뿌리 또는 자궁 경부 우식 병변에 관여하는 박테리아에 대한 SDF(Silver Diamine Fluoride)의 효과
2018년 9월 27일 업데이트: Heba Mitwalli
HOMINGS 기술을 이용한 치근 또는 경부 우식 병변에 관여하는 세균에 대한 SDF(Silver Diamine Fluoride)의 효과. 임상 연구
이 연구는 은 디아민 플루오라이드(SDF) 치료 전과 후 충치의 박테리아 수준을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
SDF 적용 전과 1개월 후 미생물 침전물을 수집하여 치근 또는 치경부 병변에 존재하는 미생물에 대한 SDF 처리의 효과를 평가합니다.
성인 피험자 20명을 대상으로 SDF 적용 전과 적용 1개월 후 최초 방문 시 세균 검체를 채취할 예정이다.
1개월 리콜 시 우식 정지에 대한 검사가 수행됩니다.
40개의 모든 박테리아 샘플은 HOMINGS 기술을 사용하여 박테리아 구성을 확인하기 위해 Forsyth Institute로 보내질 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반적으로 18세 이상의 건강한 성인 참가자.
- 잇몸 변연 근처에 ICDAS 점수 5 또는 6의 활성(연질) 충치 병변이 있는 치아가 하나 이상 있습니다(CEJ의 관상 경부 우식 또는 상아질을 노출시키는 연질 활성 우식 병변이 있는 노출된 치근 표면).
제외 기준:
- 기본적인 일상적인 자가 관리 활동을 방해하는 심각한 생명을 위협하는 의학적 질병으로 고통받는 성인 참가자.
- 최근 2주 이내에 항생제를 복용한 환자.
- 지난 2주 이내에 클로르헥시딘 또는 불소 구강 세척제를 사용하는 환자.
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 정지된(단단한) 치경부 또는 치근 우식 병변이 있는 치아.
- 농양 또는 돌이킬 수 없는 치수염으로 진단되었거나 움직일 수 있는 치아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 은 디아민 플루오라이드(SDF)
SDF(Silver Diamine Fluoride)를 치근 또는 경부 우식 병변(충치)에 도포합니다.
자위대 신청 전과 신청 1개월 후 플라크 수집.
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충치 제거는 일어나지 않습니다.
세균 샘플은 SDF 적용 전 및 1개월 후 최초 방문 시 Gracey 큐렛을 사용하여 수집됩니다.
치아는 건조되고 SDF는 포화될 때까지 충치 상아질에 배치됩니다.
초과분은 면 펠릿으로 건조됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치근 또는 치경부 우식 병변에 SDF 적용 전과 1개월 후 세균 조성의 변화
기간: 기준선, SDF 1개월 후
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HOMINGS(차세대 시퀀싱을 사용한 인간 구강 마이크로바이옴 식별)를 사용하여 SDF 적용 후 기준선에서 1개월까지의 박테리아 수의 차이로 모든 피험자의 총 박테리아 구성 변화를 측정했습니다.
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기준선, SDF 1개월 후
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상아질 질감의 변화로 측정한 치아의 우식 정지(Soft, Hard)
기간: 한달
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우식은 SDF 적용 전과 후에 경도 또는 부드러움에 대해 검사되었습니다.
질감의 변화는 SDF 적용 1개월 후 조사되었으며, 소프트에서 하드로의 변화는 아래와 같습니다.
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료된 치아의 외관에 대한 환자 평가(연구 치아의 외관에 대한 관심, 연구 치아가 충전되기를 바라는 욕구)
기간: 한달
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각 피험자에게 SDF를 적용한 치아의 모양에도 관심이 있는지 질문했습니다.
그들은 또한 연구 치아가 치아 색상 충전으로 채워지기를 원하는지 질문을 받았습니다.
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Heba Mitwalli, DDS, University of Michigan
- 연구 의자: Margherita Fontana, DDS, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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