Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av cyanobakteriepatienter med kronisk hepatit B Ytantigen Kvantitativ koncentration

10 november 2016 uppdaterad av: Taipei Medical University WanFang Hospital
Hepatocellulärt karcinom (HCC) är en mycket allvarlig sjukdom i Taiwan som orsakade 7 000 dödsfall per år, och till största delen orsakas cirka 70 % av den kroniska hepatit B-virusinfektionen. En upprepad, långvarig och svår kronisk hepatit skulle vara mer möjlig att utvecklas till levercirros och HCC. Som tidigare uppgifter kan det finnas 2 % av kroniska HBV-patienter som skulle utvecklas till levercirrhos, och 5 % av levercirrospatienterna skulle utvecklas till HCC. I vissa fall kan HBV-patienten också direkt utvecklas till HCC utan levercirrosfas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hepatocellulärt karcinom (HCC) är en mycket allvarlig sjukdom i Taiwan som orsakade 7 000 dödsfall per år, och till största delen orsakas cirka 70 % av den kroniska hepatit B-virusinfektionen. En upprepad, långvarig och svår kronisk hepatit skulle vara mer möjlig att utvecklas till levercirros och HCC. Som tidigare uppgifter kan det finnas 2 % av kroniska HBV-patienter som skulle utvecklas till levercirrhos, och 5 % av levercirrospatienterna skulle utvecklas till HCC. I vissa fall kan HBV-patienten också direkt utvecklas till HCC utan levercirrosfas.

Spirulina platensis är ett slags urgammalt liv i 3,5 miljarder år och hade erkänts som ett slags rymdmat av National Aeronautics and Space Administration (USA) på grund av att det innehåller många näringsämnen, särskilt vitamin B och betakaroten. Betakaroten skulle omvandlas till vitamin A och hjälpa till att bevara synen, huden och slemhinnan. Med en rik källa till vitamin B, speciellt B12 som nästan bara finns i måltider (djurlever), skulle 1,2 gram Spirulina platensis dagligt upptag vara tillräckligt för ett mänskligt dagligt behov, och även vara en mycket bra källa för vegetarianer. Utredarna lägger till B12-testet i denna studie som en sekundär endpoint för att hjälpa till att övervaka absorptionshastigheten för Spirulina platensis hos människor. Annars skulle växtpigmenten i Spirulina platensis också ha många bioaktiviteter på friska människor. Bland dessa bioaktiviteter av Spirulina platensis skulle innehålla antivirus, anti-cancer, immunmodulering, antiinflammation, antioxidant, förbättra leverabnormalitet och levercirrosförmågor. Som tidigare resultat av kliniska prövningar i liten skala på HBV-patienter från Far East Bio-Tec Company, skulle lamivudin i kombination med oral Spirulina platensis också förbättra serokonverteringshastigheten för HBeAg.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Ming Shun Wu, Dr
  • Telefonnummer: 7923 886229307930
  • E-post: mswu@tmu.edu.tw

Studieorter

      • Tainan, Taiwan
        • Rekrytering
        • WanFangH
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hos patienter med kronisk hepatit B som tar orala antivirala läkemedel, och viruset har upptäckts är mindre än mängden (HBV DNA

Exklusions kriterier:

  • Patienterna var allergiska mot skaldjur.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Standarddos Spirulina Platensis
Spirulina platensis piller/500mg, 3 piller före varje måltid /6 piller per dag
Som tidigare resultat av kliniska prövningar i liten skala på HBV-patienter från Far East Bio-Tec Company, skulle lamivudin i kombination med oral Spirulina platensis också förbättra serokonverteringshastigheten för HBeAg.
Aktiv komparator: Noll Spirulina Platensis
Spirulina platensis piller/500mg, 6 piller före varje måltid /12 piller per dag
Som tidigare resultat av kliniska prövningar i liten skala på HBV-patienter från Far East Bio-Tec Company, skulle lamivudin i kombination med oral Spirulina platensis också förbättra serokonverteringshastigheten för HBeAg. Därför skulle utredarna vilja se om utredarna kunde förbättra serokonverteringsfrekvensen mycket snabbare genom att ta dubbel dos av Spirulina platensis.
Aktiv komparator: Dubbeldos Spirulina Platensis
samma som vanligt, ej p-piller
gruppen som tagit noll piller är en jämförelse för två andra grupper.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HBsAg(kvantitativ)
Tidsram: Behandlingen fortsätter i 6 månader och kontrollerar om HBsAg(kvantitativ) går ner eller förblir oförändrad.
Behandlingen fortsätter i 6 månader och kontrollerar om HBsAg(kvantitativ) går ner eller förblir oförändrad.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ming Shun Wu, Dr, WanFangHospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

3 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HBV Carrier

Kliniska prövningar på Standarddos Spirulina Platensis

3
Prenumerera