치아 민감성 예방의 항염증 스테로이드
2020년 11월 3일 업데이트: Luiz Augusto da Costa Poubel, Universidade Federal Fluminense
치아미백기법실에서 치아과민증 예방을 위한 항염증 스테로이드 사용 평가
수정된 가상 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 지원자의 치아 감도 수준을 측정하는 데 사용되는 임상 무작위, 삼중 맹검.
66명의 자원봉사자가 포함 기준 및 사전 설정된 제외에 따라 선택 및 모집됩니다.
모든 자원 봉사자는 안내를 받고 설명 및 동의 조건에 서명합니다.
자원 봉사자들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘게 됩니다: 위약 캡슐과 6% 질산칼륨과 0.10% 플루오로-(기존 치료)를 포함하는 탈감작 젤을 투여하는 대조군 그룹과 항염증 코르티코스테로이드(덱사메타손, 캡슐 - 8mg) 및 위약 젤 적용.
환자는 7일(1주) 간격으로 2회의 임상 세션에서 치료를 받게 됩니다.
제품 사용 프로토콜은 다음과 같습니다. 실험 그룹의 지원자는 첫 번째 미백 질의 2일 전에 다음과 같이 각각 8mg의 덱사메타손 캡슐 6개를 경구 투여합니다. 오전 9시 8mg(1캡슐) 첫 번째 미백 임상 세션 이틀 전 아침에; 8mg(1캡슐) 오전 9시~미백 첫 시술 하루 전, 8mg(1캡슐)~첫 미백 시술 당일 오전 9시
7일(1주일) 후 두 번째 및 마지막 연습 세션 사무실 탈색에 대해 동일한 프로토콜이 진행됩니다.
연구 개요
상세 설명
실험 설계는 테스트 보고서에 대한 통합 표준(CONSORT)을 따릅니다.
정식으로 등록된 연구 윤리 위원회의 승인을 받은 후 실험은 Nova Friburgo에 위치한 Federal Fluminense University의 치대 클리닉에서 실시됩니다. 수정 가상 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 지원자의 치아 민감도 수준을 측정하는 데 사용되는 임상 무작위, 병렬, 삼중 맹검 테스트 연구입니다.
66명의 자원봉사자가 포함 기준 및 사전 설정된 제외에 따라 선택 및 모집됩니다.
모든 자원 봉사자는 안내를 받고 설명 및 동의 조건에 서명합니다.
자원 봉사자들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘게 됩니다: 위약 캡슐과 6% 질산칼륨과 0.10% 플루오로-(기존 치료)를 포함하는 탈감작 젤을 투여하는 대조군 그룹과 항염증 코르티코스테로이드(덱사메타손, 캡슐 - 8mg) 및 위약 젤 적용.
환자는 7일(1주) 간격으로 2회의 임상 세션에서 치료를 받게 됩니다.
제품 사용 프로토콜은 다음과 같습니다. 실험 그룹의 지원자는 첫 번째 미백 질의 2일 전에 다음과 같이 각각 8mg의 덱사메타손 캡슐 6개를 경구 투여합니다. 오전 9시 8mg(1캡슐) 첫 번째 미백 임상 세션 이틀 전 아침에; 8mg(1캡슐) 오전 9시~미백 첫 시술 하루 전, 8mg(1캡슐)~첫 미백 시술 당일 오전 9시
7일(1주일) 후 두 번째 및 마지막 연습 세션 사무실 탈색에 대해 동일한 프로토콜이 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선발된 자원 봉사자는 성별, 피부색/인종 및 민족, 성적 취향 및 성 정체성에 관계없이 18세 이상이어야 하며 전반적으로 건강 상태가 양호해야 합니다.
- 자원봉사자는 허용 가능한 구강 위생 상태를 유지해야 하며, 첫 번째 작은어금니 오른쪽에서 왼쪽 첫 번째 작은어금니까지 치아가 없는 상하악 아치를 제시해야 합니다.
- 이러한 요소는 건강해야 합니다. 즉, 어떤 종류의 복원도 없습니다.
