慢性B型肝炎のシアノバクテリア患者の表面抗原量的濃度の効果
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
肝細胞癌 (HCC) は、台湾で年間 7,000 人の死亡を引き起こす非常に深刻な疾患であり、主に約 70% が慢性 B 型肝炎ウイルス感染によって引き起こされます。 再発、長期、および重度の慢性肝炎は、肝硬変およびHCCに進行する可能性が高くなります. 以前の記録として、慢性 HBV 患者の 2% が肝硬変に進行し、肝硬変患者の 5% が HCC に進行する可能性があります。 場合によっては、HBV 患者が肝硬変期を経ずに直接 HCC に進行することもあります。
スピルリナ・プラテンシスは 35 億年前からの古代生物の一種であり、ビタミン B やベータカロチンをはじめとする多くの栄養素を含むことから、米国航空宇宙局 (USA) によって一種の宇宙食として認められていました。 ベータカロテンはビタミンAに変換され、健康な視力、皮膚、粘膜を維持するのに役立ちます. ビタミンBの豊富な供給源、特にB12はほとんど食事(動物の肝臓)にしか含まれていないため、1.2グラムのスピルリナプラテンシスの毎日の摂取は、人間の毎日の必要性に十分であり、菜食主義者にとっても非常に良い供給源です. 研究者は、ヒトにおけるスピルリナ・プラテンシスの吸収率を監視するのに役立つ副次評価項目として、この試験に B12 テストを追加しました。 そうでなければ、スピルリナ・プラテンシスの植物色素は、人間の健康に多くの生物活性を持っているでしょう. スピルリナ・プラテンシスのこれらの生物活性には、抗ウイルス、抗癌、免疫調節、抗炎症、抗酸化、肝臓異常の改善、および肝硬変能力が含まれます. Far East Bio-Tec Companyによって提供されたHBV患者における以前の小規模な臨床試験の結果として、経口スピルリナプラテンシスと組み合わせたラミブジンもHBeAgの血清変換率を改善します.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ming Shun Wu, Dr
- 電話番号:7923 886229307930
- メール:mswu@tmu.edu.tw
研究場所
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Tainan、台湾
- 募集
- WanFangH
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コンタクト:
- Shu-Ching Chung
- 電話番号:7923 +886229307930
- メール:104494@w.tmu.edu.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 経口抗ウイルス薬を服用しているB型慢性肝炎患者で、ウイルスが検出された量(HBV DNA)よりも少ない
除外基準:
- 患者は魚介類にアレルギーがありました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:標準用量スピルリナプラテンシス
スピルリナ・プラテンシス錠/500mg、毎食前に3粒/1日6粒
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Far East Bio-Tec Companyによって提供されたHBV患者における以前の小規模な臨床試験の結果として、経口スピルリナプラテンシスと組み合わせたラミブジンもHBeAgの血清変換率を改善します.
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アクティブコンパレータ:ゼロ スピルリナ プラテンシス
スピルリナ・プラテンシス錠/500mg、毎食前に6粒/1日12粒
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Far East Bio-Tec Companyによって提供されたHBV患者における以前の小規模な臨床試験の結果として、経口スピルリナプラテンシスと組み合わせたラミブジンもHBeAgの血清変換率を改善します.
したがって、研究者は、研究者がスピルリナプラテンシスの2倍の用量を服用することにより、血清変換率をはるかに速く改善できるかどうかを確認したいと考えています.
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アクティブコンパレータ:ダブルドーズスピルリナプラテンシス
いつものように、ピルを服用していない
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ピルを服用していないグループは、他の 2 つのグループとの比較です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HBsAg(定量的)
時間枠:治療は6か月間継続し、HBsAg(定量的)が低下するか、同じままであるかを確認します。
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治療は6か月間継続し、HBsAg(定量的)が低下するか、同じままであるかを確認します。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Ming Shun Wu, Dr、WanFangHospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N201608026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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Institute of Liver and Biliary Sciences, India引きこもった
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Yi-Hua ZhouThe First People's Hospital of Kunshan; Taixing People's Hospital; Fourth People's Hospital of... と他の協力者完了
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGilead Sciences終了しました