Postoperatieve ademhalingsproblemen detecteren en patiënten ertoe aanzetten zichzelf te redden: een vroege haalbaarheidsstudie

Deze studie onderzoekt de haalbaarheid van een idee om standaard, door de FDA goedgekeurde patiëntmonitoren te gebruiken om ademhalingsdepressie te detecteren en vervolgens de stem van een opgenomen verpleegster af te spelen om patiënten op naam te vragen om te ademen. De gesproken prompt zal verschijnen naast wanneer de traditionele alarmen door de monitoren klinken. Het onderzoeksapparaat bestaat uit in de handel verkrijgbare fysiologische monitoren, een luidspreker en een laptopcomputer. De fysiologische monitoren bevatten een pulsoximeter met een bewegingssensor, een capnometer en een druksensor voor de neusluchtweg (ingebouwd in een neuscanule). Neusdruk is een veelgebruikte klinische monitor voor slaapapneudetectie tijdens polysomnografietesten in slaaplaboratoria.

De studie zal worden uitgevoerd bij patiënten die na een operatie in het ziekenhuis worden opgenomen. Patiënten worden gedurende de eerste 24 uur na de operatie gemonitord, eerst in de verkoeverkamer (post anesthesia care unit, of PACU) en daarna op de ziekenhuisvloer. De studie zal patiënten inschrijven met een grote kans op ademhalingsdepressie en/of gedeeltelijke tot volledige luchtwegobstructie. Deze patiëntengroep omvat patiënten met bekende of vermoede obstructieve slaapapneu en patiënten met operaties die verband houden met matige tot ernstige postoperatieve pijn die na de operatie een aanzienlijke toediening van opioïden vereisen. De studie zal de effectiviteit van het stimuleren van patiënten om te ademen vergelijken met die van routinematige klinische praktijk in de PACU en de ziekenhuisvloer. De hypothese is dat in vergelijking met standaard monitoring en interventies door klinisch personeel, de gedigitaliseerde ademaanwijzing patiënten zal aanzetten om sneller te ademen, wat zal leiden tot hogere zuurstof-hemoglobineverzadigingen en ademhalingsfrequenties gedurende de eerste 24 uur van het ziekenhuisverblijf van een patiënt na chirurgie.

Voor patiëntveiligheidsdoeleinden zal het experimentele ontwerp van deze studie dit apparaat implementeren als een schaduwmonitor. Patiënten zullen worden geïnstrumenteerd met standaard fysiologische monitoren per routinepraktijk op elke ziekenhuislocatie (PACU en verdieping). Er zal geen verandering zijn in de manier waarop klinisch personeel met patiënten omgaat (d.w.z. ademhalen, vitale functies controleren, medicijnen toedienen, het welzijn van de patiënt beoordelen, enz.) Klinisch personeel kan het apparaat op elk moment uitschakelen als het comfort of de veiligheid van de patiënt in het geding is.

Bij dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van reeds goedgekeurde medische hulpmiddelen waarin ze worden gebruikt in overeenstemming met de indicaties in de goedgekeurde etikettering. Uniek is dat de uitvoer van deze bewakingsapparaten wordt gebruikt om een ​​patiënt direct bij naam te vragen om te ademen. Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te testen van het idee dat patiënten zullen reageren op aanwijzingen om te ademen door een gedigitaliseerd prompting-systeem. Als het concept succesvol is bij patiënten na een operatie, zoals het was bij gezonde vrijwilligers bij eerdere tests, zouden toekomstige onderzoeksstappen het ontwerpen van een apparaat en het testen ervan in een klinische proef op patiënten op de algemene verdieping omvatten.