만성 B형 간염 표면 항원 정량 농도를 가진 남세균 환자의 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
간세포 암종(HCC)은 대만에서 매년 7,000명이 사망하는 매우 심각한 질병이며, 주로 약 70%가 만성 B형 간염 바이러스 감염에 의해 발생합니다. 만성 간염이 반복되고 장기간 지속되면 간경변증과 간세포암종으로 진행될 가능성이 높다. 이전 기록과 같이 만성 HBV 환자의 2%가 간경변증으로 진행하고 간경변증 환자의 5%가 간세포암종으로 발전할 수 있습니다. 어떤 경우에는 HBV 환자가 간경화 단계 없이 HCC로 직접 발전할 수도 있습니다.
Spirulina platensis는 35억년 동안 고대 생물의 일종으로, 특히 비타민 B와 베타카로틴을 비롯한 많은 영양소를 함유하고 있어 미국 항공우주국(National Aeronautics and Space Administration, USA)으로부터 일종의 우주식품으로 인정받았습니다. 베타카로틴은 비타민 A로 전환되어 건강 시력, 피부 및 점막을 유지하는 데 도움이 됩니다. 거의 식사(동물의 간)에만 있는 비타민 B, 특히 B12의 풍부한 공급원을 통해 매일 1.2g의 스피루리나 플라텐시스를 섭취하면 인간의 일일 필요량에 충분하며 채식주의자에게도 매우 좋은 공급원이 됩니다. 연구자들은 인간에서 스피루리나 플라텐시스의 흡수율을 모니터링하는 데 도움이 되는 이차 종점으로 이 시험에서 B12 테스트를 추가합니다. 그렇지 않으면 Spirulina platensis의 식물 색소도 인간의 건강에 많은 생물 활성을 가질 것입니다. Spirulina platensis의 이러한 생체 활동 중에는 항 바이러스, 항암, 면역 조절, 항 염증, 항산화, 간 이상 개선 및 간경변 능력이 포함됩니다. Far East Bio-Tec Company에서 제공한 HBV 환자에 대한 이전의 소규모 임상 시험 결과와 같이 라미부딘과 경구 스피루리나 플라텐시스를 병용하면 HBeAg의 혈청 전환율도 향상될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Tainan, 대만
- 모병
- WanFangH
-
연락하다:
- Shu-Ching Chung
- 전화번호: 7923 +886229307930
- 이메일: 104494@w.tmu.edu.tw
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 B형간염 환자에서 경구용 항바이러스제를 복용하고 있으며 검출된 바이러스의 양(HBV DNA
제외 기준:
- 환자들은 해산물에 알레르기가 있었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 표준 용량 Spirulina Platensis
스피루리나 플라텐시스 알약/500mg, 매 식전 3알/하루 6알
|
Far East Bio-Tec Company에서 제공한 HBV 환자에 대한 이전의 소규모 임상 시험 결과와 같이 라미부딘과 경구 스피루리나 플라텐시스를 병용하면 HBeAg의 혈청 전환율도 향상될 것입니다.
|
|
활성 비교기: 제로 스피루리나 플라텐시스
스피루리나 플라텐시스 알약/500mg, 매 식전 6알/하루 12알
|
Far East Bio-Tec Company에서 제공한 HBV 환자에 대한 이전의 소규모 임상 시험 결과와 같이 라미부딘과 경구 스피루리나 플라텐시스를 병용하면 HBeAg의 혈청 전환율도 향상될 것입니다.
따라서 조사관은 조사관이 Spirulina platensis를 두 배로 복용함으로써 혈청 전환율을 훨씬 더 빠르게 향상시킬 수 있는지 확인하고자 합니다.
|
|
활성 비교기: 더블 도스 스피루리나 플라텐시스
평소와 동일, 비약 복용
|
제로 알약 복용 그룹은 다른 두 그룹에 대한 비교입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HBsAg(정량적)
기간: 6개월 동안 치료를 계속하고 HBsAg(정량적)이 감소하거나 그대로 유지되는지 확인합니다.
|
6개월 동안 치료를 계속하고 HBsAg(정량적)이 감소하거나 그대로 유지되는지 확인합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ming Shun Wu, Dr, WanFangHospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N201608026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .