수술 후 호흡 손상 감지 및 환자의 자가 구조 유도: 조기 타당성 조사

이 연구는 표준 FDA 승인 환자 모니터를 사용하여 환기 기능 저하를 감지한 다음 녹음된 간호사의 음성을 재생하여 환자의 이름을 부르며 호흡하도록 유도하는 아이디어의 타당성을 조사할 것입니다. 음성 프롬프트는 기존의 알람이 모니터에서 울릴 때 추가로 발생합니다. 연구 장치는 상업적으로 이용 가능한 생리학적 모니터, 스피커 및 노트북 컴퓨터로 구성됩니다. 생리학적 모니터에는 동작 센서가 있는 산소 포화도 측정기, 카프노미터 및 비강 압력 센서(비강 캐뉼라에 내장됨)가 포함됩니다. 비강 압력은 수면 검사실에서 수면 다원 검사를 하는 동안 수면 무호흡증을 감지하기 위해 일반적으로 사용되는 임상 모니터입니다.

이 연구는 수술 후 병원에 입원한 환자를 대상으로 실시됩니다. 환자는 수술 후 첫 24시간 동안 처음에는 회복실(마취 후 치료실 또는 PACU)에서, 그 다음에는 병원 바닥에서 모니터링됩니다. 이 연구는 환기 저하 및/또는 부분적 내지 완전한 기도 폐쇄를 경험할 가능성이 높은 환자를 등록할 것입니다. 이 환자 그룹에는 폐쇄성 수면 무호흡증이 있거나 의심되는 환자와 수술 후 상당한 아편유사제 투여가 필요한 중등도에서 중증의 수술 후 통증과 관련된 수술 환자가 포함됩니다. 이 연구는 PACU 및 병원 바닥에서 일상적인 임상 실습에 대해 환자에게 호흡을 유도하는 효과를 비교할 것입니다. 가설은 임상 직원의 표준 모니터링 및 개입과 비교할 때 디지털 호흡 프롬프트가 환자에게 더 빨리 호흡하도록 유도하여 환자의 입원 후 첫 24시간 동안 더 높은 산소-헤모글로빈 포화도 및 호흡률로 이어질 것이라는 가설입니다. 수술.

환자 안전을 위해 이 연구의 실험 설계에서는 이 장치를 섀도우 모니터로 구현합니다. 환자는 각 병원 위치(PACU 및 층)에서 일상적인 진료에 따라 표준 생리학적 모니터를 사용하게 됩니다. 임상 직원이 환자와 상호 작용하는 방식(즉, 호흡 유도, 활력 징후 확인, 약물 투여, 환자 웰빙 평가 등) 임상 직원은 환자의 편안함이나 안전이 의심되는 경우 언제든지 장치를 비활성화할 수 있습니다.

이 연구는 허가된 라벨링의 적응증에 따라 사용되는 이미 허가된 의료 기기의 사용을 포함합니다. 독특한 점은 이러한 모니터링 장치의 출력을 사용하여 환자의 이름을 직접 호흡하도록 유도한다는 것입니다. 이 연구의 목표는 디지털화된 프롬프트 시스템을 통해 환자가 호흡 프롬프트에 반응한다는 아이디어의 실행 가능성을 테스트하는 것입니다. 이전 테스트에서 건강한 자원 봉사자를 대상으로 한 것처럼 수술 후 환자에서 개념이 성공하면 향후 연구 단계에는 장치를 설계하고 일반 층의 환자에 대한 임상 시험에서 테스트하는 것이 포함됩니다.