폴록사머, 젤라틴 및 키토산(Mediclore®) 혼합고체의 유착방지 효과 및 안전성 평가 (antiadhesion)
2017년 3월 26일 업데이트: CGBio Inc.
부인과 질환 환자의 자궁내 수술 후 폴록사머, 젤라틴 및 키토산 혼합고체(메디클로®)의 유착방지 효과 및 안전성 평가를 위한 다기관 무작위 이중맹검 연구
본 연구의 목적은 폴록사머, 젤라틴 및 키토산으로 이루어진 유착방지제인 Mediclore®의 효능 및 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유착 방지제로서 Mediclore®의 효능 및 안전성 평가
연구 유형
중재적
등록 (예상)
198
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul City, 대한민국
- 모병
- CHA kangnam medical center, CHA university
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연락하다:
- Seok Ju Seong
- 이메일: sjseongcheil@naver.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 점막하근종, 자궁내막용종, 자궁내 유착, 자궁중격, 기능부전 자궁출혈 환자
- 서면 동의서
- 임상적으로 중요한 검사실이 없는 환자
제외 기준:
- 1개월 이내에 다른 임상 시험을 등록한 경우
- 면역억제 또는 자가면역질환
- 수술 후 일주일 이내 항응고제, 일반 스테로이드
- 호환되지 않는 약물
- 심각한 질병(심부전, 신부전, 간부전, 조절되지 않는 고혈압, 진성 당뇨병, 응고 결핍)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 메디클로어®
유착장벽 Mediclore 5cc, 자궁 내 수술 부위에 의료기기를 충분히 부착
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NO_INTERVENTION: 치료 없음
수술의 표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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4주 후 유착 발생률
기간: 4 주
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 22일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CG-AHS007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
미정
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