Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pénzügyi vs. nem pénzügyi jutalmak a fogyásért és a súlytartásért

2023. július 19. frissítette: VA Office of Research and Development

Pénzügyi és nem pénzügyi jutalmak a fogyásért és a testsúly fenntartásáért: véletlenszerű, ellenőrzött próba

Négy veteránból három túlsúlyos vagy elhízott, és a fogyás csökkent megbetegedéssel és mortalitással jár. A VA MOVE! fogyókúrás program közepesen hatékony, de csak a túlsúlyos veteránok kis százalékát éri el. Ez a javasolt tanulmány azt vizsgálja, hogy hatékony-e az a betegösztönző program, amely nem anyagi ösztönzőket ad a veteránoknak, például Seattle Mariners baseball-jegyeket, hogy 16 héten keresztül heti egy fontot fogyjanak le. Egy hatékony betegösztönző program több veteránnak segíthet a fogyásban anélkül, hogy jelentős mértékben növelni kellene a VA személyzetét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A projekt háttere: A viselkedési közgazdaságtan azt sugallja, hogy az a krónikus képtelenség, hogy a napi viselkedésbeli változtatásokat, amelyek segíthetnek a fogyásban, a "jelenlegi elfogultság" eredménye lehet, amely az a tendencia, hogy a kis, azonnali jutalmakat a távoli jövőben nagyobb jutalmakkal szemben értékeljük. Sokunk számára az egészségtelen étel elfogyasztásának azonnali öröme erősebb motiváció, mint az egészségtelen táplálkozás hosszú távú egészségügyi következményeivel kapcsolatos megfoghatatlan elégedetlenség. A betegek jutalma felülkerekedhet a jelenlegi elfogultságon, ha az egészséges viselkedésért járó jutalmakat időben előreviszi. A betegjutalmazó programban a betegek kézzelfogható, időszerű jutalmakat kapnak meghatározott egészségügyi célok eléréséért, például heti egy font fogyásért 16 héten keresztül. A randomizált kísérletek metaanalízise azt találta, hogy a fogyásért járó jutalmak hatékonyak a jutalmazási időszak alatt, de a fogyás nem volt tartós a jutalom eltávolítása után. Így a jutalomprogram fő kihívása nem a fogyás elérése, hanem a tartása. A javasolt tanulmány azt a hipotézist teszteli, hogy a korábbi jutalmazási vizsgálatok során tapasztalt jelentős súlygyarapodás a pénzügyi jutalmak – például készpénz vagy készpénzzel egyenértékű – felhasználásának tulajdonítható ezekben a kísérletekben. A viselkedési közgazdaságtanban végzett kísérletek azt találták, hogy a résztvevők anyagi jutalma a vizsgálatban való részvételért a kölcsönösség által meghatározott viselkedést idézi elő – a résztvevők erőfeszítése arányos volt a kapott pénzösszeggel. Amikor a résztvevők nem anyagi jutalmat kaptak, nem mutattak kölcsönösséget – az erőfeszítés folyamatosan magas volt, és nem változott a nem pénzügyi jutalom mennyiségétől. A pénzügyi jutalmak felhasználásával a korábbi kísérletek a pénzpiaci viszonossági normákra hivatkozhattak, így a betegek súlyvesztésre irányuló erőfeszítései magasak voltak, amikor jutalmakat ajánlottak fel, és csökkentek, amikor abbahagyták. A nyomozók azt feltételezik, hogy a nem anyagi jutalmak, mint például a Seattle Mariners baseballmérkőzésre szóló jegyek, nem váltják ki a kölcsönösséget vagy az ebből következő súlygyarapodást.

A projekt céljai: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy randomizált vizsgálaton keresztül tesztelje a túlsúlyos veteránok pénzügyi vagy nem anyagi jutalmát a heti egy kilós fogyásért 16 héten keresztül. Az elsődleges eredmény a fogyás 32-16 héttel a jutalmak leállítása után. A másodlagos eredmények közé tartozik a 16 hetes és 12 hónapos fogyás.

