Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аугментация сеткой и панникулэктомия в лечении послеродовой недостаточности брюшной стенки (PPAWI)

9 июля 2020 г. обновлено: Filip Muysoms, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Сохраняющая пупок аугментация ретромышечной сеткой и панникулэктомия для лечения послеродовой недостаточности брюшной стенки (PPAWI)

Целью данного исследования является оценка этого мультидисциплинарного хирургического подхода PPAWI (одноэтапная процедура, панникулэктомия, выполненная пластическим хирургом вместе с увеличением брюшной стенки сеткой хирургом общей практики) по крайней мере через 1 год после операции. Оценка подхода PPAWI при клиническом обследовании с использованием опросника качества жизни и при ультразвуковом исследовании.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

PPAWI (послеродовая недостаточность брюшной стенки) — это аббревиатура, впервые представленная на Конгрессе Европейского общества грыж в 2013 году. Это патологическое состояние, вызванное вздутием живота во время беременности. Общая дряблость передней брюшной стенки развивается из-за диастаза прямых мышц живота и избытка кожи и подвздошной кости. Это имеет важные последствия для функции брюшной стенки и ее эстетики. Этот диастаз вызывается вздутием живота и гормональными воздействиями.

Для оценки диастаза прямых мышц живота с помощью УЗИ измеряют межпрямокишечное расстояние (IRD). Когда она составляет 3 см и более, это определяется как диастаз прямых мышц живота.

Операция показана при наличии эстетической проблемы и/или нарушении функции брюшной стенки, например потерей целостности миофасциальной системы и изменением угла прикрепления, что приводит к потере силы и выносливости мышц живота и потере стабилизации таза.

С сентября 2013 года 11 пациентам была проведена одноэтапная процедура, в ходе которой панникулэктомия/абдоминопластика, выполненная пластическим хирургом, сочеталась с аугментацией брюшной стенки сеткой с самофиксирующейся сеткой Parietex Progrip, выполненной хирургом общей практики в госпитале Марии Мидделарес. , Гент, Бельгия.

Исследование будет проводиться в хирургическом отделении больницы Марии Мидделарес, Гент, Бельгия. Доктор Филип Муйсомс (общий хирург) отобрал всех пациентов, которые ранее были прооперированы вместе с доктором Рудольфом Вертриестом (пластический хирург) с помощью техники PPAWI. Доктор Беккерс проведет ультразвуковое исследование до и после операции. Снимки для оценки эстетического результата сделает доктор Вертриест до и после операции.

Целью данного исследования является оценка этого междисциплинарного хирургического подхода к ИППЖ по крайней мере через год после операции с помощью клинического и рентгенологического обследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Рекрутинг
        • AZ Maria Middelares
        • Главный следователь:
          • Filip Muysoms, MD, PhD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

11 пациентов уже прооперированы доктором Филипом Мюйсомсом и доктором Рудольфом Вертриестом.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациентки женского пола, перенесшие пластику брюшной стенки и абдоминопластику по одноэтапной методике

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Нет информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ППАВИ
пациенты с мультидисциплинарным подходом PPAWI
Одноэтапная операция панникулэктомии, проводимая пластическим хирургом совместно с аугментацией брюшной стенки сеткой хирургом общей практики.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка диастаза прямой мышцы живота на УЗИ
Временное ограничение: более 12 месяцев после операции
Оценка диастаза прямой мышцы живота после абдоминопластики с наращиванием сетки с помощью ультразвука не менее чем через 12 месяцев после операции
более 12 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эстетический результат
Временное ограничение: более 12 месяцев после операции
Эстетический результат оценивается физикальным осмотром
более 12 месяцев после операции
Оценка качества жизни
Временное ограничение: более 12 месяцев после операции
Оценка качества жизни с помощью шкалы EuraHS QoL.
более 12 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Filip Muysoms, MD, PhD, Maria Middelares Hospital
  • Учебный стул: Fien Decuypere, MD, Maria Middelares Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PPAWI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться