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Récompenses financières et non financières pour la perte de poids et le maintien du poids

19 juillet 2023 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Récompenses financières et non financières pour la perte de poids et le maintien du poids : un essai contrôlé randomisé

Trois vétérans sur quatre sont en surpoids ou obèses, et la perte de poids est associée à une réduction de la morbidité et de la mortalité. Le VA MOVE! Le programme de perte de poids est modérément efficace, mais n'atteint qu'un faible pourcentage d'anciens combattants en surpoids. Cette étude proposée testera si un programme d'incitation aux patients qui offre aux vétérans des incitations non financières, telles que des billets de baseball des Mariners de Seattle, pour perdre une livre par semaine pendant 16 semaines est efficace. Un programme efficace d'incitation pour les patients pourrait aider davantage de vétérans à perdre du poids sans nécessiter une augmentation substantielle du personnel VA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte du projet : L'économie comportementale suggère que l'incapacité chronique à apporter les changements de comportement quotidiens qui peuvent nous aider à perdre du poids peut être le résultat d'un « biais actuel », qui est une tendance à valoriser les petites récompenses immédiates plutôt que les grandes récompenses dans un avenir lointain. Pour beaucoup d'entre nous, la satisfaction immédiate de manger un aliment malsain est un facteur de motivation plus puissant que l'insatisfaction insaisissable des conséquences à long terme d'une alimentation malsaine. Les récompenses des patients peuvent surmonter les préjugés actuels en déplaçant les récompenses pour des comportements sains dans le temps. Dans un programme de récompense pour les patients, les patients reçoivent des récompenses tangibles et opportunes pour avoir atteint des objectifs de santé spécifiques, comme perdre une livre par semaine pendant 16 semaines. Les méta-analyses d'essais randomisés ont montré que les récompenses pour la perte de poids sont efficaces pendant la période de récompense, mais que la perte de poids n'a pas été maintenue après la suppression de la récompense. Ainsi, le principal défi d'un programme de récompense n'est pas d'atteindre une perte de poids, mais de la maintenir. L'étude proposée teste l'hypothèse selon laquelle la reprise de poids significative constatée dans les essais de récompense antérieurs peut être attribuée à l'utilisation de récompenses financières, par exemple, de l'argent ou l'équivalent de l'argent dans ces essais. Des expériences d'économie comportementale ont montré que fournir aux participants des récompenses financières pour leur participation à une étude invoque un comportement défini par la réciprocité - l'effort fourni par les participants à l'étude était proportionnel à la somme d'argent qui leur était donnée. Lorsque les participants ont reçu des récompenses non financières, ils n'ont montré aucune réciprocité - l'effort était constamment élevé et ne variait pas avec la quantité de la récompense non financière. En utilisant des récompenses financières, des essais antérieurs peuvent avoir invoqué les normes de réciprocité du marché monétaire, de sorte que les efforts des patients pour perdre du poids étaient élevés lorsque des récompenses étaient offertes et réduits lorsqu'ils étaient interrompus. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les récompenses non financières, comme des billets pour un match de baseball des Mariners de Seattle, n'invoqueront pas la réciprocité ou la reprise de poids qui en résulte.

Objectifs du projet : Le but de cette étude est de tester, par le biais d'un essai randomisé, l'efficacité de fournir aux anciens combattants en surpoids des récompenses financières ou non financières pour une perte de poids d'une livre par semaine pendant 16 semaines. Le résultat principal est la perte de poids à 32 semaines-16 semaines après l'arrêt des récompenses. Les résultats secondaires incluent la perte de poids à 16 semaines et 12 mois.

Méthodes du projet : Les enquêteurs mèneront un essai randomisé à trois bras sur les récompenses des patients pour la perte d'une livre par semaine pendant 16 semaines. Les trois groupes de traitement recevront des récompenses financières, des récompenses non financières ou aucune récompense. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que : 1) les patients qui reçoivent des récompenses non financières pour la perte de poids sur 16 semaines auront une plus grande perte de poids à 32 semaines que les patients qui ne reçoivent pas de récompenses ; 2) les patients qui reçoivent des récompenses non financières pour la perte de poids sur 16 semaines connaîtront une perte de poids à 16 semaines qui n'est pas inférieure à la perte de poids des patients qui reçoivent des récompenses financières ; et 3) la reprise de poids sera plus importante chez les patients qui ont reçu des récompenses financières par rapport aux patients qui ont reçu des récompenses non financières ou aucune récompense. Les enquêteurs mèneront également des entretiens qualitatifs post-intervention et effectueront une analyse des coûts.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

