Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smerte ved rodbehandlingsforberedelse med Wave One og Neolix ved akut irreversibel pulpitis

1. november 2016 opdateret af: Yasmin hassan youseif, Cairo University

Sammenlignende evaluering af postoperativ smerte efter rodbehandlingsforberedelse med Wave One og Neolix ved akut irreversibel pulpitis af mandibular præmolar tænder

formålet med dette prospektive in vivo randomiserede kliniske forsøg at evaluere indflydelsen af ​​instrumenteringsteknikken (frem- og tilbagegående enkelt fil (bølge 1) versus rotation enkelt fil (neolix)) på postoperativ smerte (forekomst, grad og varighed) efter endodontisk behandling i enkeltrodet nedre præmolarer med symptomatisk irreversible prædikestole.

I henhold til inklusionskriterierne blev patienterne indskrevet i undersøgelsen og fordelt tilfældigt i to grupper, enten Wave One (gruppe A) eller Neolix (gruppe B), den endodontiske behandling udføres ved et enkelt besøg. først tages patientens sygehistorie og tandlægehistorie patienttildeling på informeret samtykke. og derefter, bedøvet og adgang til hulrum udført og rodbehandlingsforberedelse udføres af enten to systemer, og derefter udføres vanding og obturation. patienten registrerer de postoperative smerter i ark med NRS efter 6,12,24,48 timer, og operatøren vil tilbagekalde patienten for at tjekke journalerne og følge op på patienten.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Sygehistorie og tandlægehistorie: diagnostiske diagrammer vil blive indsamlet i en case-rapportformular af efterforskerne og bekræftet for berettigelse hos den assisterende supervisor.

Røntgenundersøgelse: præoperativ røntgenbilleder vil blive taget for at undersøge tandstrukturen, cariesdetektion, periapikal status.

Klinisk undersøgelse: intraoral undersøgelse omfatter visuel undersøgelse for caries, genopretning, hævelse, fistel. mobilitet, percussion blev udført.

Diagnostiske kriterier for symptomatisk irreversibel pulpitis:

  1. Patienten markerer moderat til svær smerte på den numeriske vurderingsskala (NRS). en vandret linje på 11 mærker og 10 intervaller tager hver tal fra 0 til 10, hvor 0 = ingen smerte, 1-3 = mild smerte, 4-6 = moderat smerte, 7-10 = svær smerte (registrering af smertens baselinegrad præoperativt før den endodontiske behandling påbegyndes) alle trin udført af den samme operatør.
  2. Patienten viser stærke smerter, som varer længe efter termisk testning, som udføres ved at påføre en varm sammensat stick på tanden efter at have belagt den med et smøremiddel.
  3. Patienten reagerer på elektrisk pulptester på et lavere niveau end den kontralaterale tand eller den tilstødende tand, hvis den kontralaterale mangler.

Intervention:

Fireogfyrre patienter vil inkluderes, og de vil blive tilfældigt opdelt i to grupper A = rodkanalpræparation med enkelt frem- og tilbagegående fil (Wave One ® Dentsply , Schweiz) og B = Rodkanalpræparation med enkelt fuld rotationsfil (Neolix ® Neolix , Frankrig) hver gruppen bestod af 22 patienter.

Proceduretrin:

  1. Patienterne bliver bedt om at vurdere deres smerteniveau på en numerisk vurderingsskala før anæstesiindsprøjtning og påbegyndelse af præparatet for at få baseline-journalen for smerten præoperativt.
  2. Patienten vil modtage inferior alveolære nerveblokinjektioner (1,8 ml mepivacainhydrochlorid 2 % (1: 100.000 adrenalin) ved hjælp af en aspirationssprøjte med sidebelastning og en 27-gauge lang kanyle.
  3. 15 minutter efter injektion udføres adgangskaviteten ved hjælp af rund bor størrelse 4 og endo-z bor.
  4. Tanden isoleres derefter ved hjælp af gummidæmning for at forhindre introduktion af spyt og bakterier fra mundhulen.
  5. Kontrol af kanalens åbenhed med K-fil (Mani Inc., Japan). størrelse 10 tilspidsning 0,02, eksstirpation af pulp med H-fil (Mani Inc., Japan). størrelse 15 taper 0,02 .
  6. En elektronisk apex locator (Morita Corporation, Kyoto, Japan) vil blive brugt til at bestemme arbejdslængden, og derefter vil arbejdslængden blive bekræftet radiografisk for at blive justeret 1 mm kortere end rodspidsen.
  7. Hver patient har lige chance for at komme ind i enten interventionsgruppe A eller B gruppe, da hver patient tager nummer i excel ark opdelt i to grupper A og B valgt af assisterende supervisor, som bestemmer hvilket system der skal bruges med denne patient.
  8. Sammenligningsgruppe: Hvis systemet, der skal bruges, er Wave One, udføres kanalforberedelsen ved primær filstørrelse 25 tilspidsning 8% i smalle eller buede kanaler, hvis størrelse 10 K fil (Mani Inc., Japan) er passivt tilpasset i kanalen (de fleste af kanaler ), men i tilfælde af K-fil (Mani Inc., Japan) er størrelse 20 løs i kanalen, så vi vælger stor stor filstørrelse 40 tilspidser 8% af dem til fuld arbejdslængde med forudprogrammeret motor (X- Smart Plus (Dentsply) med reducerende håndstykke 6:1 større vinkel mod uret end med uret.
  9. Eksperimentel gruppe: Hvis Neolix-systemerne vil blive brugt, så er den første fil, der anvendes, C1 filstørrelse 25 tilspidsning 12% som åbningsåbning og til koronal udblæsning for 2/3 af kanallængden A1 filstørrelse 25 tilspidsning 8% i smal eller buet kanaler hvis størrelse 10 K fil (Mani Inc., Japan). passer passivt i kanalen (de fleste af kanalerne), men i tilfælde af K-fil (Mani Inc., Japan) er størrelse 20 løs i kanalen, så vi vælger stor filstørrelse 40 tilspidser 4% en af ​​dem til fuld funktion. længde til den fulde arbejdslængde med X-Smart Plus motor med hastighed 300-500 rpm og moment 1,5 N.cm.
  10. Der skylles mellem hver fil ved hjælp af 2,5% natriumhypochlorit og MD-ChelCream19% ethylendiamintetraeddikesyrecreme (METABIOMED-firmaet, Korea).
  11. Kanalerne tørres derefter med papirspidser og lukkes med guttaperka og ADSEAL harpiksforsegler (METABIOMED company, Korea) ved at vælge en masterkegle svarende til størrelsen på master apikale fil, derefter vil sprederen blive valgt til at give hjælpekegler ved hjælp af kold lateral komprimeringsteknik.
  12. Adgangshulrummet forsegles derefter med midlertidig fyldning.
  13. derefter registreres vurderingen af ​​postoperativ smerte efter behandlingen ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS) i et ark, der gives til patienten for at registrere graden af ​​smerte efter 6 timer ,12 timer ,24 timer ,48 timer sammen med tilbagekaldelse af patienten for at kontrollere optag, derefter returnerer patienten arket til operatøren og derefter de indsamlede ark, der præsenteres for assisterende supervisor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: alaa elbaz, ass. professor
  • Telefonnummer: 01000826286

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med godt helbred (American Society of Anesthesiologists klasse II eller højere).
  2. Patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis i en af ​​deres mandibular præmolarer.
  3. Aldersspændet er mellem 20 og 35 år.
  4. Patienter, der kan forstå numerisk vurderingsskala (NRS).
  5. Patienter kan underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med positiv percussionstest.
  2. Patienter med nekrose i anamnesen med eller uden apikal patose.
  3. Patienter har sinuskanal eller fistel ekstraoral eller intraoral.
  4. Patienter med aktive smerter i mere end én præ molar.
  5. Patienter, der havde taget analgetika i de 12 timer forud for præparatet.
  6. Gravide eller mentalt retarderede patienter.
  7. Tænder med grad 2 eller 3 mobilitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: neoliks
enkelt fuld rotationsfil (Neolix ® Neolix, Frankrig) den første fil, der bruges, er C1 filstørrelse 25 tilspidsning 12% som åbningsåbning og til koronal udblæsning for 2/3 af kanallængden A1 filstørrelse 25 tilspidsning 8% i smalle eller buede kanaler hvis størrelse 10 K fil (Mani Inc., Japan). passer passivt i kanalen (de fleste af kanalerne), men i tilfælde af K-fil (Mani Inc., Japan) er størrelse 20 løs i kanalen, så vi vælger stor filstørrelse 40 tilspidser 4% en af ​​dem til fuld funktion. længden af ​​kanalen
enkelt rotationsfil
Aktiv komparator: vinke en
enkelt frem- og tilbagegående fil (Wave One ® Dentsply, Schweiz) kanalforberedelsen udføres ved primær filstørrelse 25 tilspidsning 8% i smalle eller buede kanaler, hvis størrelse 10 K fil (Mani Inc., Japan) er passivt tilpasset i kanalen (de fleste af kanaler ), men i tilfælde af K-fil (Mani Inc., Japan) er størrelse 20 løs i kanalen, så vi vælger stor stor filstørrelse 40 tilspidser 8 % af dem til kanalens fulde arbejdslængde
enkelt frem- og tilbagegående fil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: op til 48 timer efter afsluttet behandling
intensiteten af ​​postoperativ smerte efter behandling efter Numerical Rating Scale (0-10)
op til 48 timer efter afsluttet behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: abeer marouzk, professor, faculty of oral and dental medicine -cairo university
  • Studieleder: alaa el baz, ass. professor, faculty of oral and dental medicine -cairo university
  • Ledende efterforsker: yasmin hassan yousief, resident, faculty of oral and dental medicine -cairo university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2016

Først opslået (Skøn)

2. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBC-CU-2016-10-146

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulpitis - irreversibel

Kliniske forsøg med neoliks

3
Abonner