Обнаружение послеоперационного нарушения дыхания и побуждение пациентов к самоспасению: раннее технико-экономическое обоснование

В этом исследовании будет изучена осуществимость идеи использовать стандартные, одобренные FDA мониторы пациентов для обнаружения угнетения дыхания, а затем воспроизводить записанный голос медсестры, чтобы подсказывать пациентам по имени дышать. Голосовая подсказка будет появляться в дополнение к традиционным звуковым сигналам тревоги на мониторах. Устройство для исследования состоит из имеющихся в продаже физиологических мониторов, динамика и портативного компьютера. Физиологические мониторы включают пульсоксиметр с датчиком движения, капнометр и датчик давления в носовых дыхательных путях (встроенный в назальную канюлю). Носовое давление является широко используемым клиническим монитором для обнаружения апноэ во время полисомнографии в лабораториях сна.

Исследование будет проводиться у пациентов, поступивших в больницу после операции. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение первых 24 часов после операции, сначала в послеоперационной палате (отделение постанестезиологического ухода или PACU), а затем в больнице. В исследование будут включены пациенты с высокой вероятностью угнетения дыхания и/или частичной или полной обструкцией дыхательных путей. В эту группу пациентов входят пациенты с известным или подозреваемым синдромом обструктивного апноэ во сне, а также пациенты, перенесшие операции, связанные с умеренной или сильной послеоперационной болью, которые требуют значительного введения опиоидов после операции. В исследовании будет сравниваться эффективность побуждения пациентов к дыханию с обычной клинической практикой в ​​PACU и на этаже больницы. Гипотеза состоит в том, что по сравнению со стандартным мониторингом и вмешательствами клинического персонала цифровая подсказка дыхания будет побуждать пациентов дышать быстрее, что приведет к более высокому насыщению гемоглобина кислородом и частоте дыхания в течение первых 24 часов пребывания пациента в больнице после операция.

В целях безопасности пациентов в экспериментальном плане этого исследования это устройство будет реализовано в качестве теневого монитора. Пациенты будут оборудованы стандартными физиологическими мониторами в соответствии с обычной практикой в ​​каждой больнице (PACU и этаж). Не изменится то, как медицинский персонал взаимодействует с пациентами (т. побуждение к дыханию, проверка основных показателей жизнедеятельности, введение лекарств, оценка самочувствия пациента и т. д.) Медицинский персонал может отключить устройство в любое время, если возникает вопрос о комфорте или безопасности пациента.

Это исследование предполагает использование уже разрешенных медицинских изделий, в которых они используются в соответствии с показаниями в разрешенной маркировке. Уникальность заключается в том, что выходные данные этих устройств мониторинга будут использоваться для того, чтобы прямо по имени подсказать пациенту, что нужно дышать. Целью этого исследования является проверка осуществимости идеи о том, что пациенты будут реагировать на подсказки о дыхании с помощью цифровой системы подсказок. Если концепция будет успешной у пациентов после операции, как это было со здоровыми добровольцами в предыдущих испытаниях, будущие этапы исследований будут включать разработку устройства и его тестирование в клинических испытаниях на пациентах в общем зале.