274

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Vétéran
  • IMC>=30 à l'inscription
  • peser moins de 390 livres
  • Patiente active en soins primaires ou clinique pour femmes (1+ visite l'année dernière)
  • Accès à un téléphone capable d'envoyer des SMS dans le foyer du vétéran ou à une adresse e-mail active
  • vivre dans la région de Seattle toute l'année
  • accès à Internet

Critère d'exclusion:

  • indicateur de comportement
  • maladie mentale grave ou médicaments antipsychotiques
  • trouble de l'alimentation et/ou traumatisme sexuel
  • DÉPLACER! participation au cours des 4 derniers mois
  • enceinte ou envisageant de devenir enceinte
  • prisonnier/employé/étudiant
  • incapacité à se tenir debout indépendamment
  • incapacité à lire
  • dépendant de l'insuline
  • prise de décision altérée
  • pas d'accès à un téléphone portable ou à un téléphone pouvant recevoir des SMS
  • incapacité à enlever les chaussettes et les chaussures
  • > 5 % du poids corporel perdu au cours des 6 derniers mois (données cliniques et auto-évaluation)
  • incapable de passer le dépistage cognitif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucune récompense
Lors de l'inscription, les participants randomisés aux soins habituels recevront le MOVE! qui sert à la fois de ressource d'information sur l'alimentation et l'exercice, de ressource d'outils pour atteindre les objectifs de perte de poids et de journal des objectifs, des motivations et des résultats des participants. Chaque participant recevra un tableau avec un poids cible personnalisé pour une perte de 1 lb. par semaine pendant 16 semaines. Les participants recevront une balance numérique ou une balance sans fil et seront conseillés de se peser quotidiennement. Les participants saisiront leur poids chaque semaine sur un portail en ligne. Ils répondront également aux sondages du portail. Ils recevront des rappels par SMS pour entrer leur poids.
Expérimental: Bras de récompense financière
Identique aux soins habituels, plus des récompenses financières qui sont gagnées de deux manières : une garantie et une aléatoire. Pour la récompense assurée, ils recevront une compensation à la fin de chaque mois où ils sont à ou en dessous de leur poids cible le dernier jour de cette période. Pour la partie aléatoire, chaque semaine où un participant est égal ou inférieur à son poids cible, le patient est inscrit au tirage au sort pour gagner une compensation supplémentaire. Au cours des huit premières semaines, le patient a 1 chance sur 8 de gagner. Au cours de la période de 17 à 32 semaines, les vétérans de ce groupe recevront des récompenses symboliques pour le suivi et la déclaration de leur poids hebdomadaire, qu'il soit ou non sur la cible. Chaque semaine où le patient entre son poids dans le portail, il aura une chance sur 8 de gagner la récompense symbolique, comme un t-shirt ou des billets de cinéma. Les participants saisiront leur poids chaque semaine sur un portail en ligne. Ils répondront également aux sondages du portail. Ils recevront des rappels par SMS pour entrer leur poids.
Les vétérans du bras de récompense financière reçoivent tous les services du bras de soins habituels, plus des récompenses qui sont gagnées de deux manières : une partie assurée et une partie aléatoire. Pour la récompense assurée, ils recevront une compensation à la fin de chaque mois (défini comme une période de quatre semaines) où ils sont à ou en dessous de leur poids cible. Pour la partie aléatoire, chaque semaine où un participant est égal ou inférieur à son poids cible, le patient est inscrit à un tirage pour gagner une compensation supplémentaire. Au cours des huit premières semaines, le patient a 1 chance sur 8 de gagner. Au cours de la période de 17 à 32 semaines, les vétérans de ce groupe recevront des incitations symboliques pour suivre et déclarer leur poids hebdomadaire, qu'il soit ou non conforme. Chaque semaine où le patient saisit son poids dans le portail, il aura 1 chance sur 8 de gagner l'incitatif symbolique, comme un t-shirt ou un billet de cinéma. Le participant recevra des SMS de rappel.
Expérimental: Bras de récompense non financière
Les procédures pour le volet des récompenses non financières sont identiques à celles du volet des récompenses financières, sauf que le vétéran gagnera des points plutôt que de l'argent. Chaque semaine un tirage au sort sera pour 20 points, chaque pesée mensuelle vaut 5 points. Les vétérans recevront des récompenses non financières associées au nombre de points qu'ils gagnent.
Les procédures pour le volet des récompenses non financières sont identiques à celles du volet des récompenses financières, sauf que le vétéran gagnera des points plutôt que de l'argent. Chaque tirage au sort hebdomadaire sera pour 20 points. Les vétérans choisiront des récompenses non financières associées au nombre de points qu'ils gagnent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids de la ligne de base à la semaine 32
