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Dor pós-operatória da preparação do canal radicular com Wave One e Neolix em pulpite aguda irreversível

1 de novembro de 2016 atualizado por: Yasmin hassan youseif, Cairo University

Avaliação comparativa da dor pós-operatória após o preparo do canal radicular com Wave One e Neolix na pulpite aguda irreversível dos dentes pré-molares inferiores

o objetivo neste ensaio clínico prospectivo in vivo randomizado para avaliar a influência da técnica de instrumentação (arquivo único de reciprocidade (onda um) versus arquivo único de rotação (neolix)) na dor pós-operatória (incidência, grau e duração) após o tratamento endodôntico em raiz única pré-molares inferiores com púlpitos irreversíveis sintomáticos.

De acordo com os critérios de inclusão, os pacientes inscritos no estudo e alocados aleatoriamente em dois grupos, Wave One (grupo A) ou Neolix (grupo B), o tratamento endodôntico é feito em uma única visita. em primeiro lugar, é feito o histórico médico e odontológico do paciente. paciente atribuir no consentimento informado. e então, a cavidade anestesiada e de acesso é realizada e a preparação do canal radicular é feita por um dos dois sistemas e, em seguida, a irrigação e a obturação são feitas. o paciente registra a dor pós-operatória na folha com NRS após 6,12,24,48 horas e o operador chamará o paciente de volta para verificar os registros e acompanhá-lo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Histórico médico e odontológico: os gráficos de diagnóstico serão coletados em um formulário de relatório de caso pelos investigadores e confirmados para elegibilidade com o supervisor assistente.

Exame radiográfico: serão feitas radiografias pré-operatórias para examinar a estrutura dentária, detecção de cárie, estado periapical.

Exame clínico: exame intraoral inclui exame visual para cárie, restauração, inchaço, fístula. mobilidade, percussão foram feitas.

Critérios diagnósticos para pulpite irreversível sintomática:

  1. O paciente marca dor moderada a intensa na escala de classificação numérica (NRS). uma linha horizontal de 11 marcas e 10 intervalos cada leva números de 0 a 10 onde 0 = sem dor, 1-3 = dor leve, 4-6 = dor moderada, 7-10 = dor intensa (registrando o grau de base da dor no pré-operatório antes de iniciar o tratamento endodôntico) todas as etapas realizadas pelo mesmo operador.
  2. O paciente apresenta dor intensa que dura muito tempo após o teste térmico, que é feito aplicando um bastão de composto quente no dente após revestir com um lubrificante.
  3. O paciente responde ao teste elétrico da polpa em um nível mais baixo do que o dente contralateral ou o dente adjacente se o contralateral estiver faltando.

Intervenção:

Quarenta e quatro pacientes serão incluídos e divididos aleatoriamente em dois grupos A = preparo do canal radicular com lima única recíproca (Wave One ® Dentsply , Suíça) e B = preparo do canal radicular com lima única de rotação completa (Neolix ® Neolix , França) cada grupo consistiu de 22 pacientes.

Etapas do procedimento:

