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체중 감량 및 체중 유지에 대한 재정적 보상과 비재정적 보상

2023년 7월 19일 업데이트: VA Office of Research and Development

체중 감소 및 체중 유지에 대한 금전적 대 비금전적 보상: 무작위 통제 시험

퇴역 군인 4명 중 3명은 과체중 또는 비만이며 체중 감소는 이환율 및 사망률 감소와 관련이 있습니다. VA 무브! 체중 감량 프로그램은 적당히 효과적이지만 과체중 퇴역 군인의 적은 비율에만 도달합니다. 이 제안된 연구는 16주 동안 주당 1파운드를 감량한 것에 대해 시애틀 매리너스 야구 티켓과 같은 비금전적 인센티브를 재향군인에게 제공하는 환자 인센티브 프로그램이 효과적인지 여부를 테스트할 것입니다. 효과적인 환자 인센티브 프로그램은 VA 직원을 크게 늘리지 않고도 더 많은 재향 군인이 체중을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

프로젝트 배경: 행동 경제학은 우리가 체중 감량에 도움이 될 수 있는 일상적인 행동 변화를 할 수 없는 만성적인 무능력이 먼 미래의 큰 보상보다 작고 즉각적인 보상에 가치를 두는 경향인 "현재 편향"의 결과일 수 있다고 제안합니다. 우리 중 많은 사람들에게 건강에 해로운 음식을 먹는 즉각적인 만족은 건강에 해로운 식단의 장기적 건강 결과에 대한 애매한 불만보다 더 강력한 동기입니다. 환자 보상은 건강한 행동에 대한 보상을 시간을 앞당겨 현재 편향을 극복할 수 있습니다. 환자 보상 프로그램에서 환자는 16주 동안 주당 1파운드 감량과 같은 특정 건강 목표를 달성한 경우 유형적이고 시기적절한 보상을 받습니다. 무작위 시험의 메타 분석에 따르면 체중 감량에 대한 보상은 보상 기간 동안 효과적이지만 보상이 제거된 후에는 체중 감량이 지속되지 않는 것으로 나타났습니다. 따라서 보상 프로그램의 핵심 과제는 체중 감량을 달성하는 것이 아니라 유지하는 것입니다. 제안된 연구는 이전 보상 시도에서 발견된 상당한 체중 회복이 금전적 보상(예: 현금 또는 해당 시도의 현금과 동등한 것)의 사용에 기인할 수 있다는 가설을 테스트합니다. 행동경제학의 실험은 참가자들에게 연구 참여에 대한 금전적 보상을 제공하는 것이 호혜성(reciprocity)에 의해 정의된 행동을 불러일으킨다는 것을 발견했습니다. 참가자들에게 비금전적 보상이 주어졌을 때 그들은 호혜를 보이지 않았습니다. 노력은 지속적으로 높았고 비금전적 보상의 양에 따라 달라지지 않았습니다. 금전적 보상을 사용함으로써 이전 임상시험은 보상이 제공되었을 때 체중 감량을 위한 환자의 노력이 높았고 중단되었을 때 감소하는 것과 같은 상호성의 금융 시장 규범을 불러일으켰을 수 있습니다. 조사관은 시애틀 매리너스 야구 경기 티켓과 같은 비금전적 보상이 호혜성이나 그에 따른 체중 회복을 유발하지 않을 것이라는 가설을 세웠습니다.

프로젝트 목표: 이 연구의 목표는 무작위 시험을 통해 과체중 재향군인에게 16주 동안 매주 1파운드의 체중 감량에 대해 재정적 또는 비재정적 보상을 제공하는 효과를 테스트하는 것입니다. 주요 결과는 보상 중단 후 32주-16주에 체중 감소입니다. 이차 결과에는 16주 및 12개월의 체중 감소가 포함됩니다.

프로젝트 방법: 조사관은 16주 동안 주당 1파운드를 감량한 환자 보상에 대한 3명 무작위 시험을 실시할 것입니다. 세 가지 치료 그룹은 금전적 보상, 비금전적 보상을 받거나 보상을 받지 않습니다. 조사관은 다음과 같은 가설을 세웁니다. 1) 16주 동안 체중 감량에 대해 비금전적 보상을 받은 환자는 보상을 받지 않은 환자보다 32주에 체중 감량이 더 클 것입니다. 2) 16주 동안 체중 감량에 대해 비금전적 보상을 받는 환자는 16주에 금전적 보상을 받는 환자의 체중 감량보다 열등하지 않은 체중 감소를 경험할 것입니다. 3) 비금전적 보상을 받았거나 보상을 받지 못한 환자에 비해 금전적 보상을 받은 환자에서 체중 회복이 더 클 것입니다. 조사관은 또한 개입 후 질적 인터뷰를 수행하고 비용 분석을 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