Délai: 32 semaines
Le résultat principal est le poids mesuré en livres à la semaine 32 moins le poids au départ.
32 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité
Délai: Modifier la ligne de base du formulaire à 16 semaines
Mesuré par les réponses à l'enquête du formulaire abrégé du questionnaire sur l'efficacité du poids et du style de vie (WEL-SF). L'échelle va de 0 (pas du tout confiant) à 10 (très confiant). Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. Les valeurs manquantes au suivi ont été imputées par imputation multiple par équations en chaîne (MICE)
Modifier la ligne de base du formulaire à 16 semaines
Auto-efficacité
Délai: Modifier la ligne de base du formulaire à 32 semaines
Mesuré par les réponses à l'enquête du formulaire abrégé du questionnaire sur l'efficacité du poids et du style de vie (WEL-SF). L'échelle va de 0 (pas du tout confiant) à 10 (très confiant).
Modifier la ligne de base du formulaire à 32 semaines
Auto-efficacité
Délai: Modifier la ligne de base du formulaire à 52 semaines
Mesuré par les réponses à l'enquête du formulaire abrégé du questionnaire sur l'efficacité du poids et du style de vie (WEL-SF). L'échelle va de 0 (pas du tout confiant) à 10 (très confiant).
Modifier la ligne de base du formulaire à 52 semaines
Motivation intrinsèque
Délai: Modifier la ligne de base du formulaire à 16 semaines
Mesuré par les réponses des patients à l'enquête sur l'échelle de régulation du comportement alimentaire. Échelle de 1 (pas du tout d'accord) à 7 (tout à fait d'accord). Des valeurs plus élevées représentent une plus grande motivation intrinsèque
Modifier la ligne de base du formulaire à 16 semaines
Motivation intrinsèque
Délai: Modifier la ligne de base du formulaire à 32 semaines
Mesuré par les réponses des patients à l'enquête sur l'échelle de régulation du comportement alimentaire. Échelle de 1 (pas du tout d'accord) à 7 (tout à fait d'accord). Des valeurs plus élevées représentent une plus grande motivation intrinsèque
Modifier la ligne de base du formulaire à 32 semaines
Motivation intrinsèque
Délai: Modifier la ligne de base du formulaire à 52 semaines
Mesuré par les réponses des patients à l'enquête sur l'échelle de régulation du comportement alimentaire. Échelle de 1 (pas du tout d'accord) à 7 (tout à fait d'accord). Des valeurs plus élevées représentent une plus grande motivation intrinsèque
Modifier la ligne de base du formulaire à 52 semaines
Score de dépression PHQ-8
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 16
Mesuré par les réponses des patients à l'échelle de dépression du questionnaire personnel sur la santé (PHQ-8). L'échelle va de 0 à 24. Des scores plus élevés signifient une dépression plus sévère.
Changement de la ligne de base à la semaine 16
Score de dépression PHQ-8
Délai: passer de la ligne de base à 32 semaines
Mesuré par les réponses des patients à l'échelle de dépression du questionnaire personnel sur la santé (PHQ-8). L'échelle propose les options suivantes : pas du tout, plusieurs jours, plus de la moitié des jours, presque tous les jours. Les notes vont de 0 à 24. Des scores plus élevés représentent une dépression plus sévère.
passer de la ligne de base à 32 semaines
Score de dépression PHQ-8
Délai: changement de la ligne de base à 52 semaines
Mesuré par les réponses des patients à l'échelle de dépression du questionnaire personnel sur la santé (PHQ-8). Mesuré par les réponses des patients à l'échelle de dépression du questionnaire personnel sur la santé (PHQ-8). L'échelle va de 0 à 24. Des scores plus élevés signifient une dépression plus sévère.
changement de la ligne de base à 52 semaines
Changement de poids par rapport à la ligne de base
Délai: 16 semaines
Un résultat secondaire est le poids mesuré en livres à la semaine 16 moins le poids au départ.
16 semaines
Changement de poids par rapport à la ligne de base
Délai: 52 semaines
Un résultat secondaire est le poids mesuré en livres à la semaine 52 moins le poids au départ.
52 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coûts totaux de l'intervention pour tous les participants
Délai: jusqu'à 16 semaines
Les enquêteurs recueilleront des données sur le coût de l'intervention.
jusqu'à 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul L. Hebert, PhD BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

5 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2016

Première publication (Estimé)

6 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIR 15-459

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Un référentiel de données correspondant a été créé pour ce projet. Les participants doivent consentir à ce que le projet principal et le référentiel de données soient inclus dans les deux. Sinon, le participant ne sera inclus que dans cette étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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