Recompensas financieras versus no financieras por pérdida de peso y mantenimiento de peso
Recompensas financieras versus no financieras por la pérdida y el mantenimiento del peso: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes del proyecto: la economía del comportamiento sugiere que la incapacidad crónica para realizar los cambios de comportamiento diarios que pueden ayudarnos a perder peso puede ser el resultado del "sesgo presente", que es una tendencia a valorar las recompensas pequeñas e inmediatas por encima de las grandes recompensas en un futuro lejano. Para muchos de nosotros, la gratificación inmediata de comer un alimento poco saludable es un motivador más poderoso que la esquiva insatisfacción de las consecuencias para la salud a largo plazo de una dieta poco saludable. Las recompensas del paciente pueden superar el sesgo presente al hacer avanzar en el tiempo las recompensas por comportamientos saludables. En un programa de recompensas para pacientes, los pacientes reciben recompensas tangibles y oportunas por lograr objetivos de salud específicos, como perder una libra por semana durante 16 semanas. Los metaanálisis de ensayos aleatorios han encontrado que las recompensas por la pérdida de peso son efectivas durante el período de recompensa, pero la pérdida de peso no se mantuvo después de que se eliminó la recompensa. Por lo tanto, el desafío clave para un programa de recompensas no es lograr la pérdida de peso, sino mantenerlo. El estudio propuesto prueba la hipótesis de que la recuperación de peso significativa encontrada en pruebas de recompensas anteriores puede atribuirse al uso de recompensas financieras, por ejemplo, dinero en efectivo o el equivalente de dinero en efectivo en esas pruebas. Los experimentos en economía del comportamiento han encontrado que proporcionar a los participantes recompensas financieras por participar en un estudio invoca un comportamiento definido por la reciprocidad: el esfuerzo que los participantes dieron en el estudio fue proporcional a la cantidad de dinero que recibieron. Cuando los participantes recibieron recompensas no financieras, no mostraron reciprocidad: el esfuerzo fue consistentemente alto y no varió con la cantidad de la recompensa no financiera. Mediante el uso de recompensas financieras, los ensayos anteriores pueden haber invocado las normas de reciprocidad del mercado monetario, de modo que los esfuerzos de los pacientes para perder peso fueron altos cuando se ofrecieron recompensas y se redujeron cuando se interrumpieron. Los investigadores plantean la hipótesis de que las recompensas no económicas, como las entradas para un partido de béisbol de los Seattle Mariners, no generarán reciprocidad ni la consiguiente recuperación de peso.
Objetivos del proyecto: El objetivo de este estudio es probar, a través de un ensayo aleatorio, la eficacia de proporcionar a los veteranos con sobrepeso recompensas financieras o no financieras por una pérdida de peso de una libra por semana durante 16 semanas. El resultado primario es la pérdida de peso a las 32 semanas-16 semanas después de la interrupción de las recompensas. Los resultados secundarios incluyen la pérdida de peso a las 16 semanas y 12 meses.
Métodos del proyecto: Los investigadores llevarán a cabo un ensayo aleatorio de tres grupos de recompensas para pacientes por perder una libra por semana durante 16 semanas. Los tres grupos de tratamiento recibirán recompensas financieras, recompensas no financieras o ninguna recompensa. Los investigadores plantean la hipótesis de que: 1) los pacientes que reciben recompensas no económicas por la pérdida de peso durante 16 semanas tendrán una mayor pérdida de peso a las 32 semanas que los pacientes que no reciben recompensas; 2) los pacientes que reciben recompensas no económicas por la pérdida de peso durante 16 semanas experimentarán una pérdida de peso a las 16 semanas que no es inferior a la pérdida de peso de los pacientes que reciben recompensas económicas; y 3) la recuperación de peso será mayor entre los pacientes que recibieron recompensas económicas en comparación con los pacientes que recibieron recompensas no económicas o ninguna recompensa. Los investigadores también realizarán entrevistas cualitativas posteriores a la intervención y realizarán un análisis de costos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veterano
- IMC>=30 al momento de la inscripción
- pesar menos de 390 libras
- Paciente activa en atención primaria o clínica de la mujer (1+ visita en el último año)
- Acceso a un teléfono con capacidad de texto en el hogar del Veterano o dirección de correo electrónico activa
- vivir en el área de Seattle todo el año
- acceso a Internet
Criterio de exclusión:
- bandera de comportamiento
- enfermedad mental grave o medicación antipsicótica
- trastorno alimentario y/o trauma sexual
- ¡MOVER! participación en los últimos 4 meses
- embarazada o planea quedar embarazada
- preso/empleado/estudiante
- incapacidad para pararse de forma independiente
- incapacidad para leer
- dependiente de insulina
- deterioro de la toma de decisiones
- sin acceso a un teléfono celular o teléfono que pueda recibir mensajes de texto
- incapacidad para quitarse los calcetines y los zapatos
- >5% del peso corporal perdido en los últimos 6 meses (datos clínicos y autoinforme)
- incapaz de pasar el examen cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin recompensa
En el momento de la inscripción, los participantes asignados al azar a la atención habitual recibirán el MOVE! libro de trabajo que sirve tanto como recurso de información sobre dieta y ejercicio, como recurso de herramientas para alcanzar los objetivos de pérdida de peso y como registro de los objetivos, motivaciones y resultados de los participantes.
Cada participante recibirá una tabla con un peso objetivo personalizado para una pérdida de 1 libra.
por semana durante 16 semanas.
A los participantes se les entregará una báscula digital o inalámbrica y se les aconsejará que se pesen a diario.
Los participantes ingresarán su peso semanalmente en un portal en línea.
También completarán las encuestas en el portal.
Recibirán recordatorios por mensaje de texto para ingresar su peso.
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Experimental: Brazo de recompensa financiera
Igual que la atención habitual, más recompensas económicas que se ganan de dos formas: una asegurada y una aleatoria.
Por la recompensa asegurada, recibirán una compensación al final de cada mes en que estén en o por debajo de su peso objetivo el último día de ese período.
Para la parte aleatoria, cada semana que un participante está en su peso ideal o por debajo de él, el paciente participa en un sorteo aleatorio para ganar una compensación adicional.
Durante las primeras ocho semanas, el paciente tiene una probabilidad de 1 en 8 de ganar. Durante el período de 17 a 32 semanas, los veteranos de este grupo recibirán recompensas simbólicas por rastrear e informar sus pesos semanales, independientemente de si estaba en el objetivo.
Cada semana que el paciente ingrese su peso en el portal, tendrá una posibilidad entre 8 de ganar la recompensa simbólica, como una camiseta o entradas para el cine.
Los participantes ingresarán su peso semanalmente en un portal en línea.
También completarán las encuestas en el portal.
Recibirán recordatorios por mensaje de texto para ingresar su peso.
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Los veteranos en el brazo de recompensa financiera reciben todos los servicios del brazo de atención habitual, además de recompensas que se ganan de dos maneras: una parte asegurada y una parte aleatoria.
Por la recompensa asegurada, recibirán una compensación al final de cada mes (definido como un período de cuatro semanas) en el que estén en su peso objetivo o por debajo de él.
Para la porción aleatoria, cada semana que un participante está en su peso ideal o por debajo de él, el paciente participa en un sorteo para ganar una compensación adicional.
Durante las primeras ocho semanas, el paciente tiene una probabilidad de 1 en 8 de ganar.
Durante el período de 17 a 32 semanas, los veteranos de este grupo recibirán incentivos simbólicos por rastrear e informar sus pesos semanales, independientemente de si estaban dentro del objetivo.
Cada semana que el paciente ingrese su peso en el portal, tendrá 1 oportunidad entre 8 de ganar el incentivo simbólico, como una camiseta o una entrada al cine.
El participante recibirá mensajes de texto de recordatorio.
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Experimental: Brazo de recompensa no financiera
Los procedimientos para la rama de recompensas no financieras son idénticos a los procedimientos para la rama de recompensas financieras, excepto que el Veterano ganará puntos en lugar de dinero en efectivo.
Cada semana se hará un sorteo al azar por 20 puntos, cada pesaje mensual vale 5 puntos.
Los veteranos recibirán recompensas no financieras asociadas con la cantidad de puntos que ganen.
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Los procedimientos para la rama de recompensas no financieras son idénticos a los procedimientos para la rama de recompensas financieras, excepto que el Veterano ganará puntos en lugar de dinero en efectivo.
