Leikkauksen jälkeisen hengitystiehäiriön havaitseminen ja potilaiden rohkaiseminen pelastamaan itsensä: varhainen toteutettavuustutkimus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan idean toteuttamiskelpoisuutta käyttää tavallisia, FDA:n hyväksymiä potilasvalvontalaitteita hengityslaman havaitsemiseen ja sitten toistaa tallennettua sairaanhoitajan ääntä, jotta potilaat kehotetaan hengittämään. Äänikehote tulee sen lisäksi, kun monitorit antavat perinteisiä hälytyksiä. Tutkimuslaite koostuu kaupallisesti saatavilla olevista fysiologisista monitoreista, kaiuttimesta ja kannettavasta tietokoneesta. Fysiologisiin monitoreihin kuuluu pulssioksimetri liikeanturilla, kapnometri ja nenän hengitysteiden paineanturi (rakennettu nenäkanyyliin). Nenäpaine on yleisesti käytetty kliininen monitori uniapnean havaitsemiseksi polysomnografiatestien aikana unilaboratorioissa.

Tutkimus tehdään potilailla, jotka joutuvat sairaalaan leikkauksen jälkeen. Potilaita seurataan ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen ensin toipumishuoneessa (postanestesian hoitoyksikkö eli PACU) ja sitten sairaalan kerroksessa. Tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, joilla on suuri todennäköisyys kokea hengityslama ja/tai osittainen tai täydellinen hengitysteiden tukos. Tähän potilasryhmään kuuluvat ne, joilla on tiedossa tai epäilty obstruktiivinen uniapnea, ja ne, joilla on leikkauksia, jotka liittyvät kohtalaiseen tai vaikeaan postoperatiiviseen kipuun ja jotka vaativat merkittävää opioidien antoa leikkauksen jälkeen. Tutkimuksessa verrataan potilaiden hengittämisen tehokkuutta rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön PACU:ssa ja sairaalakerroksessa. Oletuksena on, että verrattuna kliinisen henkilökunnan tavanomaiseen seurantaan ja interventioihin digitalisoitu hengityskehotus saa potilaat hengittämään nopeammin, mikä johtaa korkeampiin happi-hemoglobiinisaturaatioihin ja hengitystiheyteen potilaan sairaalahoidon ensimmäisten 24 tunnin aikana. leikkaus.

Potilasturvallisuussyistä tämän tutkimuksen kokeellinen suunnittelu toteuttaa tämän laitteen varjomonitorina. Potilaat varustetaan tavanomaisilla fysiologisilla monitoreilla jokaisessa sairaalan sijainnissa (PACU ja kerros) rutiinikäytäntöjä kohti. Kliinisen henkilöstön vuorovaikutuksessa potilaiden kanssa ei tapahdu muutoksia (esim. hengittäminen, elintoimintojen tarkistaminen, lääkkeiden antaminen, potilaan hyvinvoinnin arviointi jne.) Kliininen henkilökunta voi poistaa laitteen käytöstä milloin tahansa, jos potilaan mukavuudesta tai turvallisuudesta on kyse.

Tässä tutkimuksessa käytetään jo hyväksyttyjä lääkinnällisiä laitteita, joissa niitä käytetään hyväksytyn merkinnän ohjeiden mukaisesti. Ainutlaatuista on, että näiden valvontalaitteiden ulostuloa käytetään kehottamaan potilasta hengittämään suoraan nimen perusteella. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata sen ajatuksen toteutettavuutta, että potilaat reagoivat hengityskehotuksiin digitalisoidun kehotusjärjestelmän avulla. Jos konsepti onnistuu potilailla leikkauksen jälkeen, kuten aiemmissa testeissä oli terveillä vapaaehtoisilla, tuleviin tutkimusvaiheisiin kuuluisi laitteen suunnittelu ja sen testaaminen kliinisessä kokeessa potilailla yleiskerroksessa.