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청소년기 신경성 식욕부진증의 마이크로바이옴 변화 (MaAN)

2022년 10월 25일 업데이트: RWTH Aachen University
이 연구의 목적은 미생물 활동 및 구성과 관련하여 청소년기 신경성 식욕부진증 환자의 기아 및 회복의 영향을 평가하고 체중 증가, 우울증 및 기타 동반 질환 사이의 잠재적 연관성을 밝히고 추가로 호르몬 수치 및 염증 매개변수를 포착하는 것입니다. 세로 디자인.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

신경성 식욕부진증(AN)은 모든 정신 장애 중에서 가장 높은 사망률을 보입니다. 모든 환자의 대부분은 장애가 만성화됩니다. 지금까지 결과의 예후를 허용하는 (바이오) 마커는 알려져 있지 않습니다. 최근에 장내 마이크로바이옴의 기능과 음식 섭취, 면역학적 과정 및 장벽 기능 장애에 미치는 영향이 논의되었습니다. 특히 "새는 장"이라는 개념, 항원에 대한 기아 상태에서 장 벽의 흡착 기능 장애는 신경성 식욕부진 환자에서 흔히 발견되는 낮은 염증 반응과 신경성 식욕부진에 의한 자가면역 질환의 높은 비율과의 연관성을 설명하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 장내 특정 박테리아의 존재와 양은 환자의 성별에 따라 달라지는 것으로 보이며 이는 신경성 식욕부진의 성별 격차에 기여할 것입니다. 스트레스로 인한 신경성 식욕부진증 환자에서 잘 기록되고 종종 체중 재활 후에도 지속되는 HPA 축의 변화로 인한 스트레스는 장 벽 투과성 장애에 중요한 역할을 합니다. AN에 가장 많이 사용되는 동물 모델인 활동 기반 거식증(Activity-Based Anorexia, ABA) 모델에서 영양 제한과 체중 감소를 과활동과 결합한 모델에서 장벽 투과성 기능 장애가 발견되었습니다. 영양실조와 오래 지속되는 다이어트는 장내 미생물에 빠르고 재현 가능한 영향을 미칩니다. 특히 동물성 식품은 전 염증성 박테리아의 증식을 지원하는 것으로 보입니다. 상당한 장내세균불균형(알파 다양성 감소)이 체중 재활 후 부분적으로만 회복된 AN 환자에서 발견되었습니다. 마이크로바이옴의 다양성과 구성의 감소는 환자의 우울 증상의 중증도와 유의미하게 관련되었으며, 중증도는 더 높은 수준의 섭식 병리 및 더 나쁜 예후를 나타내는 지표입니다. 따라서 이 종단 연구의 목적은 우울증의 중증도 및 섭식 병리와 같은 임상 매개변수뿐만 아니라 혈액 혈청의 스트레스, 염증 마커 및 대사 마커와의 연관성을 포함하여 배설물 미생물과 AN의 진행 사이의 상호 연결을 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Rhine Westphali
      • Aachen, North Rhine