网片增强和全膜切除术治疗产后腹壁功能不全 (PPAWI)
保留肚脐的后肌网增强术和全膜切除术治疗产后腹壁功能不全 (PPAWI)
研究概览
详细说明
PPAWI(产后腹壁功能不全)是 2013 年欧洲疝气协会大会期间首次引入的首字母缩略词。 它是妊娠期腹胀引起的一种病理状态。 由于腹直肌的舒张以及皮肤和脂膜过多,导致前腹壁普遍松弛。 这对腹壁功能及其美观有重要影响。 这种舒张是由腹胀和荷尔蒙影响引起的。
为了评估腹直肌的舒张,通过超声测量直肌间距离 (IRD)。 当大于或等于3cm时,定义为腹直肌舒张。
当存在美学问题和/或腹壁功能受损时,例如腹壁功能受损,则需要手术。通过肌筋膜系统完整性的丧失和附着角度的改变,导致腹部肌肉力量和耐力的丧失以及骨盆稳定性的丧失。
自 2013 年 9 月以来,11 名患者接受了一步手术,其中由整形外科医生进行的脂膜切除术/腹部成形术与腹壁的网状增强术和由 Maria Middelares 医院的普通外科医生进行的 Parietex Progrip 自固定网状物相结合,比利时根特。
该研究将在比利时根特的 Maria Middelares 医院外科进行。 Filip Muysoms 医生(普通外科医生)选择了所有以前与 Rudolf Vertriest 医生(整形外科医生)一起使用 PPAWI 技术进行过手术的患者。 Beckers 博士随后将在术前和术后进行超声检查。 评估美学效果的照片将由 Vertriest 博士在术前和术后拍摄。
本研究的目的是在术后至少一年通过临床和放射学检查评估 PPAWI 的这种多学科手术方法。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Ghent、比利时、9000
- 招聘中
- AZ Maria Middelares
-
首席研究员:
- Filip Muysoms, MD, PhD
-
接触:
- Iris Kyle-Leinhase, PhD
- 电话号码:003292467451
- 邮箱:iris.kyle-leinhase@azmmsj.be
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 接受一步法腹壁修复和腹部成形术的成年女性患者
排除标准:
- 怀孕
- 没有知情同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
PPAWI
采用多学科 PPAWI 方法的患者
|
由整形外科医生执行的一次全膜切除术以及由普通外科医生进行的腹壁网状增强手术。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
超声评价直肌舒张
大体时间:术后超过 12 个月
|
术后至少 12 个月使用超声评估腹壁成形术后直肌舒张
|
术后超过 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
审美效果
大体时间:术后超过 12 个月
|
体格检查审美效果
|
术后超过 12 个月
|
生活质量评分
大体时间:术后超过 12 个月
|
使用 EuraHS QoL 评分进行生活质量评分评估
|
术后超过 12 个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Filip Muysoms, MD, PhD、Maria Middelares Hospital
- 学习椅:Fien Decuypere, MD、Maria Middelares Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
网格增强的临床试验
-
Kıvanç AkçaHacettepe University完全的胶结(MeSH 唯一 ID:D002484) | 牙种植体基台设计(MeSH 唯一 ID:D059605) | 牙冠(MeSH 唯一 ID:D003442)表面 | 轮廓:牙冠(MeSH 唯一 ID:D003442)- 种植牙(MeSH 唯一 ID:D015921)基台火鸡
-
Northwell Health终止
-
University of Palermo尚未招聘粘膜炎(MeSH 唯一 ID:D052016) | 口腔炎(MeSH 唯一 ID:D013280)
-
Hasan Kalyoncu University完全的