Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ezüst-diamin-fluorid (SDF) hatása a gyökér- vagy nyakszuvasodásban érintett baktériumokra

2018. szeptember 27. frissítette: Heba Mitwalli

Az ezüst-diamin-fluorid (SDF) hatása a gyökér- vagy nyakszuvasodásban érintett baktériumokra a HOMINGS technológia segítségével. Egy klinikai tanulmány

A tanulmány összehasonlítja a baktériumok szintjét az üregekben az ezüst-diamin-fluoridos (SDF) kezelés előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ezüst-diamin-fluorid (SDF) kezelés hatásának felmérése a gyökérszuvasodásban vagy a nyaki elváltozásokban jelenlévő mikroorganizmusokra a mikrobiális lerakódások összegyűjtésével az SDF alkalmazása előtt és 1 hónappal azután. Bakteriális mintákat gyűjtenek 20 felnőtt alanytól az SDF alkalmazása előtti első vizit alkalmával és egy hónappal azután. Az 1 hónapos visszahíváskor fogszuvasodás-megtartóztatási vizsgálatot végeznek. Mind a 40 baktériummintát elküldik a Forsyth Intézetbe, hogy a HOMINGS technológia segítségével ellenőrizzék a baktériumok összetételét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Általában egészséges, 18 éves vagy annál idősebb felnőtt résztvevők.
  • Legalább egy fog ICDAS 5-ös vagy 6-os értékű aktív (lágy) üreges elváltozásokkal az ínyszél közelében (koronális nyaki szuvasodás a CEJ-nél vagy szabad gyökérfelületek lágy aktív szuvas léziókkal, amelyek feltárják a dentint).

Kizárási kritériumok:

  • Felnőtt résztvevők, akik súlyos, életveszélyes egészségügyi betegségekben szenvednek, amelyek zavarják az alapvető napi önellátási tevékenységeket.
  • Az elmúlt két hétben antibiotikumot szedő betegek.
  • Azok a betegek, akik az elmúlt két hétben klórhexidint vagy fluoridos szájvizet használtak.
  • Terhes vagy szoptató nők.
  • A fogak megrekedt (kemény) nyaki vagy gyökérszuvasodás elváltozásokkal.
  • Olyan fogak, amelyeknél tályogot vagy irreverzibilis pulpitist diagnosztizáltak, vagy mozgékonyak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ezüst-diamin-fluorid (SDF)
Ezüst-diamin-fluorid (SDF) alkalmazása gyökér- vagy nyaki szuvas léziókra (üregekre). Emléktábla gyűjtése az SDF-igénylés előtt és egy hónap után.
Eszköz: Ezüst-diamin-fluorid (SDF)
A fogszuvasodás eltávolítása nem történik meg. A baktériummintákat Gracey küretekkel gyűjtik az SDF alkalmazása előtti első vizit alkalmával és egy hónappal azután. A fogat megszárítjuk, és az SDF-et a szuvas dentinre helyezzük, amíg az telítődik. A felesleget vattapellettel töröljük szárazra
Más nevek:
  • Ezüst fogászati ​​letartóztatás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A baktériumok összetételének változása az SDF gyökér- vagy nyakszuvasodás esetén történő alkalmazása előtt és egy hónappal azt követően
Időkeret: alapvonal, egy hónappal az SDF után
A humán orális mikrobiom azonosítása következő generációs szekvenálás (HOMINGS) segítségével az összes alany teljes bakteriális összetételének változását a kiindulási értéktől az SDF alkalmazását követő egy hónapig mért baktériumszám különbségével mértük.
alapvonal, egy hónappal az SDF után
A fogak szuvasodása a dentin textúrájának változásával mérve (lágy, kemény)
Időkeret: Egy hónap
A fogszuvasodás keménységét vagy lágyságát vizsgáltuk az SDF felhordása előtt és után. A textúra változását egy hónapos SDF-felhordás után vizsgáltuk, a lágyról keményre való változást az alábbiakban jegyezzük meg.
Egy hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelt fog megjelenésének vizsgálata a pácienstől (a fogak megjelenésével kapcsolatos aggodalom, a tömés iránti vágy)
Időkeret: Egy hónap
Minden alanytól megkérdezték, hogy aggódik-e a fog megjelenése miatt, és SDF-et is alkalmaztak. Azt is megkérdezték tőlük, hogy szeretnék-e a vizsgálati fogat fogszín töméssel tömni.
Egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Heba Mitwalli

Együttműködők

The Forsyth Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heba Mitwalli, DDS, University of Michigan
  • Tanulmányi szék: Margherita Fontana, DDS, PhD, University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 2.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00117560

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Caries

Klinikai vizsgálatok a Ezüst-diamin-fluorid (SDF)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel