회의에서 처음 소개된 약어입니다. 임신 중 복부 팽만으로 유발되는 병리학적 상태입니다. 전복벽의 전반적인 이완은 복직근의 이개와 피부 및 지방층의 과잉으로 인해 발생합니다. 이것은 복벽 기능과 미관에 중요한 영향을 미칩니다. 이 전이는 복부 팽창과 호르몬 영향에 의해 유발됩니다.
복직근의 이개를 평가하기 위해 직장간 거리(IRD)를 초음파로 측정합니다. 3cm 이상이면 복직근이개로 정의한다.
심미적 문제가 있거나 복벽 기능이 손상된 경우 수술이 필요합니다. 근막 시스템의 완전성 상실과 부착 각도 변경으로 인해 복부 근육의 힘과 지구력의 상실 및 골반 안정화의 상실을 초래합니다.
2013년 9월부터 Maria Middelares 병원에서 일반외과의가 시술한 Parietex Progrip Self Fixating Mesh와 성형외과의가 시행한 panniculectomy/abdominoplasty를 복벽의 mesh Augmentation으로 결합한 원스텝 시술을 11명의 환자에게 시행 , 겐트, 벨기에.
이 연구는 벨기에 겐트에 있는 Maria Middelares 병원의 외과에서 수행될 것입니다. Dr. Filip Muysoms(일반외과의사)는 이전에 Dr. Rudolf Vertriest(성형외과의사)와 함께 PPAWI 기법으로 수술한 모든 환자를 선택했습니다. 초음파는 이후에 수술 전후에 Beckers 박사에 의해 수행될 것입니다. 심미적 결과를 평가하기 위한 사진은 Dr. Vertriest가 수술 전후에 촬영합니다.
이 연구의 목적은 임상 및 방사선 검사를 통해 수술 후 최소 1년 동안 PPAWI의 이러한 다학제적 수술 접근법을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- 모병
- AZ Maria Middelares
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수석 연구원:
- Filip Muysoms, MD, PhD
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연락하다:
- Iris Kyle-Leinhase, PhD
- 전화번호: 003292467451
- 이메일: iris.kyle-leinhase@azmmsj.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 원스텝 기법으로 복벽 재건술과 복부성형술을 시행한 성인 여성 환자
제외 기준:
- 임신
- 정보에 입각한 동의 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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빠위
다학제적 PPAWI 접근법을 사용하는 환자
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성형외과 전문의의 복벽 메쉬 확대술과 함께 성형외과 전문의가 시행하는 지방층 절제술의 1단계 시술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파에 의한 직근 이개 평가
기간: 수술 후 12개월 이상
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수술 후 최소 12개월 동안 초음파를 사용한 메쉬 확대술을 통한 복부 성형술 후 직장 이개 평가
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수술 후 12개월 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미적 결과
기간: 수술 후 12개월 이상
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신체 검사에 의해 평가되는 심미적 결과
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수술 후 12개월 이상
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삶의 질 점수
기간: 수술 후 12개월 이상
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EuraHS QoL 점수를 사용한 삶의 질 점수 평가
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수술 후 12개월 이상
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Filip Muysoms, MD, PhD, Maria Middelares Hospital
- 연구 의자: Fien Decuypere, MD, Maria Middelares Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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