A projekt módszerei: A kutatók egy háromkarú, randomizált vizsgálatot folytatnak le a betegek jutalmairól a heti egy font fogyásért 16 héten keresztül. A három kezelési csoport anyagi jutalmat, nem anyagi jutalmat vagy semmilyen jutalmat kap. A kutatók azt feltételezik, hogy: 1) azok a betegek, akik nem anyagi jutalmat kapnak a 16 héten át tartó fogyásért, nagyobb súlycsökkenést mutatnak 32. héten, mint azok, akik nem kapnak jutalmat; 2) azok a betegek, akik nem anyagi jutalmat kapnak a 16 héten túli fogyásért, a 16. héten olyan súlycsökkenést tapasztalnak, amely nem rosszabb, mint az anyagi jutalomban részesülő betegek súlycsökkenése; és 3) a súlygyarapodás nagyobb lesz azoknál a betegeknél, akik anyagi jutalmat kaptak, mint azoknál a betegeknél, akik nem anyagi jutalmat kaptak, vagy nem kaptak jutalmat. A nyomozók a beavatkozást követően kvalitatív interjúkat is készítenek, és költségelemzést végeznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

274

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Veterán
  • BMI>=30 beiratkozáskor
  • kevesebb, mint 390 font
  • Aktív beteg alapellátásban vagy női klinikán (1+ vizit tavaly)
  • Hozzáférés egy szöveges telefonhoz a Veterán háztartásában vagy aktív e-mail címéhez
  • egész évben Seattle környékén élnek
  • hozzáférést az internethez

Kizárási kritériumok:

  • viselkedési zászló
  • súlyos mentális betegség vagy antipszichotikus gyógyszer
  • étkezési zavar és/vagy szexuális trauma
  • MOZOG! részvétel az elmúlt 4 hónapban
  • terhes vagy terhességet tervez
  • fogoly/alkalmazott/diák
  • képtelenség önállóan állni
  • képtelenség olvasni
  • inzulinfüggő
  • károsodott döntéshozatal
  • nincs hozzáférése mobiltelefonhoz vagy szöveges üzenetek fogadására alkalmas telefonhoz
  • képtelenség levenni a zoknit és a cipőt
  • Az elmúlt 6 hónapban elvesztett testtömeg >5%-a (klinikai adatok és önbevallás)
  • nem tud átmenni a kognitív szűrésen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs jutalom
A beiratkozáskor a szokásos ellátásba randomizált résztvevők megkapják a MOVE! munkafüzet, amely egyszerre szolgál információs forrásként az étrendről és a testmozgásról, a fogyás céljainak eléréséhez szükséges eszközök forrásaként, valamint a résztvevők céljainak, motivációinak és eredményeinek naplójaként. Minden résztvevő kap egy táblázatot egy személyre szabott célsúllyal az 1 font fogyáshoz. hetente 16 héten keresztül. A résztvevők digitális vagy vezeték nélküli mérleget kapnak, és tanácsot kapnak, hogy naponta mérjék meg magukat. A résztvevők hetente írják be súlyukat egy online portálon. Ők is kitöltik a portálon található felméréseket. SMS-ben kapnak emlékeztetőket a súlyuk megadására.
Kísérleti: Pénzügyi jutalom kar
Ugyanaz, mint a szokásos ellátás, plusz pénzügyi jutalmak, amelyeket kétféleképpen lehet megérdemelni: biztos és véletlenszerűen. A biztosított jutalomért minden hónap végén kompenzációt kapnak, ha az adott időszak utolsó napján elérik vagy az alatt vannak a célsúlyukon. A véletlenszerű rész esetében minden héten, amikor egy résztvevő eléri a célsúlyát vagy az alatt van, a pácienst véletlenszerűen sorsolják, hogy további kompenzációt nyerjen. Az első nyolc hétben a páciensnek 1 a 8-hoz esélye van a nyerésre. A 17-32 hetes időszakban az ebbe a csoportba tartozó veteránok jelképes jutalmat kapnak heti súlyuk nyomon követéséért és jelentéséért, függetlenül attól, hogy az elérte-e a célt. Minden héten, amikor a páciens beírja súlyát a portálra, 1 a 8-hoz esélye lesz arra, hogy megszerezze a jelképes jutalmat, például pólót vagy mozijegyet. A résztvevők hetente írják be súlyukat egy online portálon. Ők is kitöltik a portálon található felméréseket. SMS-ben kapnak emlékeztetőket a súlyuk megadására.
A pénzügyi jutalmazási kar veteránjai megkapják a szokásos gondozási részleg összes szolgáltatását, plusz a kétféle módon megszerzett jutalmakat: egy garantált részt és egy véletlenszerű részt. A biztosított jutalomért minden hónap végén kompenzációt kapnak (amely négyhetes időszakként definiálható), ha elérik a célsúlyukat, vagy az alatt vannak. A véletlenszerű rész esetében minden héten, amikor egy résztvevő eléri a célsúlyát vagy az alatt van, a páciens sorsoláson vesz részt, hogy további kompenzációt nyerjen. Az első nyolc hétben a páciensnek 1 a 8-hoz esélye van a nyerésre. A 17-32 hetes időszakban az ebbe a csoportba tartozó veteránok jelképes ösztönzőket kapnak heti súlyuk nyomon követésére és jelentésére, függetlenül attól, hogy az elérte-e a célt. Minden héten, amikor a páciens beírja a testsúlyát a portálra, 1 a 8-hoz esélye lesz arra, hogy megszerezze a jelképes ösztönzőt, például pólót vagy mozijegyet. A résztvevő emlékeztető szöveges üzeneteket kap.
Kísérleti: Nem pénzügyi jutalomkar
A nem pénzügyi jutalmak ágának eljárásai megegyeznek a pénzügyi jutalmazási ág eljárásaival, azzal az eltéréssel, hogy a Veterán pénz helyett pontokat fog szerezni. Minden héten egy véletlenszerű sorsolás 20 pontot ér, minden havi mérlegelés 5 pontot ér. A veteránok nem anyagi jutalmakban részesülnek a megszerzett pontok számához kapcsolódóan.
A nem pénzügyi jutalmak ágának eljárásai megegyeznek a pénzügyi jutalmazási ág eljárásaival, azzal az eltéréssel, hogy a Veterán pénz helyett pontokat szerez. Minden heti véletlenszerű sorsolás 20 pontot ér. A veteránok nem pénzügyi jutalmakat választanak, amelyek a megszerzett pontok számához kapcsolódnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyváltozás az alapértékről a 32. hétre
Időkeret: 32 hét
Az elsődleges eredmény a 32. héten fontban mért testsúly mínusz a kiindulási súly.
32 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önhatékonyság
Időkeret: Módosítsa az űrlapot 16 hétre
A súlyozás hatékonyságáról szóló életmód-kérdőív rövid űrlapjára (WEL-SF) adott felmérési válaszok alapján mérve. A skála 0-tól (egyáltalán nem magabiztos) 10-ig (nagyon magabiztos) terjed. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek. A nyomon követéskor hiányzó értékeket többszörös imputációval láncolt egyenletekkel (MICE) imputáltuk.
Módosítsa az űrlapot 16 hétre
Önhatékonyság
Időkeret: Módosítsa az űrlapot 32 hétre
A súlyozás hatékonyságáról szóló életmód-kérdőív rövid űrlapjára (WEL-SF) adott felmérési válaszok alapján mérve. A skála 0-tól (egyáltalán nem magabiztos) 10-ig (nagyon magabiztos) terjed.
Módosítsa az űrlapot 32 hétre
Önhatékonyság
Időkeret: Módosítsa az űrlapot 52 hétre
A súlyozás hatékonyságáról szóló életmód-kérdőív rövid űrlapjára (WEL-SF) adott felmérési válaszok alapján mérve. A skála 0-tól (egyáltalán nem magabiztos) 10-ig (nagyon magabiztos) terjed.
Módosítsa az űrlapot 52 hétre
Belső motiváció
Időkeret: Módosítsa az űrlapot 16 hétre
Az étkezési magatartás szabályozási skálájára adott betegek felmérésének válaszai alapján mérve. Skála 1-től (egyáltalán nem ért egyet) 7-ig (pontosan egyetért). A magasabb értékek nagyobb belső motivációt jelentenek
Módosítsa az űrlapot 16 hétre
Belső motiváció
Időkeret: Módosítsa az űrlapot 32 hétre
Az étkezési magatartás szabályozási skálájára adott betegek felmérésének válaszai alapján mérve. Skála 1-től (egyáltalán nem ért egyet) 7-ig (pontosan egyetért). A magasabb értékek nagyobb belső motivációt jelentenek
Módosítsa az űrlapot 32 hétre
Belső motiváció
Időkeret: Módosítsa az űrlapot 52 hétre
Az étkezési magatartás szabályozási skálájára adott betegek felmérésének válaszai alapján mérve. Skála 1-től (egyáltalán nem ért egyet) 7-ig (pontosan egyetért). A magasabb értékek nagyobb belső motivációt jelentenek
Módosítsa az űrlapot 52 hétre
PHQ-8 depressziós pontszám
Időkeret: Változás az alapértékről a 16. hétre
A személyes egészségügyi kérdőíves depressziós skála (PHQ-8) betegfelmérési válaszai alapján mérve. A skála 0-tól 24-ig terjed. A magasabb pontszámok súlyosabb depressziót jelentenek.
Változás az alapértékről a 16. hétre
PHQ-8 depressziós pontszám
Időkeret: változás a kiindulási értékről 32 hétre
A személyes egészségügyi kérdőíves depressziós skála (PHQ-8) betegfelmérési válaszai alapján mérve. A mérleg a következő lehetőségeket kínálja: egyáltalán nem, több nap, több mint fele nap, szinte minden nap. A pontszámok 0-tól 24-ig terjednek. A magasabb pontszámok súlyosabb depressziót jelentenek.
változás a kiindulási értékről 32 hétre
PHQ-8 depressziós pontszám
Időkeret: változás a kiindulási értékről 52 hétre
A személyes egészségügyi kérdőíves depressziós skála (PHQ-8) betegfelmérési válaszai alapján mérve. A személyes egészségügyi kérdőíves depressziós skála (PHQ-8) betegfelmérési válaszai alapján mérve. A skála 0-tól 24-ig terjed. A magasabb pontszámok súlyosabb depressziót jelentenek.
változás a kiindulási értékről 52 hétre
Súlyváltozás az alapvonalhoz képest
Időkeret: 16 hét
A másodlagos eredmény a 16. héten fontban mért súly mínusz a kiindulási súly.
16 hét
Súlyváltozás az alapvonalhoz képest
Időkeret: 52 hét
A másodlagos eredmény az 52. héten fontban mért testsúly mínusz a kiindulási súly.
52 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összes beavatkozási költség minden résztvevő számára
Időkeret: 16 hétig
A vizsgálók adatokat gyűjtenek a beavatkozás költségeiről.
16 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul L. Hebert, PhD BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 3.

Első közzététel (Becsült)

2016. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIR 15-459

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Ehhez a projekthez egy megfelelő adattárat hoztak létre. A résztvevőknek hozzá kell járulniuk ahhoz, hogy a fő projekt és az adattár mindkettőben szerepeljenek. Ellenkező esetben a résztvevő csak ebben a vizsgálatban vesz részt.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pénzbeli jutalmak

3
Iratkozz fel