Uso de selladores de tejidos en la cirugía de mejora LASIK
Una evaluación prospectiva del sellador de tejidos para prevenir el crecimiento epitelial en la cirugía LASIK repetida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes se someterán a un examen completo de la vista una vez que expresen interés en el estudio. Esto incluye un examen con lámpara de hendidura de la parte frontal del ojo y un examen de fondo de ojo con dilatación dilatada de la parte posterior del ojo. Si se observa alguna patología que excluiría al participante del estudio, se informará al participante y se le dará la derivación adecuada. Si se considera que el participante es apropiado para el estudio después de un examen completo que incluye videoqueratografía computarizada, entonces puede inscribirse. El participante se someterá a una cirugía ocular de levantamiento de colgajo LASIK.
Se aplicará sellador de tejidos en el borde del colgajo LASIK al finalizar la cirugía. También se colocará una lente de contacto de vendaje. La lente de contacto de vendaje se usa de la manera habitual y habitual como en la cirugía de levantamiento de colgajo LASIK que no es de estudio.
Los participantes serán vistos el día de la cirugía, el día postoperatorio uno, un mes y tres meses. El participante recibirá antibióticos tópicos en cada ojo durante una semana después del procedimiento. El participante recibirá gotas oftálmicas pred forte al 1 % durante una semana después del tratamiento. El participante también recibirá gotas oftálmicas de vigamox durante siete días después del tratamiento. Todo esto se encuentra dentro del estándar de atención habitual y habitual para el tratamiento de los participantes que se someten a la cirugía LASIK.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94303
- Byers Eye Institute at Stanford
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos mayores de 21 años
- Sujetos con ojos sanos
- Sujetos que se han sometido previamente a cirugía LASIK
- Sujetos con error refractivo residual.
Criterio de exclusión:
- Sujetos menores de 21 años.
- Sujetos con córneas excesivamente delgadas.
- Sujetos con evidencia topográfica de queratocono.
- Sujetos con trastornos oculares ectásicos.
- Sujetos con enfermedades autoinmunes.
- Sujetos que están embarazadas o amamantando.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Ojos sometidos a mejora LASIK
A los ojos que se someten a una mejora con LASIK se les aplicará un sellador de tejido en el ojo para evitar el crecimiento del epitelio.
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Aplicación de sellador tisular en ojos sometidos a LASIK
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examen con lámpara de hendidura para determinar la presencia de crecimiento epitelial bajo el colgajo LASIK
Periodo de tiempo: En el mes postoperatorio 3
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El número de ojos que desarrollaron crecimiento epitelial bajo el colgajo LASIK
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En el mes postoperatorio 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la refracción
Periodo de tiempo: En el mes postoperatorio 3
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Número de ojos dentro de 0,5 dioptrías de la corrección prevista
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En el mes postoperatorio 3
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Agudeza visual mejor corregida
Periodo de tiempo: En el mes postoperatorio 3
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Número de ojos que pierden 2 o más líneas de agudeza visual lejana corregida medida por los gráficos de prueba ETDRS
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En el mes postoperatorio 3
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Agudeza visual no corregida
Periodo de tiempo: En el mes postoperatorio 3
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Número de ojos con una agudeza visual no corregida de 20/20 a los 12 meses medidos utilizando tablas de prueba ETDRS
|
En el mes postoperatorio 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB-38495
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