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网片增强和全膜切除术治疗产后腹壁功能不全 (PPAWI)

2020年7月9日 更新者:Filip Muysoms、Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

保留肚脐的后肌网增强术和全膜切除术治疗产后腹壁功能不全 (PPAWI)

本研究的目的是在术后至少 1 年评估 PPAWI 的这种多学科手术方法(由整形外科医生进行的一步手术,同时由普通外科医生进行腹壁网状增强术)。 通过临床检查与生活质量问卷和超声检查评估 PPAWI 方法。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

PPAWI(产后腹壁功能不全)是 2013 年欧洲疝气协会大会期间首次引入的首字母缩略词。 它是妊娠期腹胀引起的一种病理状态。 由于腹直肌的舒张以及皮肤和脂膜过多,导致前腹壁普遍松弛。 这对腹壁功能及其美观有重要影响。 这种舒张是由腹胀和荷尔蒙影响引起的。

为了评估腹直肌的舒张,通过超声测量直肌间距离 (IRD)。 当大于或等于3cm时,定义为腹直肌舒张。

当存在美学问题和/或腹壁功能受损时,例如腹壁功能受损,则需要手术。通过肌筋膜系统完整性的丧失和附着角度的改变,导致腹部肌肉力量和耐力的丧失以及骨盆稳定性的丧失。

自 2013 年 9 月以来,11 名患者接受了一步手术,其中由整形外科医生进行的脂膜切除术/腹部成形术与腹壁的网状增强术和由 Maria Middelares 医院的普通外科医生进行的 Parietex Progrip 自固定网状物相结合,比利时根特。

该研究将在比利时根特的 Maria Middelares 医院外科进行。 Filip Muysoms 医生(普通外科医生)选择了所有以前与 Rudolf Vertriest 医生(整形外科医生)一起使用 PPAWI 技术进行过手术的患者。 Beckers 博士随后将在术前和术后进行超声检查。 评估美学效果的照片将由 Vertriest 博士在术前和术后拍摄。

本研究的目的是在术后至少一年通过临床和放射学检查评估 PPAWI 的这种多学科手术方法。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ghent、比利时、9000
        • 招聘中
        • AZ Maria Middelares
        • 首席研究员:
          • Filip Muysoms, MD, PhD
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

Filip Muysoms 医生和 Rudolf Vertriest 医生已经对 11 名患者进行了手术

描述

纳入标准:

  • 接受一步法腹壁修复和腹部成形术的成年女性患者

排除标准:

  • 怀孕
  • 没有知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
PPAWI
采用多学科 PPAWI 方法的患者
由整形外科医生执行的一次全膜切除术以及由普通外科医生进行的腹壁网状增强手术。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
超声评价直肌舒张
大体时间:术后超过 12 个月
术后至少 12 个月使用超声评估腹壁成形术后直肌舒张
术后超过 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
审美效果
大体时间:术后超过 12 个月
体格检查审美效果
术后超过 12 个月
生活质量评分
大体时间:术后超过 12 个月
使用 EuraHS QoL 评分进行生活质量评分评估
术后超过 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Filip Muysoms, MD, PhD、Maria Middelares Hospital
  • 学习椅:Fien Decuypere, MD、Maria Middelares Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年8月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月27日

首次发布 (估计)

2016年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月9日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PPAWI

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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