分娩後の腹壁機能不全の治療のためのメッシュ増強と脂肪織切除術 (PPAWI)
分娩後腹壁機能不全(PPAWI)の治療のためのへそ温存後筋メッシュ増強および脂肪織切除術
調査の概要
詳細な説明
PPAWI (産後腹壁機能不全) は、2013 年の欧州ヘルニア学会で初めて導入された頭字語です。 妊娠中の腹部膨満によって引き起こされる病的状態です。 腹直筋の拡張および過剰な皮膚および脂肪組織のために、前腹壁の全般的な弛緩が生じる。 これは、腹壁の機能とその美学に重要な影響を与えます。 この拡張は、腹部膨満とホルモンの影響によって引き起こされます。
腹直筋の拡張を評価するために、直腸間距離 (IRD) を超音波で測定します。 3cm以上の場合、腹直筋の拡張と定義されます。
手術は、審美的な問題がある場合、および/または腹壁機能が損なわれている場合に適応となります。筋膜系の完全性の喪失と付着角度の変化により、腹筋の強さと持久力が失われ、骨盤の安定が失われます。
2013 年 9 月以来、11 人の患者が、形成外科医によって行われた脂肪織切除術/腹部形成術と、マリア・ミデラレス病院の一般外科医によって行われた Parietex Progrip Self Fixating Mesh を使用した腹壁のメッシュ増強とを組み合わせたワンステップ手順を受けました。 、ゲント、ベルギー。
この研究は、ベルギーのヘントにあるマリア・ミデラレス病院の外科で実施されます。 Dr. Filip Muysoms (一般外科医) は、以前に Dr. Rudolf Vertriest (形成外科医) と一緒に PPAWI 技術で手術を受けたすべての患者を選択しました。 超音波検査は、ベッカーズ博士が術前と術後に行います。 審美的な結果を評価するための写真は、Dr. Vertriest によって術前と術後に撮影されます。
この研究の目的は、PPAWI のこの学際的な外科的アプローチを術後少なくとも 1 年間、臨床的および放射線学的検査によって評価することです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Filip Muysoms, MD, PhD
- 電話番号:003292467416
- メール:filip.muysoms@azmmsj.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Iris Kyle-Leinhase, PhD
- 電話番号:003292467451
- メール:iris.kyle-leinhase@azmmsj.be
研究場所
-
-
-
Ghent、ベルギー、9000
- 募集
- AZ Maria Middelares
-
主任研究者:
- Filip Muysoms, MD, PhD
-
コンタクト:
- Iris Kyle-Leinhase, PhD
- 電話番号:003292467451
- メール:iris.kyle-leinhase@azmmsj.be
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 腹壁修復術と腹部形成術をワンステップ法で施行した成人女性患者
除外基準:
- 妊娠
- インフォームドコンセントなし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
PPAWI
集学的 PPAWI アプローチの患者
|
一般外科医による腹壁のメッシュ増強と形成外科医による脂肪織切除のワンステップ手順。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
超音波による直腸拡張の評価
時間枠:術後12ヶ月以上
|
-超音波を使用したメッシュ増強を伴う腹部形成術後の直腸拡張の評価 手術後少なくとも12ヶ月
|
術後12ヶ月以上
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
審美的な結果
時間枠:術後12ヶ月以上
|
身体検査によって評価される審美的結果
|
術後12ヶ月以上
|
生活の質のスコア
時間枠:術後12ヶ月以上
|
EuraHS QoL スコアによる生活の質スコア評価
|
術後12ヶ月以上
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Filip Muysoms, MD, PhD、Maria Middelares Hospital
- スタディチェア:Fien Decuypere, MD、Maria Middelares Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
メッシュ増強の臨床試験
-
Kıvanç AkçaHacettepe University完了セメンテーション (MeSH 固有 ID: D002484) | 歯科用インプラント アバットメント デザイン (MeSH 固有 ID: D059605) | クラウン (MeSH 固有 ID: D003442) サーフェス | 輪郭: クラウン (MeSH 固有 ID: D003442) - デンタル インプラント (MeSH 固有 ID: D015921) アバットメント七面鳥
-
Hacettepe University完了クラウン (MeSH 固有 ID: D003442)、単歯 | 歯科磁器 (MeSH 固有 ID: D003776)
-
Northwell Health終了しました非アルコール性脂肪肝疾患 | プロバイオティクス MeSH 記述子データ 2018 | インターロイキン 17 MeSH 記述子データ 2018アメリカ
-
High Point University完了
-
University of Palermoまだ募集していません粘膜炎 (MeSH 固有 ID: D052016) | 口内炎 (MeSH Unique ID: D013280)
-
Baylor College of MedicineUniversity of Houston; Harris County Juvenile Probation Department; Connecticut Court Support... と他の協力者募集特定の学習障害 (MeSH 固有 ID: D000067559) | 失読症 (MeSH 固有 ID: D004410) | 行為障害 (MeSH 固有 ID: D019955)アメリカ
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris完了