성적 외상이 있는 VA 여성의 건강 문제 해결 (SHE)
평생 성적 외상(ST)(즉, 원하지 않는 성적 접촉에서 강간 시도 또는 성폭행에 이르기까지 다양한 행동)은 여성 퇴역군인들 사이에서 중요한 사회적 및 공중 보건 문제입니다. 여성 재향 군인의 경우 평생 ST는 군 복무 전, 중 또는 후에 발생할 수 있습니다. ST는 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 친밀한 파트너 폭력(IPV) 및 알코올 남용을 포함하여 여러 가지 어려움과 위험과 관련이 있습니다. 여성을 위한 ST 관련 위험을 목표로 하는 효과적이고 통합적이며 저비용 개입을 제공합니다.
이 연구는 평생 ST가 있는 여성 퇴역 군인을 위한 선별 및 간단한 행동 개입을 제공할 컴퓨터 제공 개입(안전 및 건강 경험 프로그램, SHE)을 개발하고 평가할 것입니다. 보다 구체적으로 SHE 개입은 ST가 있는 여성 재향군인(예: 알코올 남용, IPV 및 PTSD). SHE는 평생 ST가 있는 여성 재향군인에게 개별화된 평가, 피드백 및 위탁을 제공하도록 설계되었습니다. SHE는 1차 진료 환경에서 이루어집니다. 1차 진료 방문은 여성 재향군인이 자주 방문하는 의료 서비스 접촉 지점으로, 방문 자체가 행동 개입을 제공할 수 있는 이상적이고 아마도 유일한 기회입니다.
이 연구는 여러 VA 1차 진료 환경에서 SHE 프로그램의 더 큰 임상 시험을 위한 토대를 마련할 것입니다. 효과가 있다면 개입 SHE는 평생 ST가 있는 여성 재향군인의 요구를 해결하기 위해 쉽고 빠르게 전국적으로 시행될 수 있는 조기 식별 및 개입을 위한 혁신적이고 저렴한 서비스를 나타냅니다. 이 프로젝트의 장기 목표는 평생 ST가 있는 여성 재향군인에게 동시에 발생하는 건강 문제를 해결하기 위해 서비스 제공을 개선할 수 있는 새롭고 잠재적으로 강력한 서비스 도구를 도입하고 테스트하여 의료 서비스 연구를 발전시키는 데 상당한 영향을 미치는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
VA 여성 건강 연구 어젠다는 복귀하는 재향 군인 여성의 안전 및 건강 결과 개선의 중요성을 강조합니다. 더 많은 수의 여성이 군대에 입대함에 따라 성별에 따른 VA 기반 개입의 필요성이 점점 더 중요해지고 있습니다. 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 친밀한 파트너 폭력(IPV) 및 알코올 사용은 밀접하게 연관되어 있으며 성적 외상(ST)의 병력이 있는 여성 퇴역 군인에게 중요한 문제입니다. 군대 성 외상(MST)에 대한 스크리닝이 VA 내에서 의무화되어 있다는 점을 감안할 때, 컴퓨터로 전달되는 개입은 MST 및/또는 기타 평생 ST에 대해 양성으로 스크리닝된 여성을 위한 치료 표준에 쉽게 통합될 가능성이 있습니다. - 위험 여성 베테랑. 이 개입은 배달 서비스를 개선하고 취약한 재향군인 인구를 위한 의료 격차를 메울 수 있는 VA 발급 노트북에 대한 컴퓨터 기반 개입을 제공할 것입니다.
이 프로젝트의 장기 목표는 평생 ST가 있는 VA 여성의 동시 발생 건강 문제를 해결하기 위해 서비스 제공을 개선할 수 있는 새롭고 잠재적으로 강력한 서비스 도구를 도입하고 테스트함으로써 의료 서비스 연구 발전에 상당한 영향을 미치는 것입니다. 개입, 안전하고 건강한 경험(SHE), 간략한 모듈식 컴퓨터 기반 개입은 평생 ST(즉, 알코올 남용, IPV 및 PTSD). SHE는 평생 ST가 있는 여성 재향군인에게 개별화된 평가, 피드백 및 추천을 제공할 것입니다. 이 개입은 대인 폭력을 포함한 다양한 임상 문제와 남성 및 여성 퇴역 군인을 포함한 다양한 환자 집단에서 특히 유망한 결과를 가져온 잘 정의된 개입 전략인 동기 부여 인터뷰(MI)를 기반으로 합니다. MI는 웰빙을 향한 성공적인 단계에 대한 참가자의 인식을 높이는 것을 강조하는 협력적이고 비대립적인 접근 방식입니다. MI는 피해 여성에게 적극 권장되는 개입 모델인 권한 부여 모델과 일치하며, MI와 권한 부여 모델은 피해자 여성 개입에 대한 중요한 원칙에 수렴됩니다.
연구 결과는 향후 대규모 임상 시험에서 SHE의 효능을 조사하는 데 필요한 토대를 제공할 것입니다. SHE 개입이 평생 ST가 있는 여성 퇴역 군인의 결과를 개선하는 데 실현 가능하고 수용 가능하며 효과적인 것으로 밝혀지면 프로그램이 임상 치료에 통합되고 널리 보급되는 것이 궁극적인 목표가 될 것입니다. 이러한 목표를 향한 두 가지 연구 단계가 있습니다. 1) VA 1차 진료 환경에서 관리할 수 있는 간략한 모듈식 컴퓨터 기반 형식으로 평생 ST가 있는 VA 여성을 위한 통합 선별 및 행동 개입을 개발하고 개선합니다. VA 여성의 건강을 개선하고 치료 및 자원의 활용도를 높이는 개입의 타당성, 수용 가능성 및 초기 효능에 대한 데이터를 수집합니다.
연구 목적은 다음과 같습니다.
- 정보 제공자 인터뷰에서 얻은 정보를 통합하여 예비 컴퓨터 기반 개입을 개발합니다.
- SHE의 소규모 공개 시험(n = 20)을 수행하여 대상 모집단의 모집 타당성과 개입 및 연구 절차의 수용 가능성을 평가합니다.
- 평생 성적 외상(ST)에 대해 양성 선별 검사를 받고 적어도 하나의 위험 요소(즉, 친밀한 파트너 폭력(IPV), 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 및/또는 과음) 사용 용이성, 유용성 및 전반적인 만족도에 대한 참가자 보고서를 통해 SHE의 실행 가능성 및 SHE 수용 가능성을 입증합니다.
통제 조건, 스크리닝 및 추천만(SR)과 관련하여 SHE가 다음을 초래할 것이라는 가설에 대한 예비 증거를 조사하십시오.
- 2개월 및 4개월 후속 조치(일차)에서 위험 수 감소(즉, 과음(한 번에 4잔 이상), PTSD에 대한 선별 검사 양성, IPV에 대한 선별 검사 양성).
- 2개월 및 4개월 추적 기간 동안 자원 및 치료 활용도 증가(2차).
데이터는 개입의 효과가 미래의 대규모 무작위 대조 시험을 지원하는 데 유망해 보이는지 여부를 입증하고 관련 분야의 임상 시험 결과와 함께 향후 재판에서 기대하십시오.
이것은 다중 사이트 연구입니다. 프로비던스, RI 기반 사이트(Women and Infants Hospital 및 Brown University)에서 전문화된 컴퓨터 기반 평가 및 대화식 개입 세션이 개발 및 설계되고 직원도 데이터 관리를 지원할 것입니다. Central Texas VA Healthcare System 사이트는 데이터 수집 사이트이자 참가자 모집, 동의, 등록, 중재 및 후속 조치를 위한 기본 사이트가 될 것입니다. 두 사이트의 직원은 DOD 및 IRB에 보고하고 평가 및 개입 세션을 설계하기 위해 연구 직원을 감독하기 위해 프로젝트 전반에 걸쳐 공동으로 작업하지만 Central Texas 사이트의 연구 직원만 참가자 PHI에 액세스할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Temple, Texas, 미국, 76504
- Central Texas Veterans Healthcare System
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Waco, Texas, 미국, 76711
- Central Texas Veterans Healthcare System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
여성 재향군인
- 적어도 하나의 위험 요소가 있는 ST의 평생 병력: 지난 3개월 내 과음, 현재 PTSD 또는 지난 12개월 내 IPV에 대해 양성 선별 검사
- 18-65세
- Central Texas VA Healthcare System의 Women's Primary Care Clinics를 통해 치료를 구합니다.
- 영어로 학습 절차를 이해하는 능력
- 긴급한 입원을 보장하는 자살 또는 살인 위기에 적극적으로 참여하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안전보건 체험 프로그램
연구의 SHE 부문 참가자는 동기 부여 인터뷰 및 교육을 활용하는 웹 기반 중재를 받게 됩니다.
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SHE는 컴퓨터로 전달되는 개입(안전 및 건강 경험 프로그램, SHE)으로, 평생 ST가 있는 여성 퇴역 군인에게 선별 검사 및 간단한 행동 개입을 제공합니다.
보다 구체적으로 SHE 개입은 ST가 있는 여성 재향군인(예:
알코올 남용, IPV 및 PTSD).
SHE는 평생 ST가 있는 여성 재향군인에게 개별화된 평가, 피드백 및 위탁을 제공합니다.
SHE는 1차 진료 환경에서 이루어집니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 VA 및 커뮤니티 리소스에 대한 추천을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 위험 수의 변화
기간: 이 개월
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CAS, PCL-5 또는 AUDIT에서 임계값을 초과하는 점수를 사용하여 계산된 건강 위험 수(2차 결과 참조)
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이 개월
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건강 위험 수의 변화
기간: 4개월
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CAS, PCL-5 또는 AUDIT에서 임계값을 초과하는 점수를 사용하여 계산된 건강 위험 수(2차 결과 참조)
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적응 치료 서비스 검토
기간: 2 개월
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정신 건강 및 약물 남용 치료 활용에 대한 자가 보고 및 차트 검토.
측정이 여성의 치료 약속에 대한 자가 보고를 평가하므로 범위는 열려 있습니다.
점수가 높을수록 더 많은 치료 예약을 의미하므로 더 많은 치료를 사용합니다(즉, 더 나은 결과).
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2 개월
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적응 치료 서비스 검토
기간: 4개월
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정신 건강 및 약물 남용 치료 활용에 대한 자가 보고 및 차트 검토.
측정이 여성의 치료 약속에 대한 자가 보고를 평가하므로 범위는 열려 있습니다.
점수가 높을수록 더 많은 치료 예약을 의미하므로 더 많은 치료를 사용합니다(즉, 더 나은 결과).
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4개월
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클라이언트 만족도 설문지
기간: 시간 0(참가자가 개입 세션을 받은 직후 완료됨)
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개입에 대한 참가자의 만족도를 평가하는 8개 항목 설문지.
점수 범위 4-32; 점수가 높을수록 중재에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다(즉, 더 나은 결과).
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시간 0(참가자가 개입 세션을 받은 직후 완료됨)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자원 확보의 효율성 규모
기간: 2 개월
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교회 또는 성직자, 의료 서비스, 법률 서비스, 경찰 또는 사회 서비스를 포함하여 11가지 유형의 지역 사회 자원에서 자원을 확보하는 여성의 효율성을 평가합니다.
"내가 성공한 일"에 대한 하위 척도를 보고합니다.
점수 범위 0-13; 점수가 높을수록 더 많은 리소스를 확보했음을 나타냅니다(즉, 더 나은 결과).
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2 개월
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자원 확보의 효율성 규모
기간: 4개월
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교회 또는 성직자, 의료 서비스, 법률 서비스, 경찰 또는 사회 서비스를 포함하여 11가지 유형의 지역 사회 자원에서 자원을 확보하는 여성의 효율성을 평가합니다.
"내가 성공한 일"에 대한 하위 척도를 보고합니다.
점수 범위 0-13; 점수가 높을수록 더 많은 리소스를 확보했음을 나타냅니다(즉, 더 나은 결과).
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4개월
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)
기간: 4개월
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AUDIT는 알코올 사용 문제, 알코올 의존 및 음주 문제에 대한 10개 항목 평가입니다.
참가자는 0에서 4까지의 5점 척도에 따라 각 항목에 응답하며 점수가 높을수록 더 심각한 알코올 사용 패턴을 나타냅니다.
응답은 0~40점 범위의 총점을 반영하도록 합산되며 점수가 높을수록 개인의 알코올 사용 정도가 높음을 나타냅니다.
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4개월
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)
기간: 이 개월
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AUDIT는 알코올 사용 문제, 알코올 의존 및 음주 문제에 대한 10개 항목 평가입니다.
참가자는 0에서 4까지의 5점 척도에 따라 각 항목에 응답하며 점수가 높을수록 더 심각한 알코올 사용 패턴을 나타냅니다.
응답은 0~40점 범위의 총점을 반영하도록 합산되며 점수가 높을수록 개인의 알코올 사용 정도가 높음을 나타냅니다.
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이 개월
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복합 학대 척도
기간: 2개월 추적
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지난 12개월 동안 현재 파트너와의 친밀한 파트너 폭력의 만성 및 발생에 대한 30개 항목 측정.
점수 범위는 0-150입니다. 더 높은 점수는 더 친밀한 파트너 폭력(즉, 더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
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2개월 추적
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PCL-5
기간: 4개월 추적
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PTSD의 증상.
점수 범위 0-80; 더 높은 점수는 더 많은 PTSD 증상을 나타냅니다(즉, 더 나쁜 결과).
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4개월 추적
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복합 학대 척도
기간: 4개월 추적
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지난 12개월 동안 현재 파트너와의 친밀한 파트너 폭력의 만성 및 발생에 대한 30개 항목 측정.
점수 범위는 0-150입니다. 더 높은 점수는 더 친밀한 파트너 폭력(즉, 더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
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4개월 추적
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PCL-5
기간: 2개월 추적
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PTSD의 증상.
점수 범위 0-80; 더 높은 점수는 더 많은 PTSD 증상을 나타냅니다(즉, 더 나쁜 결과).
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2개월 추적
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30일 알코올 타임라인 팔로우 백
기간: 4개월 추적
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음주 행동에 대한 회고적 설명을 수집하는 데 사용되는 달력 보조 측정.
저울은 지난 달 평균 주에 표준 알코올 음료에 있습니다.
숫자가 높을수록 주당 더 많은 음료수를 나타냅니다(즉, 더 나쁜 결과).
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4개월 추적
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30일 알코올 타임라인 팔로우 백
기간: 2개월 추적
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음주 행동에 대한 회고적 설명을 수집하는 데 사용되는 달력 보조 측정.
저울은 지난 달 평균 주에 표준 알코올 음료에 있습니다.
숫자가 높을수록 주당 더 많은 음료수를 나타냅니다(즉, 더 나쁜 결과).
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2개월 추적
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CIAS 소프트웨어 규모에 대한 만족도
기간: 시간 0(참가자가 개입 세션을 받은 직후 완료됨)
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호감도, 사용 용이성, 관심 수준 및 존중에 대한 항목으로 컴퓨터 소프트웨어에 대한 참가자 만족도를 평가합니다.
점수 범위는 7-35입니다. 숫자가 높을수록 소프트웨어에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다(즉, 더 나은 결과).
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시간 0(참가자가 개입 세션을 받은 직후 완료됨)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Caron Zlotnick, PhD, Brown University
- 수석 연구원: Suzannah Creech, PhD, VHA VISN 17 COE
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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최초 제출
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00614
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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