  1. Os pacientes são solicitados a classificar seu nível de dor em uma escala de classificação numérica antes da injeção de anestesia e do início da preparação para obter o registro da linha de base da dor pré-operatória.
  2. O paciente receberá injeções de bloqueio do nervo alveolar inferior (1,8 ml de cloridrato de mepivacaína a 2% (1: 100.000 epinefrina) usando uma seringa de aspiração de carregamento lateral e uma agulha longa de calibre 27.
  3. 15 minutos após a injeção, a cavidade de acesso é realizada usando broca redonda tamanho 4 e broca endo-z.
  4. O dente é então isolado usando um dique de borracha para evitar a introdução de saliva e bactérias da cavidade oral.
  5. Verificação da permeabilidade do canal com lima K (Mani Inc., Japão). tamanho 10 cone 0,02, extirpação da polpa com lima H (Mani Inc., Japão). tamanho 15 conicidade 0,02 .
  6. Um localizador apical eletrônico (Morita Corporation, Kyoto, Japão) será usado para determinar o comprimento de trabalho e, em seguida, o comprimento de trabalho será confirmado radiograficamente para ser ajustado 1 mm mais curto que o ápice da raiz.
  7. Cada paciente tem a mesma chance de entrar nos grupos de intervenção A ou B, pois cada paciente recebe um número na planilha do Excel dividido em dois grupos A e B escolhidos pelo supervisor assistente que determina qual sistema será usado com esse paciente.
  8. Grupo comparador: Se o sistema a ser usado for o Wave One, a preparação do canal é feita com lima primária tamanho 25 cônica 8% em canais estreitos ou curvos se a lima tamanho 10 K (Mani Inc., Japão) for encaixada passivamente no canal (a maioria de canais), mas no caso da lima K (Mani Inc., Japão) tamanho 20 solta no canal, então escolhemos lima grande tamanho 40 conicidade 8% qualquer uma delas até o comprimento total de trabalho com motor pré-programado (X- Smart Plus (Dentsply) com peça de mão redutora 6:1 mais no sentido anti-horário do que no sentido horário.
  9. Grupo experimental: Se os sistemas Neolix forem usados, então a primeira lima usada é a lima C1 tamanho 25 conicidade 12% como abridor de orifício e para alargamento coronal para 2/3 do comprimento do canal a lima tamanho A1 25 conicidade 8% em estreito ou curvo canais se tamanho 10 K arquivo (Mani Inc., Japão). é encaixado passivamente no canal (a maioria dos canais), mas no caso da lima K (Mani Inc., Japão) tamanho 20 solta no canal, então escolhemos uma lima grande tamanho 40 cônico 4% qualquer um deles até o trabalho completo comprimento ao comprimento total de trabalho com motor X-Smart Plus com velocidade de 300-500 rpm e torque de 1,5 N.cm.
  10. A irrigação é feita entre cada lima usando hipoclorito de sódio a 2,5% e creme MD-ChelCream19% de ácido etilenodiaminotetracético (empresa METABIOMED, ​​Coréia).
  11. Os canais são então secos com pontas de papel e obturados com guta percha e selador de resina ADSEAL (empresa METABIOMED, ​​Coréia) pela seleção de um cone mestre correspondente ao tamanho da lima apical mestre, então o espalhador será selecionado para fornecer cones auxiliares usando lateral frio técnica de compactação.
  12. A cavidade de acesso é então selada com preenchimento temporário.
  13. em seguida, a classificação da dor pós-operatória após o tratamento é registrada pela escala de classificação numérica (NRS) na folha fornecida ao paciente para registrar o grau de dor após 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas, juntamente com o retorno do paciente para verificar o registro, em seguida, o paciente devolve a folha ao operador e, em seguida, as folhas coletadas são apresentadas ao supervisor assistente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com boa saúde (American Society of Anesthesiologists Classe II ou superior).
  2. Pacientes com pulpite irreversível sintomática em um de seus pré-molares inferiores.
  3. A faixa etária é entre 20 e 35 anos.
  4. Pacientes que podem entender a escala de classificação numérica (NRS).
  5. Pacientes capazes de assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com teste de percussão positivo.
  2. Pacientes com história de necrose com ou sem patologia apical.
  3. Os pacientes têm trato sinusal ou fístula extraoral ou intraoral.
  4. Pacientes com dor ativa em mais de um pré-molar.
  5. Pacientes que tomaram analgésicos nas 12 horas anteriores ao preparo.
  6. Pacientes grávidas ou com retardo mental.
  7. Dentes com grau 2 ou 3 de mobilidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: neolix
única lima de rotação completa (Neolix ® Neolix ,França) a primeira lima usada é a lima C1 tamanho 25 conicidade 12% como abridor de orifício e para abertura coronal para 2/3 do comprimento do canal a lima A1 tamanho 25 conicidade 8% em canais estreitos ou curvos se o tamanho do arquivo for 10 K (Mani Inc., Japão). é encaixado passivamente no canal (a maioria dos canais), mas no caso da lima K (Mani Inc., Japão) tamanho 20 solta no canal, então escolhemos uma lima grande tamanho 40 cônico 4% qualquer um deles até o trabalho completo comprimento do canal
arquivo de rotação única
Comparador Ativo: onda um
lima recíproca única (Wave One ® Dentsply, Suíça) a preparação do canal é feita com lima primária tamanho 25 cônica 8% em canais estreitos ou curvos se a lima tamanho 10 K (Mani Inc., Japão) for encaixada passivamente no canal (a maioria canais), mas no caso da lima K (Mani Inc., Japão) tamanho 20 solta no canal, então escolhemos uma lima grande tamanho 40 afunilada 8% qualquer uma delas até o comprimento total de trabalho do canal
arquivo de reciprocidade única

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós-operatória
Prazo: até 48 horas após o término do tratamento
intensidade da dor pós-operatória após o tratamento pela Escala de Avaliação Numérica (0-10)
até 48 horas após o término do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: abeer marouzk, professor, faculty of oral and dental medicine -cairo university
  • Diretor de estudo: alaa el baz, ass. professor, faculty of oral and dental medicine -cairo university
  • Investigador principal: yasmin hassan yousief, resident, faculty of oral and dental medicine -cairo university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEBC-CU-2016-10-146

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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