Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af cyanobakteriepatienter med kronisk hepatitis B Overfladeantigen Kvantitativ koncentration

10. november 2016 opdateret af: Taipei Medical University WanFang Hospital
Hepatocellulært karcinom (HCC) er en meget alvorlig sygdom i Taiwan, der forårsagede 7.000 dødsfald om året, og hovedsageligt omkring 70 % er forårsaget af den kroniske hepatitis B-virusinfektion. En gentagen, langvarig og alvorlig kronisk hepatitis ville være mere mulig udviklet til levercirrhose og HCC. Som tidligere registrerede kunne der være 2 % af kroniske HBV-patienter, der ville udvikle sig til levercirrhose, og 5 % af levercirrosepatienterne ville udvikle sig til HCC. I nogle tilfælde kan HBV-patienten også udvikle sig direkte til HCC uden levercirrhosefase.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hepatocellulært karcinom (HCC) er en meget alvorlig sygdom i Taiwan, der forårsagede 7.000 dødsfald om året, og hovedsageligt omkring 70 % er forårsaget af den kroniske hepatitis B-virusinfektion. En gentagen, langvarig og alvorlig kronisk hepatitis ville være mere mulig udviklet til levercirrhose og HCC. Som tidligere registrerede kunne der være 2 % af kroniske HBV-patienter, der ville udvikle sig til levercirrhose, og 5 % af levercirrosepatienterne ville udvikle sig til HCC. I nogle tilfælde kan HBV-patienten også udvikle sig direkte til HCC uden levercirrhosefase.

Spirulina platensis er en slags ældgammelt liv i 3,5 milliarder år og var blevet anerkendt som en slags rummad af National Aeronautics and Space Administration (USA) på grund af dens indhold af adskillige næringsstoffer, især vitamin B og beta-caroten. Beta-caroten ville omdannes til vitamin A og hjælpe med at holde synet, hud og slimhinder sundt. Med en rig kilde til vitamin B, især B12, som næsten kun er i måltider (dyrelever), ville 1,2 gram Spirulina platensis daglig optagelse være tilstrækkelig til et menneskeligt daglige behov, og også være en meget god kilde for vegetarer. Forskerne tilføjer B12-testen i dette forsøg som et sekundært endepunkt for at hjælpe med at overvåge absorptionshastigheden af ​​Spirulina platensis hos mennesker. Ellers ville plantepigmenterne i Spirulina platensis også have mange bioaktiviteter på sunde mennesker. Blandt disse bioaktiviteter af Spirulina platensis ville indeholde anti-virus, anti-cancer, immunmodulering, anti-inflammation, antioxidant, forbedre leverabnormalitet og levercirrhose evner. Som tidligere resultater i små kliniske forsøg med HBV-patienter leveret af Far East Bio-Tec Company, ville lamivudin kombineret med oral Spirulina platensis også forbedre serokonverteringsraterne for HBeAg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tainan, Taiwan
        • Rekruttering
        • WanFangH
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hos patienter med kronisk hepatitis B tager orale antivirale lægemidler, og viruset er blevet påvist er mindre end mængden (HBV DNA

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne var allergiske over for fisk og skaldyr.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standarddosis Spirulina Platensis
Spirulina platensis pille/500mg, 3 piller før hvert måltid /6 piller pr.
Som tidligere resultater i små kliniske forsøg med HBV-patienter leveret af Far East Bio-Tec Company, ville lamivudin kombineret med oral Spirulina platensis også forbedre serokonverteringsraterne for HBeAg.
Aktiv komparator: Nul Spirulina Platensis
Spirulina platensis pille/500mg, 6 piller før hvert måltid /12 piller pr.
Som tidligere resultater i små kliniske forsøg med HBV-patienter leveret af Far East Bio-Tec Company, ville lamivudin kombineret med oral Spirulina platensis også forbedre serokonverteringsraterne for HBeAg. Derfor vil efterforskerne gerne se, om efterforskerne kunne forbedre serokonverteringsraterne meget hurtigere ved at tage dobbeltdosis Spirulina platensis.
Aktiv komparator: Dobbelt dosis Spirulina Platensis
det samme som normalt, ikke pille taget
gruppen med nul p-piller er en sammenligning for to andre grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HBsAg(kvantitativ)
Tidsramme: Behandlingen fortsætter i 6 måneder og kontrollerer, om HBsAg(kvantitativt) falder eller forbliver uændret.
Behandlingen fortsætter i 6 måneder og kontrollerer, om HBsAg(kvantitativt) falder eller forbliver uændret.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ming Shun Wu, Dr, WanFangHospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

3. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner