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급성 돌이킬 수 없는 치수염에서 Wave One과 Neolix를 사용한 근관 형성 후 통증

2016년 11월 1일 업데이트: Yasmin hassan youseif, Cairo University

하악 소구치의 급성 비가역 치수염에서 Wave One과 Neolix를 사용한 근관 형성 후 통증의 비교 평가

단일 근관 치료 후 수술 후 통증(발생률, 정도 및 지속 시간)에 대한 기구 사용 기술(왕복 단일 파일(웨이브 1) 대 회전 단일 파일(neolix))의 영향을 평가하기 위한 이 전향적인 생체 내 무작위 임상 시험의 목적 증상이 있는 돌이킬 수 없는 강단이 있는 낮은 소구치.

포함 기준에 따라 연구에 등록하고 Wave One(그룹 A) 또는 Neolix(그룹 B)의 두 그룹으로 무작위로 할당된 환자는 근관 치료가 단일 방문에서 수행됩니다. 먼저 환자의 의료 및 치과 병력을 채취합니다. 환자는 정보에 입각한 동의에 따라 지정합니다. 그런 다음 마취 및 접근 와동을 수행하고 근관 준비를 두 가지 시스템으로 수행한 다음 세척 및 폐색을 수행합니다. 환자는 6,12,24,48시간 후 NRS로 시트에 수술 후 통증을 기록하고 조작자는 기록을 확인하고 환자를 추적하기 위해 환자를 불러올 것입니다.

연구 개요

상세 설명

의료 및 치과 병력: 진단 차트는 조사관이 사례 보고서 형식으로 수집하고 부 감독관과 함께 적격 여부를 확인합니다.

방사선 검사 : 수술 전 방사선 사진을 찍어 치아 구조, 우식 발견, 치근단 상태를 검사합니다.

임상 검사: 구강 검사에는 충치, 수복물, 부종, 누공에 대한 육안 검사가 포함됩니다. 이동성, 타악기가 이루어졌습니다.

증상이 있는 비가역 치수염의 진단 기준:

  1. 환자는 수치 등급 척도(NRS)에서 중등도에서 중증의 통증을 표시합니다. 11 표시와 10 간격의 수평선은 각각 0에서 10까지의 숫자를 사용합니다. 여기서 0 = 통증 없음, 1-3 = 경증 통증, 4-6 = 중등도 통증, 7-10 = 심한 통증(수술 전 기준 통증 정도 기록) 근관 치료를 시작하기 전) 모든 단계는 동일한 작업자가 수행합니다.
  2. 환자는 치아에 윤활제를 도포한 후 뜨거운 컴파운드 스틱을 치아에 바르는 열 검사 후 심한 통증이 오래 지속됩니다.
  3. 환자는 반대쪽 치아가 없는 경우 반대쪽 치아 또는 인접 치아보다 낮은 수준에서 전기 치수 검사기에 반응합니다.

간섭:

44명의 환자가 포함되며 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. A = 단일 왕복 파일을 사용한 근관 준비(Wave One ® Dentsply, 스위스) 및 B = 각각 단일 전체 회전 파일을 사용한 근관 준비(Neolix ® Neolix, 프랑스) 그룹은 22명의 환자로 구성되었습니다.

절차 단계:

