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Aumento con malla y paniculectomía para el tratamiento de la insuficiencia de la pared abdominal posparto (PPAWI)

9 de julio de 2020 actualizado por: Filip Muysoms, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Aumento del ombligo con malla retromuscular y paniculectomía para el tratamiento de la insuficiencia de la pared abdominal posparto (PPAWI)

El objetivo de este estudio es evaluar este enfoque quirúrgico multidisciplinario de PPAWI (procedimiento de un solo paso, se realizó una paniculectomía por un cirujano plástico junto con un aumento con malla de la pared abdominal por un cirujano general) al menos 1 año después de la operación. Evaluación del abordaje PPAWI mediante exploración clínica con cuestionario de Calidad de Vida y exploración ecográfica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

PPAWI (insuficiencia de la pared abdominal posparto) es un acrónimo introducido por primera vez durante el Congreso de la Sociedad Europea de Hernia en 2013. Es una condición patológica inducida por distensión abdominal durante el embarazo. La laxitud general de la pared abdominal anterior se desarrolla debido a la diástasis de los músculos rectos abdominales y al exceso de piel y panículo. Esto tiene una importante repercusión en la función de la pared abdominal y su estética. Esta diástasis es inducida por distensión abdominal e influencias hormonales.

Para evaluar la diástasis del recto abdominal se mide la distancia inter-recti (IRD) por ultrasonido. Cuando mide 3 cm o más, se define como diástasis de recto abdominal.

Una operación está indicada cuando hay un problema estético y/o la función de la pared abdominal está alterada, p. por la pérdida de la integridad del sistema miofascial y la alteración del ángulo de inserción, lo que da como resultado la pérdida de fuerza y ​​resistencia de los músculos abdominales y la pérdida de la estabilización pélvica.

Desde septiembre de 2013, 11 pacientes se sometieron a un procedimiento de un solo paso en el que se combinó una paniculectomía/abdominoplastia realizada por un cirujano plástico con un aumento de la pared abdominal con malla con una malla de autofijación Parietex Progrip realizada por un cirujano general en el hospital María Middelares. , Gante, Bélgica.

El estudio se llevará a cabo en el departamento de cirugía del hospital Maria Middelares, Gante, Bélgica. El Dr. Filip Muysoms (cirujano general) seleccionó a todos los pacientes que habían sido operados previamente junto con el Dr. Rudolf Vertriest (cirujano plástico) con la técnica PPAWI. La ecografía será realizada por el Dr. Beckers posteriormente antes y después de la operación. El Dr. Vertriest tomará fotografías para evaluar el resultado estético antes y después de la operación.

El objetivo de este estudio es evaluar este enfoque quirúrgico multidisciplinario de PPAWI al menos un año después de la operación mediante examen clínico y radiológico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Reclutamiento
        • AZ Maria Middelares
        • Investigador principal:
          • Filip Muysoms, MD, PhD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

11 pacientes ya fueron operados por el Dr. Filip Muysoms y el Dr. Rudolf Vertriest

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mujeres adultas que se sometieron a una reparación de la pared abdominal y una abdominoplastia en la técnica de un solo paso

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Sin consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
PPAWI
pacientes con abordaje multidisciplinario PPAWI
Procedimiento en un solo paso de una paniculectomía realizada por un cirujano plástico junto con un aumento con malla de la pared abdominal por un cirujano general.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la diástasis de los rectos por ecografía
Periodo de tiempo: más de 12 meses después de la operación
Evaluación de la diástasis de rectos tras abdominoplastia con aumento de malla mediante ecografía al menos 12 meses después de la operación
más de 12 meses después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado estético
Periodo de tiempo: más de 12 meses después de la operación
Resultado estético evaluado por examen físico
más de 12 meses después de la operación
Puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: más de 12 meses después de la operación
Evaluación de la puntuación de calidad de vida con la puntuación EuraHS QoL
más de 12 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Filip Muysoms, MD, PhD, Maria Middelares Hospital
  • Silla de estudio: Fien Decuypere, MD, Maria Middelares Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PPAWI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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