检测术后呼吸损害并提示患者自救：一项早期可行性研究

本研究将探索使用经 FDA 批准的标准患者监护仪检测通气抑制然后播放录制的护士声音以提示患者呼吸的想法的可行性。 除了监视器发出传统警报外，还会出现语音提示。 该研究设备由市售的生理监视器、扬声器和笔记本电脑组成。 生理监测器包括带有运动传感器的脉搏血氧计、二氧化碳浓度计和鼻气道压力传感器（内置于鼻插管中）。 鼻压是睡眠实验室多导睡眠图测试期间检测睡眠呼吸暂停的常用临床监测器。

该研究将在手术后入院的患者中进行。 患者将在手术后的前 24 小时内接受监测，首先是在恢复室（麻醉后护理室，或 PACU），然后是在医院楼层。 该研究将招募极有可能出现通气抑制和/或部分或完全气道阻塞的患者。 该患者群体包括那些已知或怀疑患有阻塞性睡眠呼吸暂停的患者，以及那些手术后伴有中度至重度术后疼痛且术后需要大量阿片类药物给药的患者。 该研究将比较促使患者呼吸与 PACU 和医院楼层常规临床实践的有效性。 假设是，与临床工作人员的标准监测和干预相比，数字化呼吸提示将促使患者呼吸更快，这将导致患者在住院后的前 24 小时内出现更高的氧-血红蛋白饱和度和呼吸频率外科手术。

出于患者安全的目的，本研究的实验设计将此设备作为影子监视器。 在每个医院地点（PACU 和楼层），患者将根据常规实践配备标准生理监测器。 临床工作人员与患者的互动方式（即 提示呼吸、检查生命体征、给药、评估患者健康状况等）如果患者的舒适度或安全性受到质疑，临床工作人员可以随时禁用该设备。

本研究涉及使用已获批准的医疗设备，这些设备按照已获批准的标签中的指示使用。 独特之处在于，这些监测设备的输出将用于直接通过名字提示患者呼吸。 本研究的目的是测试患者将响应数字化提示系统的呼吸提示这一想法的可行性。 如果这个概念在手术后的患者身上取得成功，就像在之前的测试中对健康志愿者一样，未来的研究步骤将包括设计一个设备并在普通楼层的患者身上进行临床试验。