Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seksuaalista traumaa kärsivien VA-naisten terveysongelmiin puuttuminen (SHE)

maanantai 7. joulukuuta 2020 päivittänyt: Suzannah Creech, VISN 17 Center of Excellence

Elinikäinen seksuaalinen trauma (ST) (eli käyttäytyminen, joka vaihtelee ei-toivotusta seksuaalisesta kosketuksesta raiskauksen yritykseen tai loppuun asti) on merkittävä sosiaalinen ja kansanterveysongelma naisveteraanien keskuudessa. Naisveteraanien elinikäinen ST voi tapahtua ennen asepalvelusta, sen aikana tai sen jälkeen. ST:hen liittyy useita vaikeuksia ja riskejä, mukaan lukien posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), parisuhdeväkivalta (IPV) ja alkoholin väärinkäyttö. Sellaisen tehokkaan, integroidun ja edullisen toimenpiteen tarjoaminen, joka kohdistuu ST:hen liittyviin riskeihin naisille Veteraaneille, joilla on elinikäinen ST, edistäisi näiden haavoittuvien naisten kliinistä hoitoa.

Tässä tutkimuksessa kehitetään ja arvioidaan tietokoneella toimitettua interventiota (Safety and Health Experiences Program; SHE), joka tarjoaa seulonnan ja lyhyen käyttäytymisintervention naisveteraaneille, joilla on mikä tahansa elinikäinen ST. Tarkemmin sanottuna interventio, SHE, käsittelee toisiinsa liittyviä terveysongelmia naisveteraanien kanssa, joilla on ST (ts. alkoholin väärinkäyttö, IPV ja PTSD). SHE suunnitellaan tarjoamaan yksilöllistä arviointia, palautetta ja lähetteitä naisveteraaneille, joilla on mikä tahansa elinikäinen ST. SHE tapahtuu perusterveydenhuollon tiloissa. Perusterveydenhuollon käynnit ovat usein naisveteraanien terveydenhuollon kontaktipisteitä, mikä tekee itse käynnistä ihanteellisen ja mahdollisesti ainoan tilaisuuden tarjota käyttäytymistoimenpiteitä.

Tämä tutkimus luo pohjan laajemmalle SHE-ohjelman kliiniselle tutkimukselle useissa VA perusterveydenhuollossa. Jos interventio, SHE, on tehokas, se edustaa innovatiivista ja edullista palvelua varhaiseen tunnistamiseen ja interventioon, joka voidaan toteuttaa valtakunnallisesti helposti ja nopeasti vastaamaan elinikäisen ST:n saaneiden naisveteraanien tarpeita. Projektin pitkän aikavälin tavoitteena on vaikuttaa merkittävästi terveyspalvelututkimuksen edistämiseen ottamalla käyttöön ja testaamalla uudenlainen ja mahdollisesti tehokas palvelutyökalu, joka voi parantaa palvelujen toimitusta, jotta voidaan käsitellä samanaikaisesti esiintyviä terveysongelmia naisveteraanien kanssa, joilla on elinikäinen ST. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

VA Women's Health Research Agenda korostaa palaavien veteraaninaisten turvallisuuden ja terveyden parantamisen merkitystä. Kun yhä useammat naiset liittyvät armeijaan, sukupuolikohtaisten VA-pohjaisten interventioiden tarve on yhä tärkeämpää. Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), parisuhdeväkivalta (IPV) ja alkoholin käyttö liittyvät läheisesti toisiinsa ja ovat merkittäviä huolenaiheita naisveteraaneille, joilla on ollut seksuaalisia traumoja (ST). Ottaen huomioon, että sotilaallisen seksuaalisen trauman (MST) seulonta on pakollinen VA:issa, tietokoneella suoritettu interventio voidaan helposti integroida niiden naisten hoitotasoon, jotka seulovat positiivisia MST:n ja/tai muiden elinikäisten ST-tautien suhteen, mikä lisää korkean sairauden tunnistamista. -riskinaiset veteraanit. Tämä interventio tarjoaa tietokonepohjaisen toimenpiteen VA:n myöntämään kannettavaan tietokoneeseen, joka voi parantaa jakelupalvelua ja täyttää terveydenhuollon aukon haavoittuvassa veteraaniväestössä.

Projektin pitkän aikavälin tavoitteena on vaikuttaa merkittävästi terveyspalvelututkimuksen edistämiseen ottamalla käyttöön ja testaamalla uudenlaista ja mahdollisesti tehokasta palvelutyökalua, joka voi parantaa palvelujen toimitusta ja vastata samanaikaisesti esiintyviin terveysongelmiin VA-naisilla, joilla on elinikäinen ST. Interventio, Safe and Healthy Experiences (SHE), lyhyt modulaarinen, tietokonepohjainen interventio, kohdistuu toisiinsa liittyviin terveysriskeihin naisveteraaneille, joilla on elinikäinen ST (ts. alkoholin väärinkäyttö, IPV ja PTSD). HÄN tarjoaa yksilöllisiä arviointeja, palautetta ja lähetteitä naisveteraaneille, joilla on elinikäinen ST. Interventio perustuu motivoivaan haastatteluun (MI), hyvin määriteltyyn interventiostrategiaan, joka on tuottanut erityisen lupaavia tuloksia useissa kliinisissä ongelmissa, mukaan lukien ihmisten välinen väkivalta, ja useissa potilasryhmissä, mukaan lukien mies- ja naisveteraanit. MI on yhteistyökykyinen ja ei-konfrontiivinen lähestymistapa, joka korostaa osallistujan tietoisuuden lisäämistä onnistuneista askeleista kohti hyvinvointia. MI on sopusoinnussa voimaantumismallin kanssa, joka on erittäin suositeltava interventiomalli uhriksi joutuneille naisille, ja sekä MI- että voimaannustamismalli yhtyvät tärkeisiin periaatteisiin puuttuessa uhriksi joutuneiden naisten kanssa.

Tutkimuksen tulokset tarjoavat tarvittavan pohjatyön SHE:n tehokkuuden tutkimiselle tulevassa suuressa kliinisessä tutkimuksessa. Jos SHE-interventio todetaan toteuttamiskelpoiseksi, hyväksyttäväksi ja tehokkaaksi parantamaan tuloksia naisveteraanien, joilla on elinikäinen ST, perimmäinen tavoite olisi integroida ohjelma kliiniseen hoitoon ja levittää laajalti. Näihin tavoitteisiin tähtäävässä tutkimuksessa on kaksi vaihetta: 1) kehittää ja jalostaa integroitua seulonta- ja käyttäytymisinterventiota VA-naisille, joilla on elinikäinen ST, lyhyessä modulaarisessa tietokonepohjaisessa muodossa, joka voidaan antaa VA perusterveydenhuollon ympäristössä, ja 2) kerätä tietoa interventioiden toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja alkuperäisestä tehokkuudesta VA-naisten terveyden parantamisessa sekä hoidon ja resurssien käytön lisäämisessä.

Tutkimuksen tavoitteena on:

  1. Kehitä alustava tietokonepohjainen interventio, jossa otetaan huomioon informanttihaastatteluissa saadut tiedot.
  2. Suorita pieni avoin koe (n = 20) SHE:stä arvioidaksesi kohderyhmän rekrytoinnin toteutettavuutta ja interventio- ja tutkimusmenettelyjen hyväksyttävyyttä.
  3. Suorita ensimmäinen satunnaistettu kontrollikoe 150 naisen veteraanien otoksella, jotka seulovat positiivisesti elinikäisen seksuaalisen trauman (ST) suhteen ja joilla on vähintään yksi riskitekijä (eli parisuhdeväkivallan (IPV), posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) seulontapositiivinen testi). ja/tai runsas juominen) osoittaakseen SHE:n toteutettavuuden ja SHE:n hyväksyttävyyden osallistujaraportin avulla käytön helppoudesta, avuliaisuudesta ja yleisestä tyytyväisyydestä.
  4. Tutki alustavia todisteita hypoteeseille, joiden mukaan SHE johtaa vertailutilaan, seulomiseen ja vain lähetteeseen (SR) nähden:

    • Riskien määrän väheneminen (eli runsas juominen (4+ juomaa kerralla), seulontapositiivinen PTSD, seulontapositiivinen IPV) 2 ja 4 kuukauden seurannassa (ensisijainen).
    • Resurssien ja hoidon käytön lisääntyminen 2 ja 4 kuukauden seurantajakson aikana (toissijainen).

Tietoja käytetään osoittamaan, näyttävätkö toimenpiteen vaikutukset lupaavilta tukemaan tulevaa laajamittaista satunnaistettua kontrollitutkimusta ja ehdottamaan yhdessä vastaavien alojen kliinisistä tutkimuksista saatujen tulosten kanssa vaikutuskokoja, jotka olisivat kohtuullisia odottaa tulevassa oikeudenkäynnissä.

Tämä on usean sivuston tutkimus. Providencessa, RI:ssä (Women and Infants Hospital ja Brown University) kehitetään ja suunnitellaan erityisiä tietokonepohjaisia ​​arviointeja ja interaktiivisia interventioistuntoja, ja henkilökunta auttaa myös tiedonhallinnassa. Central Texas VA Healthcare System -sivusto on tiedonkeruusivusto ja pääsivusto osallistujien rekrytointia, suostumusta, ilmoittautumista, interventiota ja seurantaa varten. Kahden toimipisteen henkilökunta työskentelee yhteistyössä koko projektin ajan valvoakseen tutkimushenkilöstöä, raportoidakseen DOD:lle ja IRB:lle sekä suunniteltaessa arviointi- ja interventioistuntoja. Kuitenkin vain Keski-Texasin tutkimushenkilöstöllä on pääsy osallistujaan PHI:iin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

153

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76504
        • Central Texas Veterans Healthcare System
      • Waco, Texas, Yhdysvallat, 76711
        • Central Texas Veterans Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Naisveteraanit

  • Elinikäinen ST-sairaus, jossa on vähintään yksi riskitekijä: runsas juominen viimeisten 3 kuukauden aikana, näyttöpositiivinen nykyisen PTSD:n tai IPV:n suhteen viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Ikä 18-65
  • Haetaan hoitoa Central Texas VA Healthcare Systemin Women's Primary Care Clinicsin kautta.
  • Kyky ymmärtää opiskelumenettelyjä englanniksi
  • Ei aktiivisesti itsemurha- tai murhakriisissä, mikä oikeuttaisi välittömän sairaalahoidon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Turvallisuus- ja terveyselämysohjelma
Tutkimuksen SHE-haaran osallistujat saavat verkkopohjaisen intervention, jossa hyödynnetään motivoivaa haastattelua ja koulutusta.
SHE on tietokoneella toimitettu interventio (Safety and Health Experiences Program; SHE), joka tarjoaa seulonnan ja lyhyen käyttäytymisintervention naisveteraaneille, joilla on minkä tahansa elinikäisen ST. Tarkemmin sanottuna interventio, SHE, käsittelee toisiinsa liittyviä terveysongelmia naisveteraanien kanssa, joilla on ST (ts. alkoholin väärinkäyttö, IPV ja PTSD). HÄN tarjoaa yksilöllisiä arviointeja, palautetta ja suosituksia naisveteraaneille, joilla on minkä tahansa elinikäisen ST. SHE tapahtuu perusterveydenhuollon tiloissa.
Muut nimet:
  • Turvallisuus- ja terveyselämykset -ohjelma
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat viitteet VA:lle ja yhteisön resursseille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos terveysriskien määrässä
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
Terveysriskien määrä laskettuna CAS-, PCL-5- tai AUDIT-kynnyksen ylittävillä pisteillä (katso toissijaiset tulokset)
Kaksi kuukautta
Muutos terveysriskien määrässä
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
Terveysriskien määrä laskettuna CAS-, PCL-5- tai AUDIT-kynnyksen ylittävillä pisteillä (katso toissijaiset tulokset)
Neljä kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mukautettujen hoitopalvelujen arvostelu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Itseraportti ja kaaviokatsaus mielenterveys- ja päihdehoidon hyödyntämisestä. Valikoima on avoin, sillä mittarissa arvioidaan naisten omaa ilmoitusta hoitokäynneistä. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman hoitokertojen määrän ja siten suuremman hoidon käytön (eli paremman lopputuloksen).
2 kuukautta
Mukautettujen hoitopalvelujen arvostelu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Itseraportti ja kaaviokatsaus mielenterveys- ja päihdehoidon hyödyntämisestä. Valikoima on avoin, sillä mittarissa arvioidaan naisten omaa ilmoitusta hoitokäynneistä. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman hoitokertojen määrän ja siten suuremman hoidon käytön (eli paremman lopputuloksen).
4 kuukautta
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: aika nolla (täytetty välittömästi sen jälkeen, kun osallistuja on saanut interventioistunnon)
8 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan osallistujan tyytyväisyyttä interventioon. Pisteet vaihtelevat 4-32; korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä interventioon (eli parempaan lopputulokseen).
aika nolla (täytetty välittömästi sen jälkeen, kun osallistuja on saanut interventioistunnon)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus resurssien hankinnassa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Arvioi naisten tehokkuutta hankkia resursseja 11 erilaisesta yhteisön resurssista, mukaan lukien kirkosta tai papistosta, terveydenhuollosta, lakipalveluista, poliisista tai sosiaalipalveluista. Asteikon "Asiat, joissa olen onnistunut" raportointi. Pisteiden vaihteluväli 0-13; korkeammat pisteet osoittavat, että hankitaan enemmän resursseja (eli parempi tulos).
2 kuukautta
Tehokkuus resurssien hankinnassa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Arvioi naisten tehokkuutta hankkia resursseja 11 erilaisesta yhteisön resurssista, mukaan lukien kirkosta tai papistosta, terveydenhuollosta, lakipalveluista, poliisista tai sosiaalipalveluista. Asteikon "Asiat, joissa olen onnistunut" raportointi. Pisteiden vaihteluväli 0-13; korkeammat pisteet osoittavat, että hankitaan enemmän resursseja (eli parempi tulos).
4 kuukautta
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
AUDIT on 10 kohdan arvio alkoholinkäyttöongelmista, alkoholiriippuvuudesta ja juomisongelmasta. Osallistujat vastaavat jokaiseen kohtaan 5 pisteen asteikolla 0–4, jolloin korkeammat pisteet heijastavat vakavampia alkoholinkäyttötottumuksia. Vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemäärän mukaan 0–40, ja korkeammat pisteet kuvastavat henkilön alkoholin käytön vakavuutta.
Neljä kuukautta
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
AUDIT on 10 kohdan arvio alkoholinkäyttöongelmista, alkoholiriippuvuudesta ja juomisongelmasta. Osallistujat vastaavat jokaiseen kohtaan 5 pisteen asteikolla 0–4, jolloin korkeammat pisteet heijastavat vakavampia alkoholinkäyttötottumuksia. Vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemäärän mukaan 0–40, ja korkeammat pisteet kuvastavat henkilön alkoholin käytön vakavuutta.
Kaksi kuukautta
Yhdistetty väärinkäyttöasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta
30 kohteen kroonisuuden ja lähisuhdeväkivallan esiintyminen nykyisen kumppanin kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana. Pisteiden vaihteluväli 0-150; korkeammat pisteet osoittavat enemmän parisuhdeväkivaltaa (eli huonompaa lopputulosta).
2 kuukauden seuranta
PCL-5
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
PTSD:n oireet. Pisteiden vaihteluväli 0-80; korkeammat pisteet osoittavat enemmän PTSD-oireita (eli huonompaa lopputulosta).
4 kuukauden seuranta
Yhdistetty väärinkäyttöasteikko
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
30 kohteen kroonisuuden ja lähisuhdeväkivallan esiintyminen nykyisen kumppanin kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana. Pisteiden vaihteluväli 0-150; korkeammat pisteet osoittavat enemmän parisuhdeväkivaltaa (eli huonompaa lopputulosta).
4 kuukauden seuranta
PCL-5
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta
PTSD:n oireet. Pisteiden vaihteluväli 0-80; korkeammat pisteet osoittavat enemmän PTSD-oireita (eli huonompaa lopputulosta).
2 kuukauden seuranta
30 päivän alkoholin aikajana Seuraa takaisin
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
Kalenteriavusteinen mitta, jolla kerätään takautuvasti alkoholinkäyttökäyttäytymistä. Vaaka on tavallisissa alkoholijuomissa keskimäärin viikon aikana viime kuussa. Suuremmat luvut tarkoittavat enemmän juomia viikossa (eli huonompaa lopputulosta).
4 kuukauden seuranta
30 päivän alkoholin aikajana Seuraa takaisin
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta
Kalenteriavusteinen mitta, jolla kerätään takautuvasti alkoholinkäyttökäyttäytymistä. Vaaka on tavallisissa alkoholijuomissa keskimäärin viikon aikana viime kuussa. Suuremmat luvut tarkoittavat enemmän juomia viikossa (eli huonompaa lopputulosta).
2 kuukauden seuranta
Tyytyväisyys CIAS Software Scaleen
Aikaikkuna: aika nolla (täytetty välittömästi sen jälkeen, kun osallistuja on saanut interventioistunnon)
Arvioi osallistujien tyytyväisyyttä tietokoneohjelmistoon syventymistä, helppokäyttöisyyttä, kiinnostuksen tasoa ja kunnioitusta koskevilla seikoilla. Pisteiden vaihteluväli on 7-35; korkeammat luvut osoittavat parempaa tyytyväisyyttä ohjelmistoon (eli parempaan lopputulokseen).
aika nolla (täytetty välittömästi sen jälkeen, kun osallistuja on saanut interventioistunnon)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Caron Zlotnick, PhD, Brown University
  • Päätutkija: Suzannah Creech, PhD, VHA VISN 17 COE

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei anneta jaettavaksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa