Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hálós augmentáció és pannikulektómia a szülés utáni hasfal elégtelenségének kezelésére (PPAWI)

2020. július 9. frissítette: Filip Muysoms, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Köldökkímélő retro-muszkuláris hálónagyobbítás és panniculectomia a szülés utáni hasfali elégtelenség (PPAWI) kezelésére

A tanulmány célja a PPAWI e multidiszciplináris sebészeti megközelítésének értékelése (egylépcsős eljárás, plasztikai sebész által végzett panniculectomiát és a hasfal hálós megnagyobbítását általános sebész végezte) legalább 1 évvel a műtét után. A PPAWI megközelítés értékelése életminőség kérdőíves klinikai vizsgálattal és ultrahang vizsgálattal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A PPAWI (post partum hasfal elégtelenség) egy mozaikszó, amelyet először az Európai Sérv Társaság kongresszusán vezettek be 2013-ban. Ez egy kóros állapot, amelyet a terhesség alatti hasi puffadás okoz. Az elülső hasfal általános lazasága a rectus abdominis izmok diasztázisa, valamint a bőr és a panniculus feleslege miatt alakul ki. Ez jelentős hatással van a hasfal működésére és esztétikájára. Ezt a diasztázist a hasi puffadás és a hormonális hatások idézik elő.

A rectus abdominis diasztázisának értékeléséhez az inter-recti távolságot (IRD) ultrahanggal mérjük. Ha 3 cm vagy több, akkor ez a recti abdominis diasztázisa.

Műtétet akkor jeleznek, ha esztétikai probléma és/vagy a hasfal működése károsodik pl. a myofascialis rendszer integritásának elvesztésével és a rögzítési szög megváltozásával, ami a hasi izmok erejének és állóképességének elvesztését és a medence stabilizálásának elvesztését eredményezi.

2013 szeptembere óta 11 betegen esett át egy egylépéses eljárás, melynek során a plasztikai sebész által végzett hasplasztika/hasplasztika a hasfal hálós megnagyobbításával, Parietex Progrip önrögzítő hálóval kombinálva, amelyet egy általános sebész végzett a Maria Middelares kórházban. , Gent, Belgium.

A vizsgálatot a belgiumi genti Maria Middelares kórház sebészeti osztályán végzik. Dr. Filip Muysoms (általános sebész) minden olyan pácienst kiválasztott, akit korábban Dr. Rudolf Vertriesttel (plasztikai sebész) együtt műtöttek PPAWI technikával. Az ultrahangot Dr. Beckers végzi a műtét előtt és után. Az esztétikai eredmény értékeléséhez képeket Dr. Vertriest készít a műtét előtt és után.

E tanulmány célja a PPAWI multidiszciplináris sebészeti megközelítésének klinikai és radiológiai vizsgálattal történő értékelése legalább egy évvel a műtét után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Ghent, Belgium, 9000
        • Toborzás
        • AZ Maria Middelares
        • Kutatásvezető:
          • Filip Muysoms, MD, PhD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

11 beteget már operált Dr. Filip Muysoms és Dr. Rudolf Vertriest

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt nőbetegek, akiknél hasfal javításon és hasplasztikán estek át egylépéses technikával

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Nincs tájékozott hozzájárulás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PPAWI
multidiszciplináris PPAWI megközelítést alkalmazó betegek
Eljárás: PPAWI
Plasztikai sebész által végzett panniculectomia egylépéses eljárása, általános sebész által végzett hasfal hálós megnagyobbítással együtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rectus diastasis értékelése ultrahanggal
Időkeret: több mint 12 hónappal a műtét után
A rectus diastasis értékelése abdominoplasztika után hálós augmentációval ultrahanggal legalább 12 hónappal a műtét után
több mint 12 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esztétikus eredmény
Időkeret: több mint 12 hónappal a műtét után
Fizikális vizsgálattal értékelt esztétikai eredmény
több mint 12 hónappal a műtét után
Életminőség pontszám
Időkeret: több mint 12 hónappal a műtét után
Életminőség pontszám értékelése az EuraHS QoL pontszámmal
több mint 12 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Filip Muysoms, MD, PhD, Maria Middelares Hospital
  • Tanulmányi szék: Fien Decuypere, MD, Maria Middelares Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 27.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PPAWI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hálós növelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel