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경두개 직류 자극 및 러닝머신 훈련 후 뇌졸중의 자율신경 조절 평가

2016년 11월 22일 업데이트: Glauber Heinz, University of Nove de Julho

경두개 직류 자극(tDCS) 및 러닝머신 훈련 후 편마비 환자의 자율신경 조절 평가: 임상 시험, 통제, 무작위, 이중 맹검

소개: 뇌졸중 후 환자는 혈압, 심박수(HR) 증가 및 갑작스런 사망 위험 증가와 함께 자율신경 기능 장애를 가질 수 있습니다. 연구에 따르면 경두개직류자극(tDCS)은 건강한 대상자의 자율신경계를 조절할 수 있지만 뇌졸중에서 이러한 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

목표: 뇌졸중 후 환자의 자율 신경계 조절에서 트레드밀 훈련 후 tDCS의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

소개: 뇌졸중 후 환자는 혈압, 심박수(HR) 증가 및 갑작스런 사망 위험 증가와 함께 자율신경 기능 장애를 가질 수 있습니다. 연구에 따르면 경두개직류자극(tDCS)은 건강한 대상자의 자율신경계를 조절할 수 있지만 뇌졸중에서 이러한 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

목표: 뇌졸중 후 환자의 자율 신경계 조절에서 트레드밀 훈련 후 tDCS의 효과를 평가합니다.

방법: 임상 연구, 교차, 대조, 무작위, 이중 맹검 개인 뇌졸중 성인 후 편마비. 환자는 폐활량 평가를 받게 됩니다(개인에 의해 결정되고 2분마다 2.5%씩 증가하는 트레드밀의 기울기와 일정한 속도로 수정된 하버 프로토콜). 다음 날은 1(tDCS 활성 및 러닝머신), 2(tDCS 위약 및 러닝머신) 사이의 1주 간격인 두 가지 무작위 프로토콜 중 하나로 시작됩니다. 각 프로토콜은 40분 동안 지속됩니다(매트 20분 동안 tDCS 20분). 그들은 프로토콜을 위해 1분 전에 심박 변이도(HRV)와 혈압 변이도(VPA)를 평가하고 회복 단계에서 15분 동안 평가합니다. 2mA 전류 강도, 왼쪽 측두엽 피질 위의 양극 전극과 반대쪽 삼각근의 음극. 자율신경계의 조절 전 비침습적 신경조절제 가소성의 신경생리학적 효과를 고려할 때, 본 연구는 뇌졸중과 고혈압 환자의 재활에서 새로운 치료 도구의 발견 가능성을 보여준다고 결론지었다. 수축기 혈압과 심박수의 변동성을 조절하는 자율신경계의 조절인 좌뇌섬 피질의 흥분성을 증가시키면 유산소 운동과 병행할 수 있어 혈역학적 효과를 높이고 훈련 시간을 줄일 수 있다는 가설이다. 또한 이 연구는 뇌졸중 환자의 재활에 소요되는 공공 비용을 줄이는 데 영향을 미칠 수 있음을 이해합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • SP
      • São Paulo, SP, 브라질, 01504001
        • University Nove de Julho

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6개월 이상 동안 뇌졸중으로 인한 현재의 편마비;
  • Fugl-Meyer 테스트의 점수에 따라 하위 구성원의 경미하거나 중간 정도의 운동 수행(20~31점)
  • 0.3 ~ 1.15m / s의 지상에서 편안한 보행 속도;
  • FMS(Functional Mobility Scale)에서 레벨 04-06 사이의 등급 - 기능적 이동성 척도 및 최소 50미터 보행
  • AVE 이미징 프레젠테이션
  • 무료 정보에 입각한 동의(WIC)에 관한 과학 서명.

제외 기준:

  • 점수가 24점 미만인 현재 인지 장애(최소 정신);
  • 테스트 수행을 방해할 수 있는 시각 장애;
  • 중증 심부전(울혈성 심부전, 협심증, 말초 혈관 질환), 심박 조율기 사용, β-차단제 및 프로프라놀롤;
  • tDCS 사용에 대한 금기 사항(자극할 부위 근처의 금속 클립 뇌 임플란트, 재발성 발작 병력, 재발성 간질 및 뇌종양, 뇌 박동 조율기 및/또는 자극 tDCS 대신 플레이트 또는 금속 장치)
  • 불규칙한 월경 주기 또는 평가 동안 월경 기간에 있음;
  • 런닝머신 운동검사 진단서 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: tDCS 장치 및 Treatmill
자극은 직류-tDCS Stimulator Plus 장치로 2mA 전류로 20분 동안 적신 식염수에 2개의 표면 전극 스폰지(비금속) 5-7cm2를 통해 15분 동안 혈액동력학적 분석을 수행한 다음에만 이루어집니다. 20분 동안 런닝머신 훈련. 위약 tDCS는 동일한 절차를 따르지만 tDCS 장치는 20초 동안만 켜집니다. 러닝머신 달리기는 단일 훈련 세션으로 진행되며 심폐 운동 검사 속도와 심폐 검사에서 달성한 최대값의 60~80% 기울기로 환자가 심장의 60~70%에 도달하도록 합니다. 금리 준비금(MACKO, 2005).
활성 tDCS 및 위약은 영역 T3의 두피에 배치된 왼쪽 측두엽 피질의 양극 전극에 적용될 것입니다. 중간 삼각근의 음극 전극은 양극과 반대측입니다.
러닝머신 달리기는 단일 훈련 세션으로 진행되며 심폐 운동 검사 속도와 심폐 검사에서 달성한 최대값의 60~80% 기울기로 환자가 심장의 60~70%에 도달하도록 합니다. 금리 준비금.
가짜 비교기: 1- tDCS
1. 경두개직류능동자극을 받은 집단은 샴자극을, 위약자극을 받은 집단은 능동자극을 받은 후 두 집단이 러닝머신에서 운동을 하게 한다.
활성 tDCS 및 위약은 영역 T3의 두피에 배치된 왼쪽 측두엽 피질의 양극 전극에 적용될 것입니다. 중간 삼각근의 음극 전극은 양극과 반대측입니다.
러닝머신 달리기는 단일 훈련 세션으로 진행되며 심폐 운동 검사 속도와 심폐 검사에서 달성한 최대값의 60~80% 기울기로 환자가 심장의 60~70%에 도달하도록 합니다. 금리 준비금.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수 변동성
기간: 1년
Finomiter(FMS, Finapres Measurement Systems, Arnhem, Netherlands)의 스펙트럼 분석으로 측정한 심장 주파수 변동성(HRV), ms² 단위
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압 변동성
기간: 1년
Finomiter(FMS, Finapres Measurement Systems, Arnhem, Netherlands)에 의한 스펙트럼 분석에 의해 측정된 혈압 변동성(BPV)(mmHg 단위)
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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