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Recompensas financeiras versus não financeiras para perda de peso e manutenção do peso

19 de julho de 2023 atualizado por: VA Office of Research and Development

Recompensas financeiras versus não financeiras para perda de peso e manutenção do peso: um estudo controlado randomizado

Três em cada quatro veteranos estão acima do peso ou obesos, e a perda de peso está associada à redução da morbidade e mortalidade. O MOVIMENTO VA! programa para perda de peso é moderadamente eficaz, mas atinge apenas uma pequena porcentagem de veteranos com excesso de peso. Este estudo proposto testará se um programa de incentivo ao paciente que oferece incentivos não financeiros aos veteranos, como ingressos de beisebol do Seattle Mariners, para perder uma libra por semana durante 16 semanas é eficaz. Um programa eficaz de incentivo ao paciente poderia ajudar mais veteranos a perder peso sem exigir um aumento substancial na equipe do VA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Histórico do projeto: A economia comportamental sugere que a incapacidade crônica de fazer as mudanças comportamentais diárias que podem nos ajudar a perder peso pode ser o resultado do "viés do presente", que é uma tendência de valorizar recompensas pequenas e imediatas em detrimento de grandes recompensas no futuro distante. Para muitos de nós, a gratificação imediata de comer um alimento não saudável é um motivador mais poderoso do que a insatisfação indescritível das consequências de longo prazo para a saúde de uma dieta não saudável. As recompensas do paciente podem superar o viés presente movendo as recompensas para comportamentos saudáveis ​​para frente no tempo. Em um programa de recompensa do paciente, os pacientes recebem recompensas tangíveis e oportunas por atingir metas de saúde específicas, como perder meio quilo por semana durante 16 semanas. Meta análises de estudos randomizados descobriram que as recompensas para perda de peso são eficazes durante o período de recompensa, mas a perda de peso não foi sustentada após a remoção da recompensa. Assim, o principal desafio para um programa de recompensa não é alcançar a perda de peso, mas mantê-la. O estudo proposto testa a hipótese de que a recuperação significativa de peso encontrada em testes de recompensa anteriores pode ser atribuída ao uso de recompensas financeiras - por exemplo, dinheiro ou o equivalente a dinheiro nesses testes. Experimentos em economia comportamental descobriram que fornecer aos participantes recompensas financeiras por participarem de um estudo invoca um comportamento definido pela reciprocidade - o esforço que os participantes fizeram no estudo foi proporcional à quantidade de dinheiro que receberam. Quando os participantes receberam recompensas não financeiras, eles não exibiram reciprocidade - o esforço foi consistentemente alto e não variou com a quantidade da recompensa não financeira. Ao usar recompensas financeiras, estudos anteriores podem ter invocado as normas de reciprocidade do mercado monetário, de modo que os esforços dos pacientes para perder peso eram altos quando as recompensas eram oferecidas e reduzidos quando eram interrompidas. Os investigadores levantam a hipótese de que recompensas não financeiras, como ingressos para um jogo de beisebol do Seattle Mariners, não invocarão reciprocidade ou a conseqüente recuperação de peso.

Objetivos do projeto: O objetivo deste estudo é testar, por meio de um estudo randomizado, a eficácia de fornecer aos veteranos com excesso de peso recompensas financeiras ou não financeiras por uma perda de peso de meio quilo por semana durante 16 semanas. O desfecho primário é a perda de peso em 32 semanas a 16 semanas após a interrupção das recompensas. Os resultados secundários incluem perda de peso em 16 semanas e 12 meses.

Métodos do projeto: Os investigadores conduzirão um estudo randomizado de três grupos de recompensas para pacientes que perderem meio quilo por semana durante 16 semanas. Os três grupos de tratamento receberão recompensas financeiras, recompensas não financeiras ou nenhuma recompensa. Os investigadores levantam a hipótese de que: 1) os pacientes que recebem recompensas não financeiras pela perda de peso ao longo de 16 semanas terão maior perda de peso em 32 semanas do que os pacientes que não recebem recompensas; 2) os pacientes que recebem recompensas não financeiras pela perda de peso ao longo de 16 semanas terão uma perda de peso em 16 semanas não inferior à perda de peso dos pacientes que recebem recompensas financeiras; e 3) a recuperação do peso será maior entre os pacientes que receberam recompensas financeiras em comparação com os pacientes que receberam recompensas não financeiras ou nenhuma recompensa. Os investigadores também conduzirão entrevistas qualitativas pós-intervenção e realizarão uma análise de custos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

274

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Veterano
  • IMC>=30 na inscrição
  • pesa menos de 390 libras
  • Paciente ativo na atenção primária ou clínica feminina (1+ visita no último ano)
  • Acesso a um telefone com capacidade de texto na casa do veterano ou endereço de e-mail ativo
  • viver na área de Seattle o ano inteiro
  • acesso à internet

Critério de exclusão:

  • bandeira comportamental
  • doença mental grave ou medicação antipsicótica
  • transtorno alimentar e/ou trauma sexual
  • MOVER! participação nos últimos 4 meses
  • grávida ou planejando engravidar
  • prisioneiro/funcionário/estudante
  • incapacidade de ficar de pé de forma independente
  • incapacidade de ler
  • dependente de insulina
  • tomada de decisão prejudicada
  • sem acesso a um telefone celular ou telefone que possa receber mensagens de texto
  • incapacidade de remover meias e sapatos
  • >5% do peso corporal perdido nos últimos 6 meses (dados clínicos e autorrelato)
  • incapaz de passar na triagem cognitiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Nenhuma recompensa
Na inscrição, os participantes randomizados para os cuidados habituais receberão o MOVE! livro de exercícios que serve como um recurso de informação sobre dieta e exercício, um recurso para ferramentas para alcançar metas de perda de peso e um registro dos objetivos, motivações e resultados dos participantes. Cada participante receberá um gráfico com uma meta de peso personalizada para uma perda de 1 libra. por semana durante 16 semanas. Os participantes receberão uma balança digital ou sem fio e serão aconselhados a se pesarem diariamente. Os participantes irão inserir seu peso semanalmente em um portal online. Eles também preencherão as pesquisas no portal. Eles receberão lembretes por mensagem de texto para inserir seu peso.
Experimental: Braço de Recompensa Financeira
Os mesmos cuidados de sempre, mais recompensas financeiras que são conquistadas de duas maneiras: uma garantida e uma aleatória. Pela recompensa garantida, eles receberão uma compensação no final de cada mês em que atingirem ou abaixo da meta de peso no último dia desse período. Para a parte aleatória, a cada semana em que um participante está em seu peso-alvo ou abaixo dele, o paciente é inserido em um sorteio aleatório para ganhar uma compensação adicional. Durante as primeiras oito semanas, o paciente tem uma chance de 1 em 8 de ganhar. Durante o período de 17 a 32 semanas, os veteranos neste grupo receberão recompensas simbólicas por rastrear e relatar seus pesos semanais, independentemente de estarem dentro da meta. A cada semana que o paciente inserir seu peso no portal, ele terá uma chance de 1 em 8 de ganhar a recompensa simbólica, como uma camiseta ou ingressos de cinema. Os participantes irão inserir seu peso semanalmente em um portal online. Eles também preencherão as pesquisas no portal. Eles receberão lembretes por mensagem de texto para inserir seu peso.
Os veteranos no braço de recompensa financeira recebem todos os serviços do braço de cuidados habituais, além de recompensas que são obtidas de duas maneiras: uma parte garantida e uma parte aleatória. Pela recompensa garantida, eles receberão uma compensação no final de cada mês (definido como um período de quatro semanas) em que estiverem no peso ideal ou abaixo dele. Para a parte aleatória, a cada semana em que um participante atinge ou abaixo de seu peso-alvo, o paciente participa de um sorteio para ganhar uma compensação adicional. Nas primeiras oito semanas, o paciente tem uma chance de 1 em 8 de ganhar. Durante o período de 17 a 32 semanas, os veteranos neste grupo receberão incentivos simbólicos para rastrear e relatar seus pesos semanais, independentemente de estarem dentro da meta. A cada semana que o paciente inserir seu peso no portal, ele terá uma chance de 1 em 8 de ganhar o incentivo simbólico, como uma camiseta ou ingresso de cinema. O participante receberá mensagens de texto de lembrete.
Experimental: Braço de recompensa não financeira
Os procedimentos para o braço de recompensas não financeiras são idênticos aos procedimentos para o braço de recompensa financeira, exceto que o Veterano ganhará pontos em vez de dinheiro. Cada semana um sorteio aleatório será de 20 pontos, cada pesagem mensal vale 5 pontos. Os veteranos receberão recompensas não financeiras associadas ao número de pontos que ganharem.
Os procedimentos para o braço de recompensas não financeiras são idênticos aos procedimentos para o braço de recompensa financeira, exceto que o Veterano ganhará pontos em vez de dinheiro. Cada sorteio aleatório semanal valerá 20 pontos. Os veteranos escolherão recompensas não financeiras associadas ao número de pontos que ganharem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração de peso desde o início até a semana 32
Prazo: 32 semanas
O resultado primário é o peso medido em libras na semana 32 menos o peso na linha de base.
32 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Auto-eficácia
Prazo: Altere a linha de base do formulário para 16 semanas
Medido pelas respostas da pesquisa ao Questionário de estilo de vida de eficácia de peso (WEL-SF). A escala vai de 0 (nada confiante) a 10 (muito confiante). Pontuações mais altas significam melhores resultados. Os valores ausentes no acompanhamento foram imputados usando imputação múltipla por equações encadeadas (MICE)
Altere a linha de base do formulário para 16 semanas
Auto-eficácia
Prazo: Altere a linha de base do formulário para 32 semanas
Medido pelas respostas da pesquisa ao Questionário de estilo de vida de eficácia de peso (WEL-SF). A escala vai de 0 (nada confiante) a 10 (muito confiante).
Altere a linha de base do formulário para 32 semanas
Auto-eficácia
Prazo: Altere a linha de base do formulário para 52 semanas
Medido pelas respostas da pesquisa ao Questionário de estilo de vida de eficácia de peso (WEL-SF). A escala vai de 0 (nada confiante) a 10 (muito confiante).
Altere a linha de base do formulário para 52 semanas
Motivação intrínseca
Prazo: Altere a linha de base do formulário para 16 semanas
Medido por respostas de pesquisas de pacientes à Escala de Regulação do Comportamento Alimentar. Escala de 1 (não concorda em nada) a 7 (concorda exatamente). Valores mais altos representam maior motivação intrínseca
Altere a linha de base do formulário para 16 semanas
Motivação intrínseca
Prazo: Altere a linha de base do formulário para 32 semanas
Medido por respostas de pesquisas de pacientes à Escala de Regulação do Comportamento Alimentar. Escala de 1 (não concorda em nada) a 7 (concorda exatamente). Valores mais altos representam maior motivação intrínseca
Altere a linha de base do formulário para 32 semanas
Motivação intrínseca
Prazo: Altere a linha de base do formulário para 52 semanas
Medido por respostas de pesquisas de pacientes à Escala de Regulação do Comportamento Alimentar. Escala de 1 (não concorda em nada) a 7 (concorda exatamente). Valores mais altos representam maior motivação intrínseca
Altere a linha de base do formulário para 52 semanas
Pontuação de depressão PHQ-8
Prazo: Mudança desde o início até a semana 16
Medido pelas respostas da pesquisa do paciente à Escala de Depressão do Questionário de Saúde Pessoal (PHQ-8). A escala varia de 0 a 24. Pontuações mais altas significam depressão mais grave.
Mudança desde o início até a semana 16
Pontuação de depressão PHQ-8
Prazo: mudança desde o início até 32 semanas
Medido pelas respostas da pesquisa do paciente à Escala de Depressão do Questionário de Saúde Pessoal (PHQ-8). A escala tem as seguintes opções: nada, vários dias, mais da metade dos dias, quase todos os dias. As pontuações variam de 0 a 24. Pontuações mais altas representam depressão mais grave.
mudança desde o início até 32 semanas
Pontuação de depressão PHQ-8
Prazo: mudança da linha de base para 52 semanas
Medido pelas respostas da pesquisa do paciente à Escala de Depressão do Questionário de Saúde Pessoal (PHQ-8). Medido pelas respostas da pesquisa do paciente à Escala de Depressão do Questionário de Saúde Pessoal (PHQ-8). A escala varia de 0 a 24. Pontuações mais altas significam depressão mais grave.
mudança da linha de base para 52 semanas
Alteração de peso desde a linha de base
Prazo: 16 semanas
Um resultado secundário é o peso medido em libras na semana 16 menos o peso na linha de base.
16 semanas
Alteração de peso desde a linha de base
Prazo: 52 semanas
Um resultado secundário é o peso medido em libras na semana 52 menos o peso na linha de base.
52 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custos totais de intervenção para todos os participantes
Prazo: até 16 semanas
Os investigadores irão coletar dados sobre o custo da intervenção.
até 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Paul L. Hebert, PhD BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

5 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

6 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IIR 15-459

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Um repositório de dados correspondente foi criado para este projeto. Os participantes devem consentir que o projeto principal e o repositório de dados sejam incluídos em ambos. Caso contrário, o participante será incluído apenas neste estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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