- 자원봉사자는 동의서 및 설명에 서명하고 정기 검사를 받기로 약속하고 비흡연자 그룹에 속해야 합니다.
제외 기준:
- 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 질병의 병력이 없습니다.
- 피험자는 지난 30일 동안 담배를 사용할 수 없었습니다. 구강에 몇 가지 중요한 병리가 있습니다.
- 임신 중이 아니며 모유 수유 중이 아닙니다.
- 연구에 사용된 항염증제에 대한 민감성 또는 부작용의 병력이 있는 경우;
- 계산 또는 진행성 치주 질환이 없습니다.
- 다른 유형의 항염증제 또는 진통제와 같이 결과를 덮을 수 있는 약물, 알코올 또는 약물을 소비하지 않았습니다.
- 자원 봉사자는 탈감작 치약 또는 유사 제품과 같이 치아 민감성에 대해 표시된 제품을 사용해서는 안되며 후퇴 또는 악화 된 과민성 병력이 없어야합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
이 그룹의 35명의 환자는 Dexamethasone acetate 중재를 사용하여 미백 시술을 받게 됩니다.
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덱사메타손 아세테이트 그룹(실험 그룹)의 지원자들은 덱사메타손 8mg 캡슐 6개를 경구 투여받게 되며, 처음에는 첫 번째 미백 질의 2일 전에 다음과 같이 합니다. 8mg(1캡슐) 첫 번째 임상 2일 전 오전 9시 세션 화이트닝; 미백 세션 1일 전 오전 9시부터 8 mg(1 캡슐), 미백 첫 세션 당일 오전 9시까지 8 mg(1 캡슐).
2- 광중합.
3- Pola Office+에 믹싱 노즐을 단단히 부착합니다.
4- 치료 중인 모든 치아에 젤을 얇게 바릅니다.
5- 젤을 8분 동안 그대로 둡니다.
6- 흡입합니다.
7- 5-6단계를 두 번 반복합니다.
8- 마지막 도포 후 젤을 모두 흡입한 후 씻어내고 흡입합니다.
9- 치은 장벽을 제거합니다.
10- 미백된 치아의 순면에 브러시로 위약 젤을 2~3분 동안 바릅니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
이 그룹의 35명의 환자는 질산칼륨 중재를 사용하여 미백 시술을 받게 됩니다.
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질산칼륨 그룹(위약 그룹)의 지원자들은 활성 성분(전분[50%], 유당 일수화물[35%], 인산이염기칼슘[14% ] 및 마그네슘 스테아레이트[1%]).임상 세션:1- 치아를 건조시키고 양쪽 아치에 Gingival Barrier를 적용합니다.
2- 광중합.
3- Pola Office+에 믹싱 노즐을 단단히 부착합니다.
4- 치료 중인 모든 치아에 젤을 얇게 바릅니다.
5- 젤을 8분 동안 그대로 둡니다.
6- 흡입합니다.
7- 5-6단계를 두 번 반복합니다.
8- 마지막 도포 후 젤을 모두 흡입한 후 씻어내고 흡입합니다.
9- 치은 장벽을 제거합니다.
10- 6% 질산칼륨이 함유된 탈감작 젤을 미백된 치아의 순면에 브러시로 2~3분 동안 바릅니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치아 민감도에 대한 시각적 아날로그 척도(0-100).
기간: 한 시간
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연구자들은 미백 1시간 후 치아 민감도를 평가했습니다.
0-100 범위의 척도 0은 감도 없음을 의미하고 100은 최대 감도를 의미합니다.
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한 시간
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치아 민감도에 대한 Visual Analogic Scale(0-100).
기간: 24시간
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연구자들은 미백 후 24시간 동안 치아 민감도를 평가했습니다.
0-100 범위의 척도 0은 감도 없음을 의미하고 100은 최대 감도를 의미합니다.
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24시간
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치아 민감도에 대한 Visual Analogic Scale(0-100).
기간: 48시간
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연구자들은 미백 후 48시간 동안 치아 민감도를 평가했습니다.
0-100 범위의 척도 0은 감도 없음을 의미하고 100은 최대 감도를 의미합니다.
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48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marcos O Barceleiro, MSD, PhD, Fluminense Federal University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rhen T, Cidlowski JA. Antiinflammatory action of glucocorticoids--new mechanisms for old drugs. N Engl J Med. 2005 Oct 20;353(16):1711-23. doi: 10.1056/NEJMra050541. No abstract available.
- Vadivelu N, Mitra S, Schermer E, Kodumudi V, Kaye AD, Urman RD. Preventive analgesia for postoperative pain control: a broader concept. Local Reg Anesth. 2014 May 29;7:17-22. doi: 10.2147/LRA.S62160. eCollection 2014.
- Carey CM. Tooth whitening: what we now know. J Evid Based Dent Pract. 2014 Jun;14 Suppl:70-6. doi: 10.1016/j.jebdp.2014.02.006. Epub 2014 Feb 13.
- de Paula EA, Loguercio AD, Fernandes D, Kossatz S, Reis A. Perioperative use of an anti-inflammatory drug on tooth sensitivity caused by in-office bleaching: a randomized, triple-blind clinical trial. Clin Oral Investig. 2013 Dec;17(9):2091-7. doi: 10.1007/s00784-013-0918-2. Epub 2013 Jan 31.
- de Paula EA, Kossatz S, Fernandes D, Loguercio AD, Reis A. Administration of ascorbic acid to prevent bleaching-induced tooth sensitivity: a randomized triple-blind clinical trial. Oper Dent. 2014 Mar-Apr;39(2):128-35. doi: 10.2341/12-483-C. Epub 2013 Jun 26.
- de Paula EA, Nava JA, Rosso C, Benazzi CM, Fernandes KT, Kossatz S, Loguercio AD, Reis A. In-office bleaching with a two- and seven-day intervals between clinical sessions: A randomized clinical trial on tooth sensitivity. J Dent. 2015 Apr;43(4):424-9. doi: 10.1016/j.jdent.2014.09.009. Epub 2014 Sep 23.
- Bonafe E, Loguercio AD, Reis A, Kossatz S. Effectiveness of a desensitizing agent before in-office tooth bleaching in restored teeth. Clin Oral Investig. 2014 Apr;18(3):839-45. doi: 10.1007/s00784-013-1055-7.
- Bonafe E, Bacovis CL, Iensen S, Loguercio AD, Reis A, Kossatz S. Tooth sensitivity and efficacy of in-office bleaching in restored teeth. J Dent. 2013 Apr;41(4):363-9. doi: 10.1016/j.jdent.2013.01.007. Epub 2013 Jan 26.
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- Paula E, Kossatz S, Fernandes D, Loguercio A, Reis A. The effect of perioperative ibuprofen use on tooth sensitivity caused by in-office bleaching. Oper Dent. 2013 Nov-Dec;38(6):601-8. doi: 10.2341/12-107-C. Epub 2013 Apr 15.
- Reis A, Tay LY, Herrera DR, Kossatz S, Loguercio AD. Clinical effects of prolonged application time of an in-office bleaching gel. Oper Dent. 2011 Nov-Dec;36(6):590-6. doi: 10.2341/10-173-C. Epub 2011 Sep 13.
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- Rezende M, Bonafe E, Vochikovski L, Farago PV, Loguercio AD, Reis A, Kossatz S. Pre- and postoperative dexamethasone does not reduce bleaching-induced tooth sensitivity: A randomized, triple-masked clinical trial. J Am Dent Assoc. 2016 Jan;147(1):41-9. doi: 10.1016/j.adaj.2015.07.003. Epub 2015 Nov 6.
- da Costa Poubel LA, de Gouvea CVD, Calazans FS, Dip EC, Alves WV, Marins SS, Barcelos R, Barceleiro MO. Pre-operative use of dexamethasone does not reduce incidence or intensity of bleaching-induced tooth sensitivity. A triple-blind, parallel-design, randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2019 Jan;23(1):435-444. doi: 10.1007/s00784-018-2452-8. Epub 2018 Apr 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- bleaching
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아니
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