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Postoperative Schmerzen bei der Wurzelkanalvorbereitung mit Wave One und Neolix bei akuter irreversibler Pulpitis

1. November 2016 aktualisiert von: Yasmin hassan youseif, Cairo University

Vergleichende Bewertung postoperativer Schmerzen nach Wurzelkanalvorbereitung mit Wave One und Neolix bei akuter irreversibler Pulpitis der Unterkiefer-Prämolaren

Ziel dieser prospektiven, randomisierten, klinischen In-vivo-Studie ist es, den Einfluss der Instrumentierungstechnik (Reziprok-Einzelfeile (Welle eins) versus Rotations-Einzelfeile (Neolix)) auf postoperative Schmerzen (Inzidenz, Grad und Dauer) nach endodontischer Behandlung bei einwurzeligen Patienten zu bewerten untere Prämolaren mit symptomatischer irreversibler Kanzel.

Gemäß den Einschlusskriterien wurden die Patienten in die Studie aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, entweder Wave One (Gruppe A) oder Neolix (Gruppe B). Die endodontische Behandlung wird bei einem einzigen Besuch durchgeführt. Zunächst wird die Kranken- und Zahngeschichte des Patienten erhoben Patientenzuweisung nach Einverständniserklärung. Anschließend erfolgt die Anästhesie, die Zugangshöhle und die Wurzelkanalaufbereitung mit einem der beiden Systeme. Anschließend erfolgt die Spülung und Obturation. Der Patient zeichnet die postoperativen Schmerzen nach 6, 12, 24 und 48 Stunden im NRS-Blatt auf und der Bediener ruft den Patienten zurück, um die Aufzeichnungen zu überprüfen und den Patienten weiterzuverfolgen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Kranken- und Zahngeschichte: Diagnosediagramme werden von den Ermittlern in einem Fallberichtsformular gesammelt und vom stellvertretenden Vorgesetzten auf ihre Eignung bestätigt.

Röntgenuntersuchung: Präoperative Röntgenaufnahmen werden angefertigt, um die Zahnstruktur, die Erkennung von Karies und den periapikalen Status zu untersuchen.

Klinische Untersuchung: Die intraorale Untersuchung umfasst eine visuelle Untersuchung auf Karies, Wiederherstellung, Schwellung und Fisteln. Mobilität, Percussion wurden durchgeführt.

Diagnosekriterien für eine symptomatische irreversible Pulpitis:

  1. Der Patient gibt auf der numerischen Bewertungsskala (NRS) mäßige bis starke Schmerzen an. Eine horizontale Linie aus 11 Markierungen und 10 Intervallen nimmt jeweils Zahlen von 0 bis 10 auf, wobei 0 = kein Schmerz, 1-3 = leichter Schmerz, 4-6 = mäßiger Schmerz, 7-10 = starker Schmerz (Aufzeichnung des präoperativen Ausgangsschmerzniveaus). vor Beginn der endodontischen Behandlung) werden alle Schritte vom selben Bediener durchgeführt.
  2. Der Patient zeigt starke Schmerzen, die lange anhalten, nachdem der thermische Test durchgeführt wurde, indem ein heißer Compoundstift auf den Zahn aufgetragen wurde, nachdem dieser mit einem Gleitmittel beschichtet wurde.
  3. Der Patient reagiert auf den elektrischen Pulpa-Tester auf einer niedrigeren Ebene als der kontralaterale Zahn oder der benachbarte Zahn, wenn der kontralaterale Zahn fehlt.

Intervention:

Vierundvierzig Patienten werden eingeschlossen und nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: A = Wurzelkanalaufbereitung mit einer einzigen hin- und hergehenden Feile (Wave One® Dentsply, Schweiz) und B = Wurzelkanalaufbereitung mit jeweils einer einzelnen Vollrotationsfeile (Neolix® Neolix, Frankreich). Die Gruppe bestand aus 22 Patienten.

Verfahrensschritte:

  1. Die Patienten werden gebeten, ihr Schmerzniveau vor der Anästhesieinjektion und vor Beginn der Vorbereitung auf einer numerischen Bewertungsskala einzuschätzen, um einen Basisdatensatz für die präoperativen Schmerzen zu erhalten.
  2. Der Patient erhält Injektionen zur Blockade des Nervus alveolaris inferior (1,8 ml Mepivacainhydrochlorid 2 % (1:100.000 Adrenalin) unter Verwendung einer seitlich zu ladenden Ansaugspritze und einer langen 27-Gauge-Nadel.
  3. 15 Minuten nach der Injektion wird der Zugang zur Kavität mit einem Rundbohrer der Größe 4 und einem Endo-Z-Bohrer durchgeführt.
  4. Anschließend wird der Zahn mit Kofferdam isoliert, um das Eindringen von Speichel und Bakterien aus der Mundhöhle zu verhindern.
  5. Überprüfung der Durchgängigkeit des Kanals mit K-Feile (Mani Inc., Japan). Größe 10, Konus 0,02, Exstirpation der Pulpa mit H-Feile (Mani Inc., Japan). Größe 15 Konus 0,02 .
  6. Zur Bestimmung der Arbeitslänge wird ein elektronischer Apex-Locator (Morita Corporation, Kyoto, Japan) verwendet. Anschließend wird radiologisch bestätigt, dass die Arbeitslänge 1 mm kürzer als die Wurzelspitze ist.
  7. Jeder Patient hat die gleiche Chance, entweder in die Interventionsgruppe A oder in die Interventionsgruppe B einzutreten, da jeder Patient eine Nummer in einer Excel-Tabelle einträgt, die in zwei Gruppen A und B unterteilt wird, die vom stellvertretenden Vorgesetzten ausgewählt werden, der bestimmt, welches System bei diesem Patienten verwendet wird.
  8. Vergleichsgruppe: Wenn das zu verwendende System Wave One ist, erfolgt die Kanalaufbereitung mit einer primären Feile der Größe 25, Konus 8 % in engen oder gekrümmten Kanälen, wenn eine Feile der Größe 10 K (Mani Inc., Japan) passiv in den Kanal passt (meistens). von Kanälen), aber im Falle einer K-Feile (Mani Inc., Japan) Größe 20 lose im Kanal, daher wählen wir eine große große Feile Größe 40, Konizität 8 %, beide auf die volle Arbeitslänge mit vorprogrammiertem Motor (X- Smart Plus (Dentsply) mit Reduzierhandstück 6:1 mehr Winkel gegen den Uhrzeigersinn als im Uhrzeigersinn.
  9. Versuchsgruppe: Wenn die Neolix-Systeme verwendet werden, wird als erste Feile eine C1-Feile mit einer Konizität von 25 und einer Verjüngung von 12 % als Öffnungsöffner und für die koronale Erweiterung für 2/3 der Kanallänge die A1-Feile mit einer Konizität von 25 und einer Verjüngung von 8 % in schmaler oder gebogener Form verwendet Kanäle bei Dateigröße 10 K (Mani Inc., Japan). Passt passiv in den Kanal (in den meisten Kanälen), aber im Fall der K-Feile (Mani Inc., Japan) ist die Größe 20 lose im Kanal, daher wählen wir eine große Feile der Größe 40 und verjüngen sie um 4 %, bis sie voll funktionsfähig ist Länge auf die volle Arbeitslänge mit X-Smart Plus-Motor mit Drehzahl 300-500 U/min und Drehmoment 1,5 Ncm.
  10. Zwischen jeder Feile wird eine Spülung mit 2,5 % Natriumhypochlorit und MD-ChelCream 19 % Ethylendiamintetraessigsäure-Creme (Unternehmen METABIOMED, ​​Korea) durchgeführt.
  11. Die Kanäle werden dann mit Papierspitzen getrocknet und mit Guttapercha und ADSEAL-Harzversiegelung (Unternehmen METABIOMED, ​​Korea) verschlossen, indem ein Master-Konus ausgewählt wird, der der Größe der Master-Apikalfeile entspricht Verdichtungstechnik.
  12. Anschließend wird die Zugangskavität mit einer provisorischen Füllung verschlossen.
  13. Anschließend wird die Bewertung der postoperativen Schmerzen nach der Behandlung anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS) in einem Blatt aufgezeichnet, das dem Patienten ausgehändigt wird, um den Grad der Schmerzen nach 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden aufzuzeichnen Nehmen Sie die Aufzeichnung auf, dann gibt der Patient das Blatt an den Bediener zurück und anschließend werden die gesammelten Blätter dem stellvertretenden Vorgesetzten vorgelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: alaa elbaz, ass. professor
  • Telefonnummer: 01000826286

