经颅直流电刺激和跑步机训练后中风自主神经调节的评价
经颅直流电刺激 (tDCS) 和跑步机训练后偏瘫患者自主神经调节的评估:临床试验、对照、随机、双盲
简介:卒中后患者可能存在自主神经功能障碍,血压升高、心率 (HR) 升高,猝死风险增加。 研究表明,经颅直流电刺激 (tDCS) 可以调节健康受试者的自主神经系统,但对中风的这些影响知之甚少。
目的:评估跑台训练后 tDCS 对中风后患者自主神经系统调节的影响。
研究概览
详细说明
简介:卒中后患者可能存在自主神经功能障碍,血压升高、心率 (HR) 升高,猝死风险增加。 研究表明,经颅直流电刺激 (tDCS) 可以调节健康受试者的自主神经系统,但对中风的这些影响知之甚少。
目的:评估跑台训练后 tDCS 对中风后患者自主神经系统调节的影响。
方法:临床研究、交叉、对照、随机、双盲个体中风后偏瘫成人。 患者将接受肺量计评估(以恒定速度修改的 Harbor 协议,由个人和跑步机的倾斜度决定,每 2 分钟增加 2.5%)。 第二天将从两个随机方案之一开始,它们之间间隔一周:1(tDCS 活性剂和跑步机),2(tDCS 安慰剂和跑步机)。 每个协议将持续 40 分钟(20 分钟的 tDCS 超过 20 分钟垫)。 他们将在协议前一分钟和恢复阶段评估心率变异性 (HRV) 和血压变异性 (VPA),持续 15 分钟。 2mA电流强度,阳极在左侧颞叶皮质上方,阴极在对侧三角肌上。 考虑到非侵入性技术神经调节剂可塑性在调节自主神经系统之前的神经生理学影响,得出的结论是,这项研究显示出在中风和高血压患者康复中发现新治疗工具的潜力。 假设是增加左侧岛叶皮层的兴奋性,调节自主神经系统控制收缩压和心率的变异性,与有氧训练相结合是可能的,可以提供更好的血液动力学效果并减少训练时间。 另据了解,该研究可能会对减少用于中风患者康复的公共费用产生影响。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
SP
-
São Paulo、SP、巴西、01504001
- University Nove de Julho
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 目前因中风偏瘫超过 6 个月;
- 根据 Fugl-Meyer 测试的分数,承诺下肢轻度或中度运动(20 至 31 分)
- 舒适的地面行走速度在 0.3 到 1.15 m / s 之间;
- 功能移动量表 (FMS) 的 04-06 级评级 - 功能移动量表和至少行走 50 米
- AVE 成像的介绍
- 关于自由和知情同意 (WIC) 的科学签名。
排除标准:
- 分数低于 24 分,存在认知障碍(轻度精神障碍);
- 可能影响测试性能的视力障碍;
- 严重心力衰竭(充血性心力衰竭、心绞痛、外周血管疾病)、起搏器使用、β-受体阻滞剂和普萘洛尔;
- 使用 tDCS 的禁忌症(在要刺激的区域附近植入金属夹、反复发作史、复发性癫痫和脑肿瘤、脑起搏器和/或板或金属装置代替刺激 tDCS)
- 月经周期不规律或在评估期间处于月经期;
- 没有跑步机运动测试的医学证明
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:tDCS 设备和 Treatmill
刺激是通过直流-tDCS Stimulator Plus 设备完成的,通过两个表面电极海绵(非金属)5-7 cm2 在盐水中湿润 2mA 电流,在执行血液动力学分析 15 分钟后的 20 分钟内,然后仅进行训练跑步机20分钟。
安慰剂 tDCS 将遵循相同的程序,但 tDCS 设备只会打开 20 秒。
跑步机上的跑步将在一次训练中进行,心肺运动测试的速度和坡度为心肺测试最大速度的 60% 至 80%,以使患者达到心脏的 60% 至 70%利率储备(MACKO,2005 年)。
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活性 tDCS 和安慰剂将应用于位于 T3 区域头皮上的左侧颞叶皮层的阳极电极。
阳极对侧三角肌中部的阴极电极。
跑步机上的跑步将在一次训练中进行,心肺运动测试的速度和坡度为心肺测试最大速度的 60% 至 80%,以使患者达到心脏的 60% 至 70%利率储备。
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假比较器:1- tDCS
1.接受经颅直流电刺激的人接受假刺激,接受安慰剂刺激的人接受主动刺激,然后两组在跑步机上进行锻炼
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活性 tDCS 和安慰剂将应用于位于 T3 区域头皮上的左侧颞叶皮层的阳极电极。
阳极对侧三角肌中部的阴极电极。
跑步机上的跑步将在一次训练中进行,心肺运动测试的速度和坡度为心肺测试最大速度的 60% 至 80%,以使患者达到心脏的 60% 至 70%利率储备。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率变异性
大体时间:1年
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通过 Finomiter(FMS,Finapres 测量系统,阿纳姆,荷兰)的频谱分析测量的心脏频率变异性 (HRV),单位为 ms²
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血压变异性
大体时间:1年
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通过 Finomiter(FMS,Finapres 测量系统,阿纳姆,荷兰)的光谱分析测量的血压变异性 (BPV),单位为 mmHg
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1年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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