Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syanobakteeripotilaiden, joilla on krooninen B-hepatiitti, pinta-antigeenin kvantitatiivisen pitoisuuden vaikutus

torstai 10. marraskuuta 2016 päivittänyt: Taipei Medical University WanFang Hospital
Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) on erittäin vakava sairaus Taiwanissa, joka aiheuttaa 7 000 kuolemaa vuodessa, ja pääosin noin 70 % johtuu kroonisesta hepatiitti B -virusinfektiosta. Toistuva, pitkäaikainen ja vaikea krooninen hepatiitti olisi mahdollista etenemään maksakirroosiksi ja HCC:ksi. Kuten aikaisemmat tiedot, 2 % kroonisista HBV-potilaista voi edetä maksakirroosiin ja 5 % maksakirroosipotilaista kehittyy HCC:ksi. Joissakin tapauksissa HBV-potilas voi myös kehittyä suoraan HCC:ksi ilman maksakirroosivaihetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) on erittäin vakava sairaus Taiwanissa, joka aiheuttaa 7 000 kuolemaa vuodessa, ja pääosin noin 70 % johtuu kroonisesta hepatiitti B -virusinfektiosta. Toistuva, pitkäaikainen ja vaikea krooninen hepatiitti olisi mahdollista etenemään maksakirroosiksi ja HCC:ksi. Kuten aikaisemmat tiedot, 2 % kroonisista HBV-potilaista voi edetä maksakirroosiin ja 5 % maksakirroosipotilaista kehittyy HCC:ksi. Joissakin tapauksissa HBV-potilas voi myös kehittyä suoraan HCC:ksi ilman maksakirroosivaihetta.

Spirulina platensis on eräänlainen muinainen elämys 3,5 miljardin vuoden ajan, ja National Aeronautics and Space Administration (USA) on tunnustanut sen eräänlaiseksi avaruusravinnoksi, koska se sisältää lukuisia ravintoaineita, erityisesti B-vitamiinia ja beetakaroteenia. Beetakaroteeni muuttuisi A-vitamiiniksi ja auttaisi säilyttämään terveen näkökyvyn, ihon ja limakalvon. Runsaan B-vitamiinin lähteen, erityisesti B12-vitamiinin, jota on lähes vain aterioissa (eläinmaksat), 1,2 grammaa Spirulina platensis päivittäistä saantia riittäisi ihmisen päivittäiseen tarpeeseen, ja se olisi myös erittäin hyvä lähde kasvissyöjille. Tutkijat lisäävät B12-testin tähän tutkimukseen toissijaiseksi päätepisteeksi, joka auttaa seuraamaan Spirulina platensiksen imeytymisnopeutta ihmisellä. Muuten Spirulina platensiksen kasvipigmenteillä olisi myös monia bioaktiivisia vaikutuksia ihmisen terveydelle. Näiden Spirulina platensiksen bioaktiivisuuksien joukossa olisi viruksia, syöpää torjuntaa, immuunimodulaatiota, tulehdusta estävää, antioksidanttia, parantaa maksan poikkeavuuksia ja maksakirroosikykyjä. Kuten aikaisemmissa Far East Bio-Tec Companyn toimittamissa pienimuotoisissa kliinisissä kokeissa HBV-potilailla, lamivudiini yhdistettynä suun kautta otettavaan Spirulina platensisiin parantaisi myös HBeAg:n serokonversion nopeuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tainan, Taiwan
        • Rekrytointi
        • WanFangH
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonista B-hepatiittia sairastavilla potilailla, jotka käyttävät oraalisia viruslääkkeitä, ja virusta on havaittu vähemmän kuin määrä (HBV DNA

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat olivat allergisia mereneläville.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vakioannos Spirulina Platensis
Spirulina platensis -pilleri/500mg, 3 pilleriä ennen jokaista ateriaa / 6 pilleriä päivässä
Kuten aikaisemmissa Far East Bio-Tec Companyn toimittamissa pienimuotoisissa kliinisissä kokeissa HBV-potilailla, lamivudiini yhdistettynä suun kautta otettavaan Spirulina platensisiin parantaisi myös HBeAg:n serokonversion nopeuksia.
Active Comparator: Zero Spirulina Platensis
Spirulina platensis -pilleri/500mg, 6 pilleriä ennen jokaista ateriaa /12 pilleriä päivässä
Kuten aikaisemmissa Far East Bio-Tec Companyn toimittamissa pienimuotoisissa kliinisissä kokeissa HBV-potilailla, lamivudiini yhdistettynä suun kautta otettavaan Spirulina platensisiin parantaisi myös HBeAg:n serokonversion nopeuksia. Siksi tutkijat haluaisivat nähdä, voisivatko tutkijat parantaa serokonversioprosentteja paljon nopeammin ottamalla kaksinkertaisen annoksen Spirulina platensista.
Active Comparator: Double Dose Spirulina Platensis
sama kuin tavallisesti, ei pillereitä
nolla pilleriä otettu ryhmä on vertailu kahteen muuhun ryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HBsAg (kvantitatiivinen)
Aikaikkuna: hoitoa jatketaan 6 kuukautta ja tarkistetaan, laskeeko HBsAg (kvantitatiivinen) vai pysyykö se samana.
hoitoa jatketaan 6 kuukautta ja tarkistetaan, laskeeko HBsAg (kvantitatiivinen) vai pysyykö se samana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ming Shun Wu, Dr, WanFangHospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa