유전학 기반의 NAFLD에서의 대사 유연성, 장내 미생물군, 건강한 식단 및 운동
비알코올성 지방간 질환을 가진 PNPLA3 및 TM6SF2 유전자 변이 보인자와 비보인자의 체성분, 비만 표현형, 대사 유연성 및 장내 미생물총. 운동과 결합된 영양 중재의 효과
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 비만, 대사 증후군 및 유전적 소인과 관련이 있습니다. 유전자 PNPLA3 및 TM6SF2의 특정 변이체가 가장 관련이 있습니다. 또한 "신진대사 유연성"에 영향을 미치는 생화학적 메커니즘이 더 명확해질 필요가 있습니다.
신체적 맞춤 훈련을 동반한 식이 중재는 간 지방 함량 또는 인슐린 저항성을 감소시키는 것으로 알려져 있습니다.
따라서 이 연구의 목적은 PNPLA3 및 TM6SF2 다형성의 존재 또는 부재와 단순 지방증 또는 비알코올성 지방간염(NASH)의 조직병리학적 진단을 고려하여 비만 NAFLD 피험자에서 "대사 유연성"을 평가하는 것입니다. 장내 미생물의 구성도 평가될 것입니다.
마지막으로 개인화된 신체 훈련과 함께 두 가지 뚜렷한 건강한 식이 프로필을 테스트하여 "건강한 식이요법"이 NAFLD 및 관련 상태의 임상 치료에서 작동할 수 있는지 여부와 방법을 이해합니다.
연구 개요
상세 설명
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 종종 비만 및 대사 증후군과 관련이 있습니다. NAFLD에서 질병 감수성에 대한 유전적 요소가 입증되었습니다. 유전자 PNPLA3 및 TM6SF2의 변이체가 가장 관련된 유전적 결정 인자입니다.
지금까지 비만한 NAFLD 환자의 "대사 유연성"에 영향을 미치는 생화학적 메커니즘은 유전적 감수성의 존재 여부에 따라 더 명확해질 필요가 있습니다.
여러 연구에서 신체적 맞춤 훈련을 동반한 식이 중재가 체중 감소와 관계없이 과체중 및 비만 대상자의 간 지방 함량 또는 인슐린 저항성을 현저하게 감소시키는 것으로 나타났습니다.
이러한 기반에서 연구의 목적은 유전학(PNPLA3 및 TM6SF2 다형성의 존재 또는 부재)과 단순 지방증 또는 비알코올성 지방간염(NASH)의 조직병리학적 진단을 고려하여 비만한 NAFLD 피험자의 "대사 유연성"을 평가하는 것입니다. 또한, 장내 미생물의 구성을 평가할 것입니다.
마지막으로, 이 연구에서는 "건강한 식단"이 NAFLD와 NAFLD 및 기타 관련 조건.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00185
- Department of Translational and Precision Medicine, Sapienza University of Rome, Umberto I Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) > 30 Kg/m2 및 < 40 Kg/m2;
- 백인 이탈리아 과목
- 초음파 Hamaguchi 기준 및/또는 고아미노전이혈증(ALT >30 IU/L 남성 및 >20 IU/L 여성)에 따른 간 지방증
제외 기준:
- 지난 5년 동안의 모든 악성 질환;
- 임의의 염증성 또는 자가면역 질환;
- 전신용 코르티코스테로이드;
- 신부전(GFR<90ml/분);
- 심부전(NYHA 클래스 II-IV);
- 바이러스성 또는 자가면역 간 질환의 병력;
- 어떤 원인의 간경화;
- 과도한 알코올 섭취(남성의 경우 >140g/주, 여성의 경우 70g/주);
- 지난 3개월 동안 체중 감량 프로그램 참여;
- 3 MET보다 높은 신체 활동 수준;
- 지난 3개월 동안 항생제 치료;
- 등록 전 마지막 6개월 동안의 담즙염, 콜레스티라민;
- 이전 담낭절제술;
- 담낭 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지중해 식단
4개월 동안 저칼로리 지중해 식단; 4개월간의 유산소 운동 훈련; |
지중해 식단에서 지방 섭취량은 총 에너지 섭취량의 35%에서 탄수화물 및 단백질 에너지 탄수화물을 뺀 것과 같습니다. 총 칼로리 섭취량의 65%, 식이 콜레스테롤
"FITT" 원칙(빈도, 강도, 시간 및 유형)에 따라 양 팔의 참가자에게 맞춤형 유산소 운동 프로그램이 처방됩니다.
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실험적: 저지방 다이어트
4개월 동안 총 단백질 섭취량을 고려하여 분지형 및 필수 아미노산을 보충한 저칼로리 저지방 식이; 4개월간의 유산소 운동 훈련; |
"FITT" 원칙(빈도, 강도, 시간 및 유형)에 따라 양 팔의 참가자에게 맞춤형 유산소 운동 프로그램이 처방됩니다.
저칼로리 저지방 식단에서 지방은 총 에너지 섭취량의 25% 미만을 차지합니다.
분지형 및 필수 아미노산은 총 단백질 섭취량을 고려하여 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콜레스테롤 평가
기간: 기준선
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총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, LDL-콜레스테롤 수치가 mg/dl로 보고됨
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기준선
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콜레스테롤 평가
기간: 베이스라인 후 18주
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총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, LDL-콜레스테롤 수치가 mg/dl로 보고됨
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베이스라인 후 18주
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트리글리세리드 평가
기간: 기준선
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mg/dl로 보고된 트리글리세리드 수치
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기준선
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트리글리세리드 평가
기간: 베이스라인 후 18주
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mg/dl로 보고된 트리글리세리드 수치
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베이스라인 후 18주
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간 기능의 대사 유연성 변화;
기간: 기준선
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알라닌 아미노전이효소(ALT) [U/L] , 아스파테이트 아미노전이효소(AST) [UI/L]
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기준선
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간 기능의 대사 유연성 변화;
기간: 베이스라인 후 18주
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알라닌 아미노전이효소(ALT) [U/L] , 아스파테이트 아미노전이효소(AST) [UI/L]
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베이스라인 후 18주
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허리둘레 측정;
기간: 기준선
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허리둘레 cm로 표기
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기준선
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허리둘레 측정;
기간: 베이스라인 후 18주
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허리둘레 cm로 표기
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베이스라인 후 18주
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인체 측정;
기간: 기준선
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Kg/m^2로 보고되는 체질량 지수
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기준선
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인체 측정;
기간: 베이스라인 후 18주
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Kg/m^2로 보고되는 체질량 지수
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베이스라인 후 18주
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초음파 검사;
기간: 기준선
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Hamaguchi의 기준에 따른 간 초음파 검사
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기준선
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초음파 검사;
기간: 베이스라인 후 18주
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Hamaguchi의 기준에 따른 간 초음파 검사
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베이스라인 후 18주
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포도당 프로필
기간: 기준선
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mg/dl로 보고된 공복 혈당
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기준선
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포도당 프로필
기간: 베이스라인 후 18주
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mg/dl로 보고된 공복 혈당
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베이스라인 후 18주
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인슐린혈증
기간: 기준선
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μU/mL로 보고된 인슐린
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기준선
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인슐린혈증
기간: 베이스라인 후 18주
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μU/mL로 보고된 인슐린
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베이스라인 후 18주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Stefano Ginanni Corradini, MD, PhD, Department Translational and Precision Medicine, Sapienza University of Rome
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RIF.CE:4119
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