- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02950194
Аугментация сеткой и панникулэктомия в лечении послеродовой недостаточности брюшной стенки (PPAWI)
Сохраняющая пупок аугментация ретромышечной сеткой и панникулэктомия для лечения послеродовой недостаточности брюшной стенки (PPAWI)
Обзор исследования
Подробное описание
PPAWI (послеродовая недостаточность брюшной стенки) — это аббревиатура, впервые представленная на Конгрессе Европейского общества грыж в 2013 году. Это патологическое состояние, вызванное вздутием живота во время беременности. Общая дряблость передней брюшной стенки развивается из-за диастаза прямых мышц живота и избытка кожи и подвздошной кости. Это имеет важные последствия для функции брюшной стенки и ее эстетики. Этот диастаз вызывается вздутием живота и гормональными воздействиями.
Для оценки диастаза прямых мышц живота с помощью УЗИ измеряют межпрямокишечное расстояние (IRD). Когда она составляет 3 см и более, это определяется как диастаз прямых мышц живота.
Операция показана при наличии эстетической проблемы и/или нарушении функции брюшной стенки, например потерей целостности миофасциальной системы и изменением угла прикрепления, что приводит к потере силы и выносливости мышц живота и потере стабилизации таза.
С сентября 2013 года 11 пациентам была проведена одноэтапная процедура, в ходе которой панникулэктомия/абдоминопластика, выполненная пластическим хирургом, сочеталась с аугментацией брюшной стенки сеткой с самофиксирующейся сеткой Parietex Progrip, выполненной хирургом общей практики в госпитале Марии Мидделарес. , Гент, Бельгия.
Исследование будет проводиться в хирургическом отделении больницы Марии Мидделарес, Гент, Бельгия. Доктор Филип Муйсомс (общий хирург) отобрал всех пациентов, которые ранее были прооперированы вместе с доктором Рудольфом Вертриестом (пластический хирург) с помощью техники PPAWI. Доктор Беккерс проведет ультразвуковое исследование до и после операции. Снимки для оценки эстетического результата сделает доктор Вертриест до и после операции.
Целью данного исследования является оценка этого междисциплинарного хирургического подхода к ИППЖ по крайней мере через год после операции с помощью клинического и рентгенологического обследования.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Рекрутинг
- AZ Maria Middelares
-
Главный следователь:
- Filip Muysoms, MD, PhD
-
Контакт:
- Iris Kyle-Leinhase, PhD
- Номер телефона: 003292467451
- Электронная почта: iris.kyle-leinhase@azmmsj.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациентки женского пола, перенесшие пластику брюшной стенки и абдоминопластику по одноэтапной методике
Критерий исключения:
- Беременность
- Нет информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ППАВИ
пациенты с мультидисциплинарным подходом PPAWI
|
Одноэтапная операция панникулэктомии, проводимая пластическим хирургом совместно с аугментацией брюшной стенки сеткой хирургом общей практики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка диастаза прямой мышцы живота на УЗИ
Временное ограничение: более 12 месяцев после операции
|
Оценка диастаза прямой мышцы живота после абдоминопластики с наращиванием сетки с помощью ультразвука не менее чем через 12 месяцев после операции
|
более 12 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эстетический результат
Временное ограничение: более 12 месяцев после операции
|
Эстетический результат оценивается физикальным осмотром
|
более 12 месяцев после операции
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: более 12 месяцев после операции
|
Оценка качества жизни с помощью шкалы EuraHS QoL.
|
более 12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Filip Muysoms, MD, PhD, Maria Middelares Hospital
- Учебный стул: Fien Decuypere, MD, Maria Middelares Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PPAWI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .