Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Финансовые и нефинансовые вознаграждения за снижение веса и поддержание веса

19 июля 2023 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Финансовые и нефинансовые вознаграждения за снижение и поддержание веса: рандомизированное контролируемое исследование

Трое из каждых четырех ветеранов имеют избыточный вес или страдают ожирением, а потеря веса связана со снижением заболеваемости и смертности. ДВИГАТЬСЯ! Программа по снижению веса умеренно эффективна, но достигает лишь небольшого процента ветеранов с избыточным весом. Это предложенное исследование проверит, эффективна ли программа стимулирования пациентов, которая дает ветеранам нефинансовые стимулы, такие как билеты на бейсбол Seattle Mariners, за потерю одного фунта в неделю в течение 16 недель. Эффективная программа поощрения пациентов могла бы помочь большему количеству ветеранов похудеть, не требуя существенного увеличения штата VA.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория проекта: Поведенческая экономика предполагает, что хроническая неспособность вносить ежедневные изменения в поведение, которые могут помочь нам похудеть, может быть результатом «предвзятости в настоящем», которая представляет собой тенденцию ценить небольшие, немедленные вознаграждения, а не большие вознаграждения в отдаленном будущем. Для многих из нас немедленное удовлетворение от нездоровой пищи является более сильным мотиватором, чем неуловимая неудовлетворенность долгосрочными последствиями нездорового питания для здоровья. Вознаграждение пациента может преодолеть нынешнюю предвзятость, переместив вознаграждение за здоровое поведение вперед во времени. В программе поощрения пациентов пациенты получают ощутимые своевременные вознаграждения за достижение конкретных целей в отношении здоровья, таких как потеря одного фунта в неделю в течение 16 недель. Мета-анализ рандомизированных исследований показал, что вознаграждение за потерю веса эффективно в течение периода вознаграждения, но потеря веса не сохраняется после отмены вознаграждения. Таким образом, ключевой задачей программы поощрений является не снижение веса, а его поддержание. Предлагаемое исследование проверяет гипотезу о том, что значительное увеличение веса, обнаруженное в предыдущих испытаниях с вознаграждением, может быть связано с использованием финансовых вознаграждений, например, наличных денег или эквивалента наличных денег, в этих испытаниях. Эксперименты в области поведенческой экономики показали, что предоставление участникам финансового вознаграждения за участие в исследовании вызывает поведение, определяемое взаимностью: усилия, приложенные участниками в исследовании, были пропорциональны сумме денег, которую им дали. Когда участникам давали нефинансовые вознаграждения, они не проявляли взаимности — усилия были постоянно высокими и не менялись в зависимости от количества нефинансового вознаграждения. Используя финансовые вознаграждения, предыдущие испытания могли ссылаться на нормы взаимности денежного рынка, так что усилия пациентов по снижению веса были высокими, когда предлагались вознаграждения, и уменьшались, когда они прекращались. Исследователи предполагают, что нефинансовые вознаграждения, такие как билеты на бейсбольный матч «Сиэтл Маринерс», не вызовут взаимности или последующего набора веса.

Цели проекта: Целью данного исследования является проверка с помощью рандомизированного испытания эффективности предоставления ветеранам с избыточным весом финансовых или нефинансовых вознаграждений за потерю веса на один фунт в неделю в течение 16 недель. Первичным результатом является потеря веса через 32-16 недель после прекращения поощрения. Вторичные результаты включают потерю массы тела через 16 недель и 12 месяцев.

Методы проекта. Исследователи проведут рандомизированное исследование с тремя группами поощрения пациентов за потерю одного фунта в неделю в течение 16 недель. Три лечебные группы получат финансовое вознаграждение, нефинансовое вознаграждение или не получат никакого вознаграждения. Исследователи предполагают, что: 1) пациенты, получающие нефинансовое вознаграждение за снижение веса в течение 16 недель, потеряют больше веса через 32 недели, чем пациенты, не получающие вознаграждения; 2) пациенты, получающие нематериальное вознаграждение за снижение веса в течение 16 недель, будут испытывать потерю веса в течение 16 недель, не уступающую потере веса пациентов, получающих финансовое вознаграждение; и 3) восстановление веса будет выше среди пациентов, получавших финансовое вознаграждение, по сравнению с пациентами, которые получали нефинансовое вознаграждение или не получали вознаграждения. Исследователи также проведут качественные интервью после вмешательства и проведут анализ затрат.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

274

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ветеран
  • ИМТ>=30 при зачислении
  • весить менее 390 фунтов
  • Активный пациент в первичной медико-санитарной помощи или женской консультации (1+ посещение за последний год)
  • Доступ к телефону с поддержкой текстовых сообщений в семье ветерана или к активному адресу электронной почты.
  • жить в районе Сиэтла весь год
  • Доступ к сети Интернет

Критерий исключения:

  • поведенческий флаг
  • серьезное психическое заболевание или прием антипсихотических препаратов
  • расстройство пищевого поведения и/или сексуальная травма
  • ДВИГАТЬСЯ! участие за последние 4 месяца
  • беременна или планирует забеременеть
  • заключенный / сотрудник / студент
  • неспособность самостоятельно стоять
  • неспособность читать
  • инсулинозависимый
  • нарушение принятия решений
  • нет доступа к мобильному телефону или телефону, который может принимать текстовые сообщения
  • невозможность снять носки и обувь
  • >5% массы тела, потерянной за последние 6 месяцев (клинические данные и самоотчет)
  • не может пройти когнитивный скрининг

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Без вознаграждения
При зачислении участникам, рандомизированным для получения обычного ухода, будет предложено ДВИЖЕНИЕ! рабочая тетрадь, которая служит как информационным ресурсом по диете и упражнениям, источником инструментов для достижения целей по снижению веса, так и журналом целей, мотивации и результатов участников. Каждому участнику будет предоставлена ​​диаграмма с персонализированным целевым весом для потери 1 фунта. в неделю в течение 16 недель. Участникам будут предоставлены цифровые весы или беспроводные весы, и им будет рекомендовано взвешиваться ежедневно. Участники будут еженедельно вводить свой вес на онлайн-портале. Они также заполнят анкеты на портале. Они получат текстовые напоминания о необходимости ввести свой вес.
Экспериментальный: Финансовое вознаграждение
Та же обычная забота, плюс финансовые вознаграждения, которые зарабатываются двумя способами: гарантированным и случайным. Что касается гарантированного вознаграждения, они будут получать компенсацию в конце каждого месяца, если они достигли своего целевого веса или ниже его в последний день этого периода. Для случайной части каждую неделю, когда участник имеет целевой вес или ниже, пациент участвует в случайном розыгрыше, чтобы выиграть дополнительную компенсацию. В течение первых восьми недель у пациента есть шанс на победу 1 из 8. В течение 17-32 недель ветераны в этой группе будут получать жетоны за отслеживание и сообщение своего еженедельного веса независимо от того, был ли он в пределах нормы. Каждую неделю, когда пациент вводит свой вес на портале, у него будет шанс 1 из 8 получить символическое вознаграждение, например, футболку или билеты в кино. Участники будут еженедельно вводить свой вес на онлайн-портале. Они также заполнят анкеты на портале. Они получат текстовые напоминания о необходимости ввести свой вес.
Ветераны в подразделении финансового вознаграждения получают все услуги обычного подразделения по уходу, а также вознаграждения, которые зарабатываются двумя способами: гарантированная часть и случайная часть. В качестве гарантированного вознаграждения они будут получать компенсацию в конце каждого месяца (определяемого как четырехнедельный период), в течение которого они достигли своего целевого веса или ниже его. Для случайной части каждую неделю, когда участник имеет целевой вес или ниже, пациент участвует в розыгрыше, чтобы выиграть дополнительную компенсацию. В течение первых восьми недель пациент имеет шанс на победу 1 из 8. В течение 17-32 недель ветераны в этой группе будут получать символические поощрения за отслеживание и отчетность о своем еженедельном весе, независимо от того, был ли он целевым. Каждую неделю, когда пациент вводит свой вес на портале, у него будет шанс 1 из 8 получить поощрение, например, футболку или билет в кино. Участник получит текстовые сообщения с напоминанием.
Экспериментальный: Нефинансовое вознаграждение
Процедуры для ветви нефинансового вознаграждения идентичны процедурам для ветви финансового вознаграждения, за исключением того, что Ветеран будет зарабатывать очки, а не деньги. Каждую неделю случайным образом проводится розыгрыш 20 баллов, каждое ежемесячное взвешивание приносит 5 баллов. Ветераны будут получать нефинансовые вознаграждения, связанные с количеством набранных ими баллов.
Процедуры для ветви нефинансового вознаграждения идентичны процедурам для ветви финансового вознаграждения, за исключением того, что Ветеран будет зарабатывать баллы, а не деньги. Каждый еженедельный случайный розыгрыш будет на 20 баллов. Ветераны будут выбирать нефинансовые вознаграждения, связанные с количеством заработанных ими очков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение веса от исходного уровня до 32-й недели
Временное ограничение: 32 недели
Первичным результатом является вес, измеренный в фунтах на 32-й неделе, минус исходный вес.
32 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоэффективность
Временное ограничение: Изменить базовый план формы на 16 недель
Измеряется на основе ответов на краткую форму опросника по весу и эффективности образа жизни (WEL-SF). Шкала варьируется от 0 (совсем не уверен) до 10 (очень уверен). Более высокие баллы означают лучшие результаты. Отсутствующие значения при последующем наблюдении были импутированы с использованием множественного импутирования с помощью цепных уравнений (MICE).
Изменить базовый план формы на 16 недель
Самоэффективность
Временное ограничение: Изменить базовый план формы на 32 недели
Измеряется на основе ответов на краткую форму опросника по весу и эффективности образа жизни (WEL-SF). Шкала варьируется от 0 (совсем не уверен) до 10 (очень уверен).
Изменить базовый план формы на 32 недели
Самоэффективность
Временное ограничение: Изменить базовый уровень формы на 52 недели
Измеряется на основе ответов на краткую форму опросника по весу и эффективности образа жизни (WEL-SF). Шкала варьируется от 0 (совсем не уверен) до 10 (очень уверен).
Изменить базовый уровень формы на 52 недели
Внутренняя мотивация
Временное ограничение: Изменить базовый план формы на 16 недель
Измеряется по ответам пациентов на опрос по шкале регулирования пищевого поведения. Шкала от 1 (совсем не согласен) до 7 (полностью согласен). Более высокие значения представляют большую внутреннюю мотивацию
Изменить базовый план формы на 16 недель
Внутренняя мотивация
Временное ограничение: Изменить базовый план формы на 32 недели
Измеряется по ответам пациентов на опрос по шкале регулирования пищевого поведения. Шкала от 1 (совсем не согласен) до 7 (полностью согласен). Более высокие значения представляют большую внутреннюю мотивацию
Изменить базовый план формы на 32 недели
Внутренняя мотивация
Временное ограничение: Изменить базовый уровень формы на 52 недели
Измеряется по ответам пациентов на опрос по шкале регулирования пищевого поведения. Шкала от 1 (совсем не согласен) до 7 (полностью согласен). Более высокие значения представляют большую внутреннюю мотивацию
Изменить базовый уровень формы на 52 недели
Шкала депрессии PHQ-8
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 16-й недели
Измеряется на основе ответов пациентов на опросник по шкале депрессии личного опросника здоровья (PHQ-8). Шкала варьируется от 0 до 24. Более высокие баллы означают более тяжелую депрессию.
Изменение от исходного уровня до 16-й недели
Шкала депрессии PHQ-8
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 32 недель
Измеряется на основе ответов пациентов на опросник по шкале депрессии личного опросника здоровья (PHQ-8). Шкала имеет следующие варианты: совсем нет, несколько дней, более половины дней, почти каждый день. Оценки варьируются от 0 до 24. Более высокие баллы представляют более тяжелую депрессию.
изменение от исходного уровня до 32 недель
Шкала депрессии PHQ-8
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 52 недель
Измеряется на основе ответов пациентов на опросник по шкале депрессии личного опросника здоровья (PHQ-8). Измеряется на основе ответов пациентов на опросник по шкале депрессии личного опросника здоровья (PHQ-8). Шкала варьируется от 0 до 24. Более высокие баллы означают более тяжелую депрессию.
изменение от исходного уровня до 52 недель
Изменение веса по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 16 недель
Вторичным результатом является вес, измеренный в фунтах на 16-й неделе, минус исходный вес.
16 недель
Изменение веса по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 52 недели
Вторичным результатом является вес, измеренный в фунтах на 52-й неделе, минус исходный вес.
52 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общие затраты на вмешательство для всех участников
Временное ограничение: через 16 недель
Следователи соберут данные о стоимости вмешательства.
через 16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Paul L. Hebert, PhD BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIR 15-459

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Для этого проекта создан соответствующий репозиторий данных. Участники должны дать согласие на включение как основного проекта, так и репозитория данных в оба. В противном случае участник будет включен только в это исследование.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться