LASIK Enhancement Surgery에서 Tissue Sealant 사용
반복 라식 수술에서 상피 내성장을 방지하기 위한 조직 봉합제의 전향적 평가
연구 개요
상세 설명
참가자는 연구에 대한 관심을 표명하면 종합적인 시력 검사를 받게 됩니다. 여기에는 눈 앞쪽의 세극등 검사와 눈 뒤쪽의 확장된 안저경 검사가 포함됩니다. 참가자를 연구에서 제외시키는 병리가 있는 경우 참가자에게 알리고 적절한 소개를 제공합니다. 컴퓨터화상각막촬영술을 포함한 종합적인 검사를 거쳐 연구에 적합하다고 판단되면 등록할 수 있다. 참가자는 LASIK 플랩 리프트 눈 수술을 받게 됩니다.
수술 종료 시 LASIK 플랩 가장자리에 조직 실란트를 도포합니다. 붕대 콘택트 렌즈도 배치됩니다. 반창고 콘택트 렌즈는 비 연구 LASIK 플랩 리프트 수술에서와 같이 일반적이고 관례적인 방식으로 사용됩니다.
참가자는 수술 당일, 수술 후 1일, 1개월 및 3개월에 볼 수 있습니다. 참가자는 시술 후 일주일 동안 각 눈에 국소 항생제를 투여받게 됩니다. 참가자는 치료 후 일주일 동안 pred forte 1% 점안액을 받게 됩니다. 참가자는 또한 치료 후 7일 동안 vigamox 점안액을 받게 됩니다. 이 모든 것은 라식 수술을 받는 참가자의 치료에 대한 일반적이고 관례적인 치료 표준 내에 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94303
- Byers Eye Institute at Stanford
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21세 이상 피험자
- 건강한 눈을 가진 피험자
- 이전에 라식 수술을 받은 적이 있는 피험자
- 잔류 굴절 이상이 있는 피험자.
제외 기준:
- 21세 미만 대상.
- 각막이 지나치게 얇은 피험자.
- 원추 각막의 지형학적 증거가 있는 피험자.
- ectatic 눈 장애가있는 피험자.
- 자가면역 질환이 있는 피험자.
- 임신 중이거나 수유 중인 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 라식수술을 받는 눈
LASIK 향상을 받는 눈에는 상피 내성장을 방지하기 위해 눈에 조직 밀봉제가 적용됩니다.
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LASIK 강화를 받는 눈에 조직 실란트 적용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LASIK Flap 아래 상피 내성장의 존재에 대한 세극등 검사
기간: 수술 후 3개월째
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LASIK 절편 아래에서 상피 내성장이 발생한 눈의 수
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수술 후 3개월째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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굴절의 변화
기간: 수술 후 3개월째
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의도된 교정의 0.5디옵터 이내의 눈의 수
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수술 후 3개월째
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가장 잘 교정된 시력
기간: 수술 후 3개월째
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ETDRS 검사표로 측정한 교정원거리시력이 2라인 이상 상실된 눈의 수
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수술 후 3개월째
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교정되지 않은 시력
기간: 수술 후 3개월째
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ETDRS 테스트 차트를 사용하여 측정한 12개월에 나안 시력이 20/20인 눈의 수
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수술 후 3개월째
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-38495
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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