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Augmentation du treillis et panniculectomie pour le traitement de l'insuffisance de la paroi abdominale post-partum (PPAWI)

9 juillet 2020 mis à jour par: Filip Muysoms, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Augmentation du maillage rétro-musculaire épargnant le nombril et panniculectomie pour le traitement de l'insuffisance de la paroi abdominale post-partum (PPAWI)

Le but de cette étude est d'évaluer cette approche chirurgicale multidisciplinaire de PPAWI (procédure en une étape une panniculectomie par un chirurgien plasticien a été réalisée avec une augmentation de maille de la paroi abdominale par un chirurgien généraliste) au moins 1 an après l'opération. Evaluation de la démarche PPAWI par examen clinique avec questionnaire de Qualité de Vie et par examen échographique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

PPAWI (post partum abdominal wall insufficiency) est un acronyme introduit pour la première fois lors du Congrès de la Société européenne de la hernie en 2013. Il s'agit d'un état pathologique induit par une distension abdominale pendant la grossesse. Une laxité générale de la paroi abdominale antérieure se développe en raison d'un diastasis des muscles droits de l'abdomen et d'un excès de peau et de pannicule. Ceci a une répercussion importante sur la fonction de la paroi abdominale et son esthétique. Cette diastasis est induite par une distension abdominale et des influences hormonales.

Pour évaluer le diastasis du rectus abdominis, la distance inter-recti (IRD) est mesurée par ultrasons. Lorsqu'il est de 3 cm ou plus, il est défini comme une diastasis des recti abdominis.

Une opération est indiquée lorsqu'il y a un problème esthétique et/ou que la fonction de la paroi abdominale est altérée, par ex. par la perte d'intégrité du système myofascial et la modification de l'angle d'attache, ce qui entraîne une perte de force et d'endurance des muscles abdominaux et une perte de stabilisation pelvienne.

Depuis septembre 2013, 11 patients ont subi une procédure en une étape dans laquelle une panniculectomie/abdominoplastie réalisée par un chirurgien plasticien a été combinée à une augmentation de maille de la paroi abdominale avec une maille autofixante Parietex Progrip réalisée par un chirurgien généraliste à l'hôpital Maria Middelares. , Gand, Belgique.

L'étude sera menée dans le service de chirurgie de l'hôpital Maria Middelares, Gand, Belgique. Le Dr Filip Muysoms (chirurgien général) a sélectionné tous les patients qui ont déjà été opérés avec le Dr Rudolf Vertriest (chirurgien plasticien) avec la technique PPAWI. L'échographie sera réalisée par le Dr Beckers par la suite avant et après l'opération. Des photos pour évaluer le résultat esthétique seront prises par le Dr Vertriest avant et après l'opération.

Le but de cette étude est d'évaluer cette approche chirurgicale multidisciplinaire du PPAWI à au moins un an post-opératoire par un examen clinique et radiologique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ghent, Belgique, 9000
        • Recrutement
        • AZ Maria Middelares
        • Chercheur principal:
          • Filip Muysoms, MD, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

11 patients ont déjà été opérés par le Dr Filip Muysoms et le Dr Rudolf Vertriest

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes adultes ayant subi une réparation de la paroi abdominale et une abdominoplastie en une seule étape

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Pas de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PPAWI
patients avec approche PPAWI multidisciplinaire
Procédure en une étape d'une panniculectomie réalisée par un chirurgien plasticien avec une augmentation de maille de la paroi abdominale par un chirurgien généraliste.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du diastasis droit par échographie
Délai: plus de 12 mois après l'opération
Évaluation du diastasis rectus après abdominoplastie avec augmentation de mailles par ultrasons au moins 12 mois après l'opération
plus de 12 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat esthétique
Délai: plus de 12 mois après l'opération
Résultat esthétique évalué par examen physique
plus de 12 mois après l'opération
Note de qualité de vie
Délai: plus de 12 mois après l'opération
Évaluation du score de qualité de vie avec le score EuraHS QoL
plus de 12 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Filip Muysoms, MD, PhD, Maria Middelares Hospital
  • Chaise d'étude: Fien Decuypere, MD, Maria Middelares Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2016

Première publication (Estimation)

1 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PPAWI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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