Cada sorteo aleatorio semanal será por 20 puntos.
Los veteranos elegirán recompensas no financieras asociadas con la cantidad de puntos que ganen.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de peso desde el inicio hasta la semana 32
Periodo de tiempo: 32 semanas
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El resultado primario es el peso medido en libras en la semana 32 menos el peso inicial.
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32 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Cambiar de línea de base a 16 semanas
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Medido por las respuestas de la encuesta al cuestionario breve sobre el estilo de vida de la eficacia del peso (WEL-SF). La escala va de 0 (nada seguro) a 10 (muy seguro).
Las puntuaciones más altas significan mejores resultados.
Los valores faltantes en el seguimiento se imputaron mediante imputación múltiple mediante ecuaciones encadenadas (MICE)
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Cambiar de línea de base a 16 semanas
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Cambiar de línea de base a 32 semanas
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Medido por las respuestas de la encuesta al cuestionario breve sobre el estilo de vida de la eficacia del peso (WEL-SF). La escala va de 0 (nada seguro) a 10 (muy seguro).
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Cambiar de línea de base a 32 semanas
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Cambiar de línea de base a 52 semanas
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Medido por las respuestas de la encuesta al cuestionario breve sobre el estilo de vida de la eficacia del peso (WEL-SF). La escala va de 0 (nada seguro) a 10 (muy seguro).
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Cambiar de línea de base a 52 semanas
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Motivación intrínseca
Periodo de tiempo: Cambiar de línea de base a 16 semanas
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Medido por las respuestas de la encuesta de pacientes a la Escala de Regulación del Comportamiento Alimentario.
Escala de 1 (no está nada de acuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo).
Los valores más altos representan una mayor motivación intrínseca
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Cambiar de línea de base a 16 semanas
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Motivación intrínseca
Periodo de tiempo: Cambiar de línea de base a 32 semanas
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Medido por las respuestas de la encuesta de pacientes a la Escala de Regulación del Comportamiento Alimentario.
Escala de 1 (no está nada de acuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo).
Los valores más altos representan una mayor motivación intrínseca
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Cambiar de línea de base a 32 semanas
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Motivación intrínseca
Periodo de tiempo: Cambiar de línea de base a 52 semanas
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Medido por las respuestas de la encuesta de pacientes a la Escala de Regulación del Comportamiento Alimentario.
Escala de 1 (no está nada de acuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo).
Los valores más altos representan una mayor motivación intrínseca
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Cambiar de línea de base a 52 semanas
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Puntuación de depresión PHQ-8
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 16
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Medido por las respuestas de la encuesta de pacientes a la Escala de Depresión del Cuestionario de Salud Personal (PHQ-8).
La escala va de 0 a 24.
Las puntuaciones más altas significan una depresión más severa.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 16
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Puntuación de depresión PHQ-8
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 32 semanas
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Medido por las respuestas de la encuesta de pacientes a la Escala de Depresión del Cuestionario de Salud Personal (PHQ-8).
La escala tiene las siguientes opciones: nada, varios días, más de la mitad de los días, casi todos los días.
Las puntuaciones van de 0 a 24.
Las puntuaciones más altas representan una depresión más severa.
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cambio desde el inicio hasta las 32 semanas
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Puntuación de depresión PHQ-8
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 52 semanas
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Medido por las respuestas de la encuesta de pacientes a la Escala de Depresión del Cuestionario de Salud Personal (PHQ-8).
Medido por las respuestas de la encuesta de pacientes a la Escala de Depresión del Cuestionario de Salud Personal (PHQ-8).
La escala va de 0 a 24.
Las puntuaciones más altas significan una depresión más severa.
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cambio desde el inicio hasta las 52 semanas
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Cambio de peso desde el inicio
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Un resultado secundario es el peso medido en libras en la semana 16 menos el peso inicial.
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16 semanas
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Cambio de peso desde el inicio
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Un resultado secundario es el peso medido en libras en la semana 52 menos el peso inicial.
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52 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Costos totales de intervención para todos los participantes
Periodo de tiempo: hasta las 16 semanas
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Los investigadores recopilarán datos sobre el costo de la intervención.
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hasta las 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul L. Hebert, PhD BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIR 15-459
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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