Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taloudelliset vs. ei-taloudelliset palkinnot laihduttamisesta ja painon ylläpitämisestä

keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Taloudelliset vs. ei-taloudelliset palkinnot painonpudotukseen ja painon ylläpitämiseen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Kolme neljästä veteraanista on ylipainoisia tai lihavia, ja painonpudotukseen liittyy vähentynyt sairastuvuus ja kuolleisuus. VA MOVE! painonpudotusohjelma on kohtalaisen tehokas, mutta se tavoittaa vain pienen osan ylipainoisista veteraaneista. Tässä ehdotetussa tutkimuksessa testataan, onko potilaskannustinohjelma, joka antaa veteraaneille muita kuin taloudellisia kannustimia, kuten Seattle Marinersin pesäpallolippuja, yhden punnan pudottamiseksi viikossa 16 viikon aikana. Tehokas potilaskannustinohjelma voisi auttaa useampia veteraaneja laihduttamaan ilman, että VA-henkilöstön määrä kasvaa merkittävästi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Projektin tausta: Käyttäytymistaloustiede viittaa siihen, että krooninen kyvyttömyys tehdä päivittäisiä käyttäytymismuutoksia, jotka voivat auttaa meitä laihduttamaan, voi olla seurausta "nykyisestä harhasta", joka on taipumus arvostaa pieniä, välittömiä palkintoja suuriin palkkioihin kaukaisessa tulevaisuudessa. Monille meistä välitön mielihyvä epäterveellisen ruoan syömisestä on voimakkaampi motivaattori kuin vaikea tyytymättömyys epäterveellisen ruokavalion pitkäaikaisiin terveysvaikutuksiin. Potilaspalkkiot voivat voittaa nykyiset ennakkoluulot siirtämällä terveellisen käyttäytymisen palkkioita eteenpäin ajoissa. Potilaspalkitsemisohjelmassa potilaat saavat konkreettisia, oikea-aikaisia ​​palkkioita tiettyjen terveystavoitteiden saavuttamisesta, kuten yhden kilon laihduttamisesta viikossa 16 viikon aikana. Satunnaistettujen kokeiden meta-analyysit ovat osoittaneet, että painonpudotuksen palkkiot ovat tehokkaita palkitsemisjakson aikana, mutta painonpudotus ei jatkunut palkinnon poistamisen jälkeen. Palkitsemisohjelman tärkein haaste ei siis ole painonpudotuksen saavuttaminen, vaan sen ylläpitäminen. Ehdotetussa tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan aikaisemmissa palkitsemiskokeissa havaittu merkittävä painonnousu voi johtua taloudellisten palkkioiden käytöstä, kuten käteisestä tai vastaavasta rahasta näissä kokeissa. Käyttäytymistalouden kokeet ovat osoittaneet, että osallistujille taloudellisten palkkioiden tarjoaminen tutkimukseen osallistumisesta edellyttää vastavuoroisuuden määrittelemää käyttäytymistä - osallistujien tutkimuksessa tekemä vaiva oli verrannollinen heille annettuun rahamäärään. Kun osallistujille annettiin muita kuin taloudellisia palkintoja, he eivät osoittaneet vastavuoroisuutta – ponnistelut olivat jatkuvasti suuria eivätkä vaihdelleet ei-taloudellisen palkkion määrän mukaan. Käyttämällä taloudellisia palkkioita aiemmat kokeet ovat saattaneet vedota rahamarkkinoiden vastavuoroisuuden normeihin siten, että potilaiden ponnistelut painonpudotukseen olivat suuria, kun palkkioita tarjottiin, ja vähentyneet, kun ne lopetettiin. Tutkijat olettavat, että ei-taloudelliset palkinnot, kuten liput Seattle Marinersin baseball-otteluun, eivät vaadi vastavuoroisuutta tai siitä johtuvaa painonnousua.

Projektin tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata satunnaistetulla kokeella ylipainoisten veteraanien taloudellisten tai ei-taloudellisten palkkioiden tarjoamisen tehokkuutta yhden kilon painonpudotuksesta viikossa 16 viikon ajan. Ensisijainen tulos on painonpudotus 32-16 viikon kuluttua palkkioiden lopettamisesta. Toissijaisia ​​tuloksia ovat painonpudotus 16 viikon ja 12 kuukauden kohdalla.

Projektimenetelmät: Tutkijat suorittavat kolmihaaraisen satunnaistetun kokeen, jossa potilas palkitsee yhden punnan laihduttamisesta viikossa 16 viikon aikana. Kolme hoitoryhmää saavat rahallisia palkkioita, ei-taloudellisia palkkioita tai ei palkkioita. Tutkijat olettavat, että: 1) potilaat, jotka saavat muita kuin taloudellisia palkkioita painonpudotuksesta yli 16 viikon ajan, laihtuvat enemmän 32 viikon kohdalla kuin potilaat, jotka eivät saa palkintoja; 2) potilaat, jotka saavat muita kuin taloudellisia palkkioita painonpudotuksesta yli 16 viikon ajan, kokevat painonpudotuksen 16 viikon kohdalla, mikä ei ole huonompi kuin taloudellisia palkkioita saavien potilaiden painonpudotus; ja 3) painon palautuminen on suurempi potilailla, jotka saivat taloudellisia palkkioita verrattuna potilaisiin, jotka saivat muita kuin taloudellisia palkkioita tai ei palkkioita. Tutkijat tekevät myös intervention jälkeisiä kvalitatiivisia haastatteluja ja kustannusanalyysin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

274

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraani
  • BMI>=30 ilmoittautumisen yhteydessä
  • painaa alle 390 kiloa
  • Aktiivinen potilas perusterveydenhuollossa tai naistenklinikalla (1+ käynti viime vuonna)
  • Pääsy tekstiviestillä toimivaan puhelimeen veteraanin taloudessa tai aktiiviseen sähköpostiosoitteeseen
  • asua Seattlen alueella koko vuoden
  • pääsy Internetiin

Poissulkemiskriteerit:

  • käyttäytymislippu
  • vakava mielisairaus tai psykoosilääkkeet
  • syömishäiriö ja/tai seksuaalinen trauma
  • LIIKKUA! osallistuminen viimeisten 4 kuukauden aikana
  • raskaana tai suunnittelee raskautta
  • vanki/työntekijä/opiskelija
  • kyvyttömyys seistä itsenäisesti
  • kyvyttömyys lukea
  • insuliinista riippuvainen
  • heikentynyt päätöksentekokyky
  • ei pääsyä matkapuhelimeen tai puhelimeen, joka voi vastaanottaa tekstiviestejä
  • kyvyttömyys riisua sukkia ja kenkiä
  • >5 % painosta pudonnut viimeisen 6 kuukauden aikana (kliiniset tiedot ja oma raportti)
  • ei pysty läpäisemään kognitiivista seulontaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei palkintoa
Ilmoittautumisen yhteydessä normaalihoitoon satunnaistetut osallistujat saavat MOVE! työkirja, joka toimii sekä tietolähteenä ruokavaliosta ja liikunnasta, resurssina työkaluille painonpudotustavoitteiden saavuttamiseksi ja lokin osallistujien tavoitteista, motivaatioista ja tuloksista. Jokaiselle osallistujalle annetaan kaavio, jossa on yksilöllinen tavoitepaino 1 kilon pudotusta varten. viikossa 16 viikon ajan. Osallistujille annetaan digitaalinen tai langaton vaaka, ja heitä neuvotaan punnitsemaan itsensä päivittäin. Osallistujat syöttävät painonsa viikoittain verkkoportaaliin. He myös täyttävät portaalissa olevat kyselyt. He saavat tekstiviestimuistutuksen painonsa ilmoittamisesta.
Kokeellinen: Taloudellinen palkkio Arm
Sama kuin tavallinen hoito, plus taloudelliset palkkiot, jotka ansaitaan kahdella tavalla: varma ja satunnainen. Taatusta palkkiosta he saavat korvauksen kunkin kuukauden lopussa, jos he ovat tavoitepainossaan tai alle kyseisen jakson viimeisenä päivänä. Joka viikko, jolloin osallistuja saavuttaa tavoitepainonsa tai sen alle, satunnaisessa osassa potilas arvotaan satunnaisessa arvontaan lisäkorvauksen voittamiseksi. Ensimmäisen kahdeksan viikon aikana potilaalla on yksi kahdeksasta mahdollisuus voittaa. Viikon 17–32 aikana tämän ryhmän veteraanit saavat merkkipalkkioita viikoittaisen painonsa seurannasta ja raportoinnista riippumatta siitä, oliko se tavoite. Joka viikko, kun potilas syöttää painonsa portaaliin, hänellä on 1:8 mahdollisuus ansaita merkkipalkinto, kuten t-paita tai elokuvaliput. Osallistujat syöttävät painonsa viikoittain verkkoportaaliin. He myös täyttävät portaalissa olevat kyselyt. He saavat tekstiviestimuistutuksen painonsa ilmoittamisesta.
Taloudellisen palkkion osastossa olevat veteraanit saavat kaikki tavallisen hoitoosaston palvelut sekä palkkiot, jotka ansaitaan kahdella tavalla: taatun osan ja satunnaisen osan. Taatusta palkkiosta he saavat korvauksen kunkin kuukauden lopussa (määritelty neljän viikon jaksoksi), jos he ovat tavoitepainossaan tai alle. Joka viikko, jolloin osallistuja saavuttaa tavoitepainonsa tai sen alle, satunnaisessa osuudessa potilas osallistuu arvontaan lisäkorvauksen voittamiseksi. Ensimmäisen kahdeksan viikon aikana potilaalla on 1:8 mahdollisuus voittaa. Viikon 17–32 aikana tämän ryhmän veteraanit saavat symbolisia kannustimia viikoittaisen painonsa seuraamisesta ja raportoinnista riippumatta siitä, oliko se tavoite. Joka viikko, kun potilas syöttää painonsa portaaliin, hänellä on 1/8 mahdollisuus ansaita merkkikannustin, kuten t-paita tai elokuvalippu. Osallistuja saa muistutustekstiviestejä.
Kokeellinen: Ei-taloudellinen palkkiovarsi
Ei-taloudellisia palkintoja koskevat menettelyt ovat identtiset taloudellisen palkkion osion menettelyjen kanssa, paitsi että veteraani ansaitsee pisteitä käteisen sijaan. Joka viikko satunnainen arvonta on 20 pistettä, jokainen kuukausipunnitus on 5 pisteen arvoinen. Veteraanit saavat ei-taloudellisia palkintoja, jotka liittyvät heidän ansaitsemaansa pisteiden määrään.
Ei-taloudellisia palkintoja koskevat menettelyt ovat identtisiä taloudellisten palkkioiden osion kanssa, paitsi että veteraani ansaitsee pisteitä käteisen sijaan. Jokaisesta viikoittaisesta satunnaisesta arvonnasta on 20 pistettä. Veteraanit valitsevat ei-taloudellisia palkintoja, jotka liittyvät ansaitsemaansa pisteiden määrään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonmuutos lähtötasosta viikkoon 32
Aikaikkuna: 32 viikkoa
Ensisijainen tulos on paino mitattuna kiloina viikolla 32 miinus paino lähtötilanteessa.
32 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Muuta lomakkeen lähtötaso 16 viikkoon
Mitattu Painon tehokkuus Lifestyle Questionnaire Short Form (WEL-SF) -kyselyvastauksilla. Asteikko vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan varma) 10:een (erittäin itsevarma). Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia. Puuttuvat arvot seurannassa imputoitiin käyttämällä moninkertaista imputointia ketjutetuilla yhtälöillä (MICE)
Muuta lomakkeen lähtötaso 16 viikkoon
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Muuta lomakkeen lähtötaso 32 viikkoon
Mitattu Painon tehokkuus Lifestyle Questionnaire Short Form (WEL-SF) -kyselyvastauksilla. Asteikko vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan varma) 10:een (erittäin itsevarma).
Muuta lomakkeen lähtötaso 32 viikkoon
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Muuta lomakkeen lähtötaso 52 viikkoon
Mitattu Painon tehokkuus Lifestyle Questionnaire Short Form (WEL-SF) -kyselyvastauksilla. Asteikko vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan varma) 10:een (erittäin itsevarma).
Muuta lomakkeen lähtötaso 52 viikkoon
Sisäinen motivaatio
Aikaikkuna: Muuta lomakkeen lähtötaso 16 viikkoon
Mitattu syömiskäyttäytymisasteikon potilaskyselyiden vastauksista. Asteikko 1:stä (ei ole ollenkaan samaa mieltä) 7:ään (täsmälleen samaa mieltä). Korkeammat arvot edustavat suurempaa sisäistä motivaatiota
Muuta lomakkeen lähtötaso 16 viikkoon
Sisäinen motivaatio
Aikaikkuna: Muuta lomakkeen lähtötaso 32 viikkoon
Mitattu syömiskäyttäytymisasteikon potilaskyselyiden vastauksista. Asteikko 1:stä (ei ole ollenkaan samaa mieltä) 7:ään (täsmälleen samaa mieltä). Korkeammat arvot edustavat suurempaa sisäistä motivaatiota
Muuta lomakkeen lähtötaso 32 viikkoon
Sisäinen motivaatio
Aikaikkuna: Muuta lomakkeen lähtötaso 52 viikkoon
Mitattu syömiskäyttäytymisasteikon potilaskyselyiden vastauksista. Asteikko 1:stä (ei ole ollenkaan samaa mieltä) 7:ään (täsmälleen samaa mieltä). Korkeammat arvot edustavat suurempaa sisäistä motivaatiota
Muuta lomakkeen lähtötaso 52 viikkoon
PHQ-8 masennuspisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 16
Mitattu potilaskyselyn vastauksista Personal Health Questionnaire Depression Scale -asteikkoon (PHQ-8). Asteikko on 0-24. Korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa masennusta.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 16
PHQ-8 masennuspisteet
Aikaikkuna: lähtötasosta 32 viikkoon
Mitattu potilaskyselyn vastauksista Personal Health Questionnaire Depression Scale -asteikkoon (PHQ-8). Vaa'alla on seuraavat vaihtoehdot: ei ollenkaan, useita päiviä, yli puolet päivistä, melkein joka päivä. Pisteet vaihtelevat 0-24. Korkeammat pisteet edustavat vakavampaa masennusta.
lähtötasosta 32 viikkoon
PHQ-8 masennuspisteet
Aikaikkuna: lähtötasosta 52 viikkoon
Mitattu potilaskyselyn vastauksista Personal Health Questionnaire Depression Scale -asteikkoon (PHQ-8). Mitattu potilaskyselyn vastauksista Personal Health Questionnaire Depression Scale -asteikkoon (PHQ-8). Asteikko on 0-24. Korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa masennusta.
lähtötasosta 52 viikkoon
Painon muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Toissijainen tulos on paino, joka mitataan kiloina viikolla 16 vähennettynä lähtötilanteen painolla.
16 viikkoa
Painon muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Toissijainen tulos on paino, joka mitataan kiloina viikolla 52 vähennettynä lähtötilanteen painolla.
52 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien osallistujien interventiokustannukset
Aikaikkuna: 16 viikon ajan
Tutkijat keräävät tietoja toimenpiteen kustannuksista.
16 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul L. Hebert, PhD BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Sunnuntai 6. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR 15-459

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tätä projektia varten on luotu vastaava tietovarasto. Osallistujien on suostuttava sekä pääprojektin että tietovaraston sisällyttämiseen molempiin. Muussa tapauksessa osallistuja otetaan mukaan vain tähän tutkimukseen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa