Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Financiële versus niet-financiële beloningen voor gewichtsverlies en gewichtsbehoud

19 juli 2023 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Financiële versus niet-financiële beloningen voor gewichtsverlies en gewichtsbehoud: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Drie op de vier veteranen hebben overgewicht of obesitas, en gewichtsverlies wordt in verband gebracht met verminderde morbiditeit en mortaliteit. De VA MOVE! programma voor gewichtsverlies is matig effectief, maar bereikt slechts een klein percentage veteranen met overgewicht. Deze voorgestelde studie zal testen of een stimuleringsprogramma voor patiënten dat veteranen niet-financiële prikkels geeft, zoals honkbaltickets voor Seattle Mariners, voor het verliezen van één pond per week gedurende 16 weken, effectief is. Een effectief stimuleringsprogramma voor patiënten zou meer veteranen kunnen helpen gewicht te verliezen zonder dat er een substantiële toename van het VA-personeel nodig is.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Projectachtergrond: Gedragseconomie suggereert dat het chronische onvermogen om de dagelijkse gedragsveranderingen door te voeren die ons kunnen helpen gewicht te verliezen, het resultaat kan zijn van 'huidige vooringenomenheid', wat een neiging is om kleine, onmiddellijke beloningen te waarderen boven grote beloningen in de verre toekomst. Voor velen van ons is de onmiddellijke bevrediging van het eten van ongezond voedsel een krachtigere motivator dan de ongrijpbare ontevredenheid over de gezondheidsgevolgen op de lange termijn van een ongezond voedingspatroon. Beloningen van patiënten kunnen de huidige vooringenomenheid overwinnen door de beloningen voor gezond gedrag vooruit te schuiven in de tijd. In een beloningsprogramma voor patiënten krijgen patiënten tastbare, tijdige beloningen voor het bereiken van specifieke gezondheidsdoelen, zoals het verliezen van een pond per week gedurende 16 weken. Meta-analyses van gerandomiseerde onderzoeken hebben aangetoond dat beloningen voor gewichtsverlies effectief zijn tijdens de beloningsperiode, maar het gewichtsverlies hield niet aan nadat de beloning was verwijderd. De belangrijkste uitdaging voor een beloningsprogramma is dus niet het bereiken van gewichtsverlies, maar het behouden ervan. De voorgestelde studie test de hypothese dat de significante gewichtstoename die is gevonden in eerdere beloningsproeven kan worden toegeschreven aan het gebruik van financiële beloningen, bijvoorbeeld contant geld of het equivalent van contant geld, in die proeven. Experimenten in de gedragseconomie hebben aangetoond dat het verstrekken van financiële beloningen aan deelnemers voor deelname aan een onderzoek gedrag oproept dat wordt bepaald door wederkerigheid - de inspanning die de deelnemers aan het onderzoek leverden, stond in verhouding tot de hoeveelheid geld die ze kregen. Wanneer deelnemers niet-financiële beloningen kregen, toonden ze geen wederkerigheid - de inspanning was constant hoog en varieerde niet met de hoeveelheid van de niet-financiële beloning. Door financiële beloningen te gebruiken, hebben eerdere onderzoeken mogelijk een beroep gedaan op de geldmarktnormen van wederkerigheid, zodat de inspanningen van patiënten om af te vallen hoog waren wanneer beloningen werden aangeboden, en verminderd wanneer ze werden stopgezet. De onderzoekers veronderstellen dat niet-financiële beloningen, zoals kaartjes voor een honkbalwedstrijd van Seattle Mariners, geen beroep doen op wederkerigheid of de daaruit voortvloeiende gewichtstoename.

Doelstellingen van het project: Het doel van deze studie is om door middel van een gerandomiseerde studie de effectiviteit te testen van het verstrekken van financiële of niet-financiële beloningen aan veteranen met overgewicht voor een gewichtsverlies van een pond per week gedurende 16 weken. Het primaire resultaat is gewichtsverlies na 32 weken - 16 weken na stopzetting van de beloningen. Secundaire uitkomsten zijn gewichtsverlies na 16 weken en 12 maanden.

Projectmethoden: De onderzoekers zullen een driearmige gerandomiseerde studie uitvoeren van patiëntenbeloningen voor het verliezen van één pond per week gedurende 16 weken. De drie behandelingsgroepen ontvangen financiële beloningen, niet-financiële beloningen of geen beloningen. De onderzoekers veronderstellen dat: 1) patiënten die niet-financiële beloningen ontvangen voor gewichtsverlies gedurende 16 weken, na 32 weken meer zullen afvallen dan patiënten die geen beloningen ontvangen; 2) patiënten die niet-financiële beloningen ontvangen voor gewichtsverlies gedurende 16 weken, zullen na 16 weken een gewichtsverlies ervaren dat niet inferieur is aan het gewichtsverlies van patiënten die financiële beloningen ontvangen; en 3) gewichtstoename zal groter zijn bij patiënten die financiële beloningen ontvingen in vergelijking met patiënten die niet-financiële beloningen of geen beloningen ontvingen. De onderzoekers zullen ook kwalitatieve interviews na de interventie houden en een kostenanalyse uitvoeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

274

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteraan
  • BMI>=30 bij inschrijving
  • wegen minder dan 390 pond
  • Actieve patiënt in eerstelijnszorg of vrouwenkliniek (1+ bezoek vorig jaar)
  • Toegang tot een sms-compatibele telefoon in het huishouden van de veteraan of actief e-mailadres
  • woon het hele jaar in de omgeving van Seattle
  • toegang tot internet

Uitsluitingscriteria:

  • gedragsvlag
  • ernstige psychische aandoening of antipsychotica
  • eetstoornis en/of seksueel trauma
  • BEWEGING! deelname in de afgelopen 4 maanden
  • zwanger bent of van plan bent zwanger te worden
  • gevangene/werknemer/student
  • onvermogen om zelfstandig te staan
  • onvermogen om te lezen
  • insuline afhankelijk
  • verminderde besluitvorming
  • geen toegang tot een mobiele telefoon of telefoon die sms-berichten kan ontvangen
  • onvermogen om sokken en schoenen uit te doen
  • >5% lichaamsgewicht verloren in de afgelopen 6 maanden (klinische gegevens en zelfrapportage)
  • niet in staat om cognitieve screening te doorstaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen beloning
Bij inschrijving krijgen deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de gebruikelijke zorg de MOVE! werkboek dat zowel dient als informatiebron over voeding en lichaamsbeweging, als hulpmiddel voor het bereiken van doelstellingen voor gewichtsverlies, en als logboek van de doelen, motivaties en resultaten van de deelnemers. Elke deelnemer krijgt een grafiek met een gepersonaliseerd streefgewicht voor een verlies van 1 pond. per week gedurende 16 weken. Deelnemers krijgen een digitale of draadloze weegschaal en worden geadviseerd zich dagelijks te wegen. Deelnemers voeren wekelijks hun gewicht in op een online portaal. Zij vullen ook de enquêtes in de portal in. Ze ontvangen sms-herinneringen om hun gewicht in te voeren.
Experimenteel: Financiële beloningsarm
Hetzelfde als gewone zorg, plus financiële beloningen die op twee manieren worden verdiend: een verzekerde en willekeurige. Voor de gegarandeerde beloning ontvangen ze een vergoeding aan het einde van elke maand dat ze op de laatste dag van die periode op of onder hun streefgewicht zitten. Voor het willekeurige deel, elke week dat een deelnemer op of onder zijn streefgewicht zit, wordt de patiënt in een willekeurige trekking opgenomen om extra compensatie te winnen. Gedurende de eerste acht weken heeft de patiënt een kans van 1 op 8 om te winnen. Gedurende de periode van 17-32 weken ontvangen veteranen in deze groep symbolische beloningen voor het volgen en rapporteren van hun wekelijkse gewichten, ongeacht of het op schema lag. Elke week dat de patiënt zijn/haar gewicht invoert in het portaal, heeft hij een kans van 1 op 8 om de symbolische beloning te verdienen, zoals een t-shirt of bioscoopkaartjes. Deelnemers voeren wekelijks hun gewicht in op een online portaal. Zij vullen ook de enquêtes in de portal in. Ze ontvangen sms-herinneringen om hun gewicht in te voeren.
Veteranen in de financiële beloningsarm ontvangen alle diensten van de gebruikelijke zorgarm, plus beloningen die op twee manieren worden verdiend: een verzekerd deel en een willekeurig deel. Voor de gegarandeerde beloning ontvangen ze een vergoeding aan het einde van elke maand (gedefinieerd als een periode van vier weken) dat ze op of onder hun streefgewicht zijn. Voor het willekeurige deel, elke week dat een deelnemer op of onder zijn streefgewicht zit, doet de patiënt mee aan een trekking om extra compensatie te winnen. Gedurende de eerste acht weken heeft de patiënt een kans van 1 op 8 om te winnen. Gedurende de periode van 17-32 weken zullen veteranen in deze groep symbolische prikkels ontvangen voor het volgen en rapporteren van hun wekelijkse gewichten, ongeacht of het op schema lag. Elke week dat de patiënt zijn/haar gewicht invoert in het portaal, heeft hij/zij een kans van 1 op 8 om de symbolische beloning te verdienen, zoals een t-shirt of bioscoopkaartje. De deelnemer ontvangt herinnerings-sms'jes.
Experimenteel: Niet-financiële beloningstak
De procedures voor de niet-financiële beloningstak zijn identiek aan de procedures voor de financiële beloningstak, behalve dat de Veteraan punten zal verdienen in plaats van geld. Elke week is er een willekeurige trekking voor 20 punten, elke maandelijkse weging is 5 punten waard. Veteranen krijgen niet-financiële beloningen in verband met het aantal punten dat ze verdienen.
De procedures voor de niet-financiële beloningstak zijn identiek aan de procedures voor de financiële beloningstak, behalve dat de veteraan punten zal verdienen in plaats van geld. Elke wekelijkse willekeurige trekking levert 20 punten op. Veteranen kiezen niet-financiële beloningen in verband met het aantal punten dat ze verdienen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverandering van baseline tot week 32
Tijdsspanne: 32 weken
Het primaire resultaat is het gewicht gemeten in ponden in week 32 min het gewicht bij aanvang.
32 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Wijzig de basislijn in 16 weken
Gemeten aan de hand van enquêteantwoorden op de Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short Form (WEL-SF). De schaal gaat van 0 (helemaal geen vertrouwen) tot 10 (zeer veel vertrouwen). Hogere scores betekenen betere resultaten. Ontbrekende waarden bij follow-up werden geïmputeerd met behulp van meervoudige imputatie door kettingvergelijkingen (MICE)
Wijzig de basislijn in 16 weken
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Wijzig de basislijn in 32 weken
Gemeten aan de hand van enquêteantwoorden op de Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short Form (WEL-SF). De schaal gaat van 0 (helemaal geen vertrouwen) tot 10 (zeer veel vertrouwen).
Wijzig de basislijn in 32 weken
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Verander de basislijn naar 52 weken
Gemeten aan de hand van enquêteantwoorden op de Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short Form (WEL-SF). De schaal gaat van 0 (helemaal geen vertrouwen) tot 10 (zeer veel vertrouwen).
Verander de basislijn naar 52 weken
Intrinsieke motivatie
Tijdsspanne: Wijzig de basislijn in 16 weken
Gemeten aan de hand van antwoorden op patiëntenenquêtes op de schaal voor regulering van eetgedrag. Schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). Hogere waarden vertegenwoordigen een grotere intrinsieke motivatie
Wijzig de basislijn in 16 weken
Intrinsieke motivatie
Tijdsspanne: Wijzig de basislijn in 32 weken
Gemeten aan de hand van antwoorden op patiëntenenquêtes op de schaal voor regulering van eetgedrag. Schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). Hogere waarden vertegenwoordigen een grotere intrinsieke motivatie
Wijzig de basislijn in 32 weken
Intrinsieke motivatie
Tijdsspanne: Verander de basislijn naar 52 weken
Gemeten aan de hand van antwoorden op patiëntenenquêtes op de schaal voor regulering van eetgedrag. Schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). Hogere waarden vertegenwoordigen een grotere intrinsieke motivatie
Verander de basislijn naar 52 weken
PHQ-8 depressiescore
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 16
Gemeten aan de hand van de antwoorden op patiëntenenquêtes op de Personal Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-8). De schaal loopt van 0 tot 24. Hogere scores betekenen meer ernstige depressie.
Verandering van baseline naar week 16
PHQ-8 depressiescore
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 32 weken
Gemeten aan de hand van de antwoorden op patiëntenenquêtes op de Personal Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-8). De weegschaal heeft de volgende mogelijkheden: helemaal niet, meerdere dagen, meer dan de helft van de dagen, bijna elke dag. Scores variëren van 0 tot 24. Hogere scores vertegenwoordigen een ernstigere depressie.
verandering van baseline naar 32 weken
PHQ-8 depressiescore
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 52 weken
Gemeten aan de hand van de antwoorden op patiëntenenquêtes op de Personal Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-8). Gemeten aan de hand van de antwoorden op patiëntenenquêtes op de Personal Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-8). De schaal loopt van 0 tot 24. Hogere scores betekenen meer ernstige depressie.
verandering van baseline naar 52 weken
Gewichtsverandering vanaf baseline
Tijdsspanne: 16 weken
Een secundair resultaat is het gewicht gemeten in ponden in week 16 min het gewicht bij aanvang.
16 weken
Gewichtsverandering vanaf baseline
Tijdsspanne: 52 weken
Een secundair resultaat is het gewicht gemeten in ponden in week 52 min het gewicht bij aanvang.
52 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale interventiekosten voor alle deelnemers
Tijdsspanne: tot en met 16 weken
De onderzoekers verzamelen gegevens over de kosten van de interventie.
tot en met 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul L. Hebert, PhD BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

6 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIR 15-459

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Voor dit project is een overeenkomstige gegevensopslagplaats gecreëerd. Deelnemers moeten ermee instemmen dat zowel het hoofdproject als de gegevensopslagplaats in beide worden opgenomen. Anders wordt de deelnemer alleen in dit onderzoek opgenomen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren