Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Dolor Postoperatorio de Preparación de Conducto Radicular con Wave One y Neolix en Pulpitis Aguda Irreversible

1 de noviembre de 2016 actualizado por: Yasmin hassan youseif, Cairo University

Evaluación Comparativa del Dolor Postoperatorio Después de la Preparación de Conductos Radiculares con Wave One y Neolix en Pulpitis Aguda Irreversible de Premolares Mandibulares

el objetivo de este ensayo clínico aleatorizado prospectivo in vivo para evaluar la influencia de la técnica de instrumentación (lima única de reciprocidad (ola uno) versus lima única de rotación (neolix)) en el dolor postoperatorio (incidencia, grado y duración) después del tratamiento endodóntico en pacientes uniradiculares. premolares inferiores con púlpitos irreversibles sintomáticos.

De acuerdo con los criterios de inclusión, los pacientes se inscribieron en el estudio y se asignaron al azar en dos grupos, ya sea Wave One (grupo A) o Neolix (grupo B), el tratamiento de endodoncia se realiza en una sola visita. en primer lugar se toma la historia médica y dental del paciente. asignación del paciente con el consentimiento informado. y luego, se anestesia y se realiza la cavidad de acceso y se realiza la preparación del conducto radicular mediante cualquiera de los dos sistemas y luego se realiza la irrigación y la obturación. el paciente registra el dolor postoperatorio en una hoja con NRS después de 6, 12, 24, 48 horas y el operador llamará al paciente para verificar los registros y hacer un seguimiento del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Historial médico y dental: los investigadores recopilarán las tablas de diagnóstico en un formulario de informe de caso y el asistente del supervisor confirmará su elegibilidad.

Examen radiográfico: se tomarán radiografías preoperatorias para examinar la estructura dental, detección de caries, estado periapical.

Examen clínico: el examen intraoral incluye examen visual de caries, restauración, hinchazón, fístula. Se hicieron movilidad, percusión.

Criterios de diagnóstico para la pulpitis irreversible sintomática:

  1. El paciente marca el dolor de moderado a intenso en la escala de calificación numérica (NRS) . una línea horizontal de 11 marcas y 10 intervalos cada uno toma números del 0 al 10, donde 0 = sin dolor, 1-3 = dolor leve, 4-6 = dolor moderado, 7-10 = dolor intenso (registrar el grado de referencia de dolor antes de la operación) antes de iniciar el tratamiento de endodoncia) todos los pasos realizados por el mismo operador.
  2. El paciente muestra un dolor intenso que dura mucho tiempo después de la prueba térmica que se realiza aplicando una barra de compuesto caliente en el diente después de cubrirlo con un lubricante.
  3. El paciente responde al probador pulpar eléctrico a un nivel más bajo que el diente contralateral o el diente adyacente si falta el contralateral.

Intervención:

Se incluirán cuarenta y cuatro pacientes y se dividirán aleatoriamente en dos grupos A = preparación del conducto radicular con una sola lima recíproca (Wave One® Dentsply, Suiza) y B = preparación del conducto radicular con una sola lima de rotación completa (Neolix® Neolix, Francia) cada uno El grupo estaba formado por 22 pacientes.

Pasos del procedimiento:

  1. Se les pide a los pacientes que califiquen su nivel de dolor en una escala de calificación numérica antes de la inyección de anestesia y el comienzo de la preparación para obtener el registro de referencia del dolor antes de la operación.
  2. El paciente recibirá inyecciones de bloqueo del nervio alveolar inferior (1,8 ml de clorhidrato de mepivacaína al 2 % (1:100 000 de epinefrina) utilizando una jeringa de aspiración de carga lateral y una aguja larga de calibre 27.
  3. 15 minutos después de la inyección, se realiza el acceso a la cavidad utilizando una fresa redonda de tamaño 4 y una fresa endo-z.
  4. Luego se aísla el diente utilizando un dique de goma para evitar la introducción de saliva y Bactria desde la cavidad oral.
  5. Comprobación de la permeabilidad del canal con lima K (Mani Inc., Japón). tamaño 10 conicidad 0.02, extirpación de pulpa con lima H (Mani Inc., Japón). tamaño 15 conicidad 0.02 .
  6. Se utilizará un localizador de ápices electrónico (Morita Corporation, Kyoto, Japón) para determinar la longitud de trabajo y luego se confirmará radiográficamente que la longitud de trabajo se ajustará 1 mm más corta que el ápice de la raíz.
  7. Cada paciente tiene la misma oportunidad de ingresar a los grupos de intervención A o B, ya que cada paciente toma un número en la hoja de Excel dividido en dos grupos A y B elegidos por el asistente del supervisor que determina qué sistema se utilizará con este paciente.
  8. Grupo de comparación: Si el sistema a utilizar es Wave One, la preparación del canal se realiza con una lima primaria de tamaño 25 con una conicidad del 8 % en canales estrechos o curvos si la lima K de tamaño 10 (Mani Inc., Japón) se ajusta pasivamente en el canal (la mayoría de canales), pero en el caso de la lima K (Mani Inc., Japón) de tamaño 20 suelta en el canal, por lo que elegimos una lima grande grande de tamaño 40 con una conicidad del 8% cualquiera de ellas hasta la longitud de trabajo total con el motor preprogramado (X- Smart Plus (Dentsply) con pieza de mano reductora 6:1 más en sentido antihorario que en sentido horario.
  9. Grupo experimental: si se utilizarán los sistemas Neolix, entonces la primera lima utilizada es la lima C1 de tamaño 25 con una conicidad del 12 % como abridor de orificios y para el ensanchamiento coronal para 2/3 de la longitud del canal, la lima A1 de tamaño 25 con una conicidad del 8 % en forma estrecha o curva. canales si el archivo de tamaño 10 K (Mani Inc., Japón). se ajusta de forma pasiva en el canal (la mayoría de los canales), pero en el caso de la lima K (Mani Inc., Japón), el tamaño 20 está suelto en el canal, por lo que elegimos una lima grande de tamaño 40, con una conicidad del 4 %, cualquiera de ellas para el funcionamiento completo hasta la longitud total de trabajo con motor X-Smart Plus con velocidad 300-500 rpm y par 1,5 N.cm.
  10. Se realiza irrigación entre cada lima utilizando hipoclorito de sodio al 2,5% y crema de ácido etilendiaminotetraacético MD-ChelCream al 19% (empresa METABIOMED, ​​Corea).
  11. Luego, los canales se secan con puntas de papel y se obturan con gutapercha y sellador de resina ADSEAL (empresa METABIOMED, ​​Corea) mediante la selección de un cono maestro correspondiente al tamaño de la lima apical maestra, luego se seleccionará el esparcidor para proporcionar conos auxiliares usando lateral frío. técnica de compactación.
  12. Luego se sella la cavidad de acceso con un relleno temporal.
  13. Luego, la calificación del dolor posoperatorio después del tratamiento se registra mediante una escala de calificación numérica (NRS) en una hoja que se entrega al paciente para registrar el grado de dolor después de 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas junto con recordar al paciente para verificar el registre, luego el paciente devuelve la hoja al operador y luego las hojas recolectadas se presentan al asistente del supervisor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: yasmin hassan yousief, resident
  • Número de teléfono: 01146326683
  • Correo electrónico: dr.yasmien90@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: alaa elbaz, ass. professor
  • Número de teléfono: 01000826286

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes en buen estado de salud (Sociedad Americana de Anestesiólogos Clase II o superior).
  2. Pacientes con pulpitis irreversible sintomática en uno de sus premolares mandibulares.
  3. El rango de edad es entre 20 y 35 años.
  4. Pacientes que pueden entender la escala de calificación numérica (NRS).
  5. Pacientes capaces de firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con prueba de percusión positiva.
  2. Pacientes con antecedentes de necrosis con o sin patología apical.
  3. Los pacientes tienen trayecto sinusal o fístula extraoral o intraoral.
  4. Pacientes con dolor activo en más de un premolar.
  5. Pacientes que hayan tomado analgésicos en las 12 horas anteriores a la preparación.
  6. Pacientes embarazadas o con retraso mental.
  7. Dientes con movilidad grado 2 o 3.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: neolix
lima única de rotación completa (Neolix ® Neolix, Francia) la primera lima utilizada es la lima C1 tamaño 25 con una conicidad del 12 % como abridor de orificios y para ensanchamiento coronal en 2/3 de la longitud del canal la lima A1 tamaño 25 con una conicidad del 8 % en canales estrechos o curvos si es un archivo de tamaño 10 K (Mani Inc., Japón). se ajusta de forma pasiva en el canal (la mayoría de los canales), pero en el caso de la lima K (Mani Inc., Japón), el tamaño 20 está suelto en el canal, por lo que elegimos una lima grande de tamaño 40, con una conicidad del 4 %, cualquiera de ellas para el funcionamiento completo longitud del canal
archivo de rotación única
Comparador activo: ola uno
una sola lima recíproca (Wave One® Dentsply, Suiza) la preparación del canal se realiza con una lima primaria de tamaño 25 con una conicidad del 8 % en canales estrechos o curvos si la lima K de tamaño 10 (Mani Inc., Japón) se ajusta pasivamente en el canal (la mayoría de canales), pero en el caso de la lima K (Mani Inc., Japón) de tamaño 20 suelta en el canal, por lo que elegimos una lima grande grande de tamaño 40 con una conicidad del 8 % de cualquiera de ellas hasta la longitud total de trabajo del canal.
archivo de reciprocidad simple

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 48 horas después de la finalización del tratamiento
intensidad del dolor postoperatorio después del tratamiento por escala de calificación numérica (0-10)
hasta 48 horas después de la finalización del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: abeer marouzk, professor, faculty of oral and dental medicine -cairo university
  • Director de estudio: alaa el baz, ass. professor, faculty of oral and dental medicine -cairo university
  • Investigador principal: yasmin hassan yousief, resident, faculty of oral and dental medicine -cairo university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CEBC-CU-2016-10-146

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pulpitis - Irreversible

Ensayos clínicos sobre neolix

3
Suscribir