Netzaugmentation und Pannikulektomie zur Behandlung der postpartalen Bauchwandinsuffizienz (PPAWI)
Nabelschonende retromuskuläre Netzaugmentation und Pannikulektomie zur Behandlung der postpartalen Bauchwandinsuffizienz (PPAWI)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
PPAWI (post partum abdominal wall insufficiency) ist ein Akronym, das erstmals 2013 auf dem Kongress der European Hernia Society eingeführt wurde. Es ist ein pathologischer Zustand, der durch eine Bauchdehnung während der Schwangerschaft induziert wird. Eine allgemeine Erschlaffung der vorderen Bauchwand entsteht aufgrund einer Diastase der M. rectus abdominis und eines Überschusses an Haut und Panniculus. Dies hat wichtige Auswirkungen auf die Bauchwandfunktion und ihre Ästhetik. Diese Diastase wird durch abdominale Dehnung und hormonelle Einflüsse induziert.
Zur Beurteilung der Diastase des Rectus abdominis wird die Interrecti-Distanz (IRD) per Ultraschall gemessen. Wenn es 3 cm oder mehr beträgt, wird es als Diastase der Recti abdominis definiert.
Eine Operation ist indiziert, wenn ein ästhetisches Problem vorliegt und/oder die Bauchwandfunktion beeinträchtigt ist, z. durch Verlust der Integrität des myofaszialen Systems und veränderten Befestigungswinkel, was zu einem Verlust der Kraft und Ausdauer der Bauchmuskeln und einem Verlust der Beckenstabilisierung führt.
Seit September 2013 wurden 11 Patienten einem einzeitigen Verfahren unterzogen, bei dem eine von einem plastischen Chirurgen durchgeführte Pannikulektomie/Abdominoplastik mit einer Netzaugmentation der Bauchdecke mit einem selbstfixierenden Parietex Progrip-Netz kombiniert wurde, das von einem Allgemeinchirurgen im Krankenhaus Maria Middelares durchgeführt wurde , Gent, Belgien.
Die Studie wird in der chirurgischen Abteilung des Krankenhauses Maria Middelares in Gent, Belgien, durchgeführt. Dr. Filip Muysoms (Allgemeinchirurg) wählte alle Patienten aus, die zuvor zusammen mit Dr. Rudolf Vertriest (plastischer Chirurg) mit der PPAWI-Technik operiert wurden. Ultraschall wird von Dr. Beckers anschließend prä- und postoperativ durchgeführt. Bilder zur Beurteilung des ästhetischen Ergebnisses werden von Dr. Vertriest prä- und postoperativ angefertigt.
Das Ziel dieser Studie ist es, diesen multidisziplinären chirurgischen Ansatz von PPAWI mindestens ein Jahr postoperativ durch klinische und radiologische Untersuchung zu evaluieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ghent, Belgien, 9000
- Rekrutierung
- AZ Maria Middelares
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Hauptermittler:
- Filip Muysoms, MD, PhD
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Kontakt:
- Iris Kyle-Leinhase, PhD
- Telefonnummer: 003292467451
- E-Mail: iris.kyle-leinhase@azmmsj.be
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patientinnen, bei denen eine Bauchwandrekonstruktion und eine Bauchdeckenstraffung in One-Step-Technik durchgeführt wurden
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Keine Einverständniserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PPAWI
Patienten mit multidisziplinärem PPAWI-Ansatz
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One-Step-Verfahren einer Pannikulektomie durch einen plastischen Chirurgen zusammen mit einer Netzaugmentation der Bauchdecke durch einen Allgemeinchirurgen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Rektusdiastase durch Ultraschall
Zeitfenster: mehr als 12 Monate nach der Operation
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Beurteilung der Rektusdiastase nach Abdominoplastik mit Netzaugmentation mittels Ultraschall mindestens 12 Monate postoperativ
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mehr als 12 Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ästhetisches Ergebnis
Zeitfenster: mehr als 12 Monate nach der Operation
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Ästhetisches Ergebnis durch körperliche Untersuchung bewertet
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mehr als 12 Monate nach der Operation
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Punktzahl für Lebensqualität
Zeitfenster: mehr als 12 Monate nach der Operation
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Bewertung des Lebensqualitäts-Scores mit dem EuraHS QoL-Score
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mehr als 12 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Filip Muysoms, MD, PhD, Maria Middelares Hospital
- Studienstuhl: Fien Decuypere, MD, Maria Middelares Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PPAWI
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