274

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 재향 군인
  • 등록 시 BMI>=30
  • 390lbs 미만의 무게
  • 1차진료 또는 부인과에서 활동중인 환자(지난해 1회 이상 방문)
  • 퇴역 군인의 가족 또는 활성 이메일 주소에 있는 문자 가능 전화에 대한 액세스
  • 1년 내내 시애틀 지역에 거주
  • 인터넷 접속

제외 기준:

  • 행동 플래그
  • 심각한 정신 질환 또는 항 정신병 약물
  • 섭식 장애 및/또는 성적 외상
  • 이동하다! 최근 4개월 참여
  • 임신 중이거나 임신할 계획
  • 죄수/직원/학생
  • 독립적으로 설 수 없음
  • 읽을 수 없음
  • 인슐린 의존성
  • 손상된 의사 결정
  • 휴대폰이나 문자 메시지를 받을 수 있는 전화기에 접근할 수 없음
  • 양말과 신발을 벗을 수 없음
  • 지난 6개월 동안 체중의 >5% 손실(임상 데이터 및 자가 보고)
  • 인지 검사를 통과할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 보상 없음
등록 시 일반 치료로 무작위 배정된 참가자에게 MOVE! 식이요법과 운동에 대한 정보 리소스, 체중 감량 목표를 달성하기 위한 도구 리소스, 참가자의 목표, 동기 및 결과에 대한 로그 역할을 하는 통합 문서입니다. 각 참가자에게는 1파운드 감량을 위한 개인화된 목표 체중 차트가 제공됩니다. 16주 동안 매주. 참가자는 디지털 체중계 또는 무선 체중계를 받고 매일 체중을 재도록 조언을 받습니다. 참가자는 매주 자신의 체중을 온라인 포털에 입력합니다. 또한 포털에서 설문 조사를 완료합니다. 체중을 입력하라는 문자 메시지 알림을 받게 됩니다.
실험적: 재정적 보상 암
일반 진료와 동일하며 보장 및 무작위의 두 가지 방식으로 금전적 보상을 받습니다. 보장된 보상의 경우 매달 말에 해당 기간의 마지막 날 목표 체중에 도달하거나 미달되면 보상을 받게 됩니다. 무작위 부분의 경우 참가자가 목표 체중 이하인 매주 환자는 무작위 추첨에 참여하여 추가 보상을 얻습니다. 처음 8주 동안 환자는 이길 확률이 8분의 1입니다. 17~32주 동안 이 그룹의 재향군인은 목표에 도달했는지 여부에 관계없이 주간 체중을 추적하고 보고한 것에 대해 토큰 보상을 받습니다. 환자가 자신의 체중을 포털에 입력하는 매주 그는 티셔츠나 영화 티켓과 같은 토큰 보상을 얻을 수 있는 8분의 1의 기회를 갖게 됩니다. 참가자는 매주 자신의 체중을 온라인 포털에 입력합니다. 또한 포털에서 설문 조사를 완료합니다. 체중을 입력하라는 문자 메시지 알림을 받게 됩니다.
재정적 보상 부문의 재향 군인은 일반적인 치료 부문의 모든 서비스와 보장 부분 및 임의 부분의 두 가지 방식으로 얻은 보상을 받습니다. 보장된 보상의 경우 매월 말(4주 기간으로 정의)에 목표 체중에 도달하거나 그 이하가 되면 보상을 받게 됩니다. 무작위 부분의 경우 참가자가 목표 체중 이하인 매주 환자는 추첨에 참여하여 추가 보상을 받습니다. 처음 8주 동안 환자는 이길 확률이 8분의 1입니다. 17-32주 동안 이 그룹의 재향군인은 목표에 도달했는지 여부에 관계없이 주간 체중을 추적하고 보고하는 데 대한 토큰 인센티브를 받게 됩니다. 환자가 체중을 포털에 입력하는 매주, 환자는 티셔츠나 영화 티켓과 같은 토큰 인센티브를 얻을 수 있는 8분의 1의 기회를 갖게 됩니다. 참가자는 미리 알림 문자 메시지를 받게 됩니다.
실험적: 비재무 보상 암
비재정 보상 부문의 절차는 퇴역 군인이 현금이 아닌 포인트를 적립한다는 점을 제외하면 금전 보상 부문의 절차와 동일합니다. 매주 무작위 추첨을 통해 20포인트가 지급되며 매월 체중 측정 시 5포인트의 가치가 있습니다. 재향군인은 획득한 포인트 수와 관련된 비금전적 보상을 받게 됩니다.
비재정적 보상 부문의 절차는 퇴역 군인이 현금이 아닌 포인트를 적립한다는 점을 제외하면 금전적 보상 부문의 절차와 동일합니다. 각 주간 무작위 추첨은 20포인트입니다. 재향 군인은 획득한 포인트 수와 관련된 비재정적 보상을 선택합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 32주차까지의 체중 변화
기간: 32주
1차 결과는 32주차에 파운드로 측정한 체중에서 기준선 체중을 뺀 값입니다.
32주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기효능감
기간: 양식 기준선을 16주로 변경
Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short Form(WEL-SF)에 대한 설문 응답으로 측정됩니다. 척도는 0(전혀 자신 없음)에서 10(매우 자신 있음)까지입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. 후속 조치에서 누락된 값은 연결된 방정식(MICE)에 의한 다중 대체를 사용하여 귀속되었습니다.
양식 기준선을 16주로 변경
자기효능감
기간: 양식 기준선을 32주로 변경
Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short Form(WEL-SF)에 대한 설문 응답으로 측정됩니다. 척도는 0(전혀 자신 없음)에서 10(매우 자신 있음)까지입니다.
양식 기준선을 32주로 변경
자기효능감
기간: 양식 기준선을 52주로 변경
Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short Form(WEL-SF)에 대한 설문 응답으로 측정됩니다. 척도는 0(전혀 자신 없음)에서 10(매우 자신 있음)까지입니다.
양식 기준선을 52주로 변경
내적 동기
기간: 양식 기준선을 16주로 변경
섭식 행동 조절 척도에 대한 환자 설문 조사 응답으로 측정됩니다. 1(전혀 동의하지 않음)에서 7(정확히 동의함)까지 범위를 조정합니다. 더 높은 값은 더 큰 내적 동기를 나타냅니다.
양식 기준선을 16주로 변경
내적 동기
기간: 양식 기준선을 32주로 변경
섭식 행동 조절 척도에 대한 환자 설문 조사 응답으로 측정됩니다. 1(전혀 동의하지 않음)에서 7(정확히 동의함)까지 범위를 조정합니다. 더 높은 값은 더 큰 내적 동기를 나타냅니다.
양식 기준선을 32주로 변경
내적 동기
기간: 양식 기준선을 52주로 변경
섭식 행동 조절 척도에 대한 환자 설문 조사 응답으로 측정됩니다. 1(전혀 동의하지 않음)에서 7(정확히 동의함)까지 범위를 조정합니다. 더 높은 값은 더 큰 내적 동기를 나타냅니다.
양식 기준선을 52주로 변경
PHQ-8 우울증 점수
기간: 기준선에서 16주차로 변경
개인 건강 설문지 우울증 척도(PHQ-8)에 대한 환자 설문조사 응답으로 측정됩니다. 척도 범위는 0에서 24까지입니다. 점수가 높을수록 우울증이 심함을 의미합니다.
기준선에서 16주차로 변경
PHQ-8 우울증 점수
기간: 기준선에서 32주로 변경
개인 건강 설문지 우울증 척도(PHQ-8)에 대한 환자 설문조사 응답으로 측정됩니다. 저울에는 다음과 같은 옵션이 있습니다. 전혀, 며칠, 반나절 이상, 거의 매일. 점수 범위는 0에서 24까지입니다. 점수가 높을수록 더 심각한 우울증을 나타냅니다.
기준선에서 32주로 변경
PHQ-8 우울증 점수
기간: 베이스라인에서 52주로 변경
개인 건강 설문지 우울증 척도(PHQ-8)에 대한 환자 설문조사 응답으로 측정됩니다. 개인 건강 설문지 우울증 척도(PHQ-8)에 대한 환자 설문조사 응답으로 측정됩니다. 척도 범위는 0에서 24까지입니다. 점수가 높을수록 우울증이 심함을 의미합니다.
베이스라인에서 52주로 변경
기준선에서 체중 변화
기간: 16주
2차 결과는 16주에 파운드로 측정한 체중에서 기준선의 체중을 뺀 것입니다.
16주
기준선에서 체중 변화
기간: 52주
2차 결과는 52주에 파운드로 측정한 체중에서 기준선의 체중을 뺀 것입니다.
52주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 참가자의 총 중재 비용
기간: 16주까지
조사관은 개입 비용에 대한 데이터를 수집합니다.
16주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Paul L. Hebert, PhD BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 21일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 5일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 3일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIR 15-459

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 프로젝트에 해당하는 데이터 저장소가 생성되었습니다. 참가자는 주 프로젝트와 데이터 저장소가 모두 포함되는 데 동의해야 합니다. 그렇지 않으면 참가자는 이 연구에만 포함됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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