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten in gutem Gesundheitszustand (American Society of Anaesthesiologists Klasse II oder höher).
  2. Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis in einem ihrer Unterkiefer-Prämolaren.
  3. Die Altersspanne liegt zwischen 20 und 35 Jahren.
  4. Patienten, die die numerische Bewertungsskala (NRS) verstehen können.
  5. Patienten können eine Einverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit positivem Perkussionstest.
  2. Patienten mit Nekrose in der Vorgeschichte mit oder ohne apikaler Pathose.
  3. Patienten haben einen Sinustrakt oder eine Fistel extraoral oder intraoral.
  4. Patienten mit aktiven Schmerzen in mehr als einem Prämolaren.
  5. Patienten, die in den 12 Stunden vor dem Präparat Analgetika eingenommen hatten.
  6. Schwangere oder geistig behinderte Patienten.
  7. Zähne mit Beweglichkeitsgrad 2 oder 3.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: neolix
Einzelne Vollrotationsfeile (Neolix ® Neolix, Frankreich) Die erste Feile, die verwendet wird, ist eine C1-Feile, Größe 25, Konizität 12 % als Öffnungsöffner und für die koronale Erweiterung für 2/3 der Kanallänge die A1-Feile, Größe 25, Konizität 8 % in engen oder gekrümmten Kanälen wenn Dateigröße 10 K (Mani Inc., Japan). Passt passiv in den Kanal (die meisten Kanäle), aber im Fall der K-Feile (Mani Inc., Japan) ist die Größe 20 lose im Kanal, daher wählen wir eine große Feile der Größe 40 und verjüngen 4 %, um beides voll funktionsfähig zu machen Länge des Kanals
einzelne Rotationsdatei
Aktiver Komparator: Welle eins
Einzelne reziproke Feile (Wave One ® Dentsply, Schweiz) Die Kanalaufbereitung erfolgt mit einer primären Feile der Größe 25. Verjüngung 8 % in engen oder gekrümmten Kanälen, wenn eine Feile der Größe 10 K (Mani Inc., Japan) passiv in den Kanal passt (die meisten davon). Kanäle), aber im Falle einer K-Feile (Mani Inc., Japan) Größe 20 lose im Kanal, daher wählen wir eine große große Feile Größe 40, verjüngen 8 % von beiden auf die volle Arbeitslänge des Kanals
einzelne Reziprokdatei

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: bis zu 48 Stunden nach Abschluss der Behandlung
Intensität der postoperativen Schmerzen nach der Behandlung anhand der numerischen Bewertungsskala (0-10)
bis zu 48 Stunden nach Abschluss der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: abeer marouzk, professor, faculty of oral and dental medicine -cairo university
  • Studienleiter: alaa el baz, ass. professor, faculty of oral and dental medicine -cairo university
  • Hauptermittler: yasmin hassan yousief, resident, faculty of oral and dental medicine -cairo university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBC-CU-2016-10-146

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