  1. 환자는 수술 전 통증에 대한 기본 기록을 얻기 위해 마취 주입 및 준비 시작 전에 숫자 등급 척도로 통증 수준을 평가하도록 요청받습니다.
  2. 환자는 측면 로딩 흡인 주사기와 27게이지 긴 바늘을 사용하여 하치조 신경 차단 주사(1.8ml 메피바카인 염산염 2%(1:100,000 에피네프린))를 받게 됩니다.
  3. 주입 후 15분에 원형 버 크기 4와 endo-z 버를 사용하여 접근 공동을 수행합니다.
  4. 그런 다음 러버댐을 사용하여 치아를 격리하여 구강에서 타액과 박트리아가 유입되는 것을 방지합니다.
  5. K-file(Mani Inc., 일본)을 이용한 근관의 개통성 확인. 크기 10 테이퍼 0.02, H-파일로 펄프 제거(Mani Inc., 일본). 크기 15 테이퍼 0.02 .
  6. 전자 근관장 측정기(Morita Corporation, Kyoto, Japan)를 사용하여 작업 길이를 결정한 후 작업 길이를 방사선 사진으로 확인하여 치근단보다 1mm 짧게 조정합니다.
  7. 각 환자는 이 환자에게 어떤 시스템을 사용할지 결정하는 보조 감독관이 선택한 두 개의 그룹 A와 B로 나누어진 엑셀 시트에서 번호를 받기 때문에 개입 그룹 A 또는 B 그룹에 들어갈 동등한 기회를 갖습니다.
  8. 비교기 그룹: 사용하는 시스템이 Wave One인 경우 크기 10K 파일(Mani Inc., 일본)이 근관에 수동적으로 맞는 경우 좁거나 구부러진 근관에서 기본 파일 크기 25 테이퍼 8%로 근관 준비를 수행합니다(대부분 of canals ), 그러나 K-file(Mani Inc., 일본)의 경우 근관에서 느슨한 크기 20이므로 미리 프로그래밍된 모터(X- Smart Plus(Dentsply)는 핸드피스를 시계 방향보다 반시계 방향으로 6:1 더 작게 만듭니다.
  9. 실험군 : Neolix 시스템을 사용할 경우 첫 번째 파일은 오리피스 오프너로 C1 파일 크기 25 taper 12%이고 근관 길이의 2/3에 대한 coronal flaring을 위해 A1 파일 크기 25 taper 8% 좁은 또는 곡선 크기 10K 파일인 경우 근관(Mani Inc., 일본). 근관(대부분의 근관)에 수동적으로 맞지만 K-file(Mani Inc., Japan) 크기 20의 경우 근관에서 느슨하므로 큰 파일 크기 40 테이퍼 4%를 선택하여 풀 작업 속도가 300-500 rpm이고 토크가 1.5 N.cm인 X-Smart Plus 모터를 사용하여 최대 작업 길이까지 길이를 연장합니다.
  10. 2.5% 차아염소산나트륨과 MD-ChelCream19% 에틸렌디아민테트라아세트산 크림(METABIOMED사, 한국)을 사용하여 각 파일 사이에 관수를 합니다.
  11. 페이퍼 포인트로 근관을 건조시킨 후 master apical file의 크기에 해당하는 master cone을 선택하여 gutta percha와 ADSEAL resin sealer(METABIOMED사, 한국)로 폐색한 다음 spreader를 선택하여 cold lateral을 사용하여 보조 cone을 제공합니다. 압축 기술.
  12. 액세스 캐비티는 임시 충전으로 밀봉됩니다.
  13. 그런 다음 치료 후 수술 후 통증의 등급은 환자에게 제공된 시트에 숫자 등급 척도(NRS)로 기록되어 6시간, 12시간, 24시간, 48시간 후 통증의 정도를 기록하고 환자를 호출하여 상태를 확인합니다. 기록 후 환자는 시트를 작업자에게 반환하고 수집된 시트는 보조 감독자에게 제시됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 건강한 환자(미국마취과학회 2급 이상).
  2. 하악 소구치 중 하나에 증상이 있는 비가역 치수염이 있는 환자.
  3. 연령대는 20세에서 35세 사이입니다.
  4. 수치 평가 척도(NRS)를 이해할 수 있는 환자.
  5. 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자.

제외 기준:

  1. 타진 검사 양성인 환자 .
  2. 근단 병증이 있거나 없는 괴사 병력이 있는 환자.
  3. 환자는 구강외 또는 구강내 부비동관 또는 누공을 가지고 있습니다.
  4. 하나 이상의 소구치에 활동성 통증이 있는 환자.
  5. 준비 전 12시간 동안 진통제를 복용한 환자.
  6. 임신 또는 정신 지체 환자.
  7. 2등급 또는 3등급 이동성을 가진 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 네오릭스
단일 전체 회전 파일(Neolix ® Neolix, 프랑스) 사용된 첫 번째 파일은 오리피스 오프너로 C1 파일 크기 25 테이퍼 12%이며 근관 길이의 2/3에 대한 관상 플레어링을 위해 좁거나 구부러진 근관에서 A1 파일 크기 25 테이퍼 8%입니다. 크기가 10K인 경우 파일(Mani Inc., 일본). 근관(대부분의 근관)에 수동적으로 맞지만 K-file(Mani Inc., Japan) 크기 20의 경우 근관에서 느슨하므로 큰 파일 크기 40 테이퍼 4%를 선택하여 풀 작업 운하의 길이
단일 회전 파일
활성 비교기: 웨이브 원
단일 왕복 파일(Wave One ® Dentsply, 스위스) 크기 10K 파일(Mani Inc., 일본)이 근관에 수동적으로 맞는 경우 좁거나 구부러진 근관에서 기본 파일 크기 25 테이퍼 8%로 근관 준비가 수행됩니다(대부분의 근관 ), 그러나 K-file(Mani Inc., Japan) 크기 20의 경우 근관에서 느슨하므로 우리는 근관의 전체 작업 길이에 대해 큰 파일 크기 40 테이퍼 8%를 선택합니다.
단일 왕복 파일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 치료 완료 후 최대 48시간
수치 평가 척도(0-10)에 의한 치료 후 수술 후 통증 강도
치료 완료 후 최대 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: abeer marouzk, professor, faculty of oral and dental medicine -cairo university
  • 연구 책임자: alaa el baz, ass. professor, faculty of oral and dental medicine -cairo university
  • 수석 연구원: yasmin hassan yousief, resident, faculty of oral and dental medicine -cairo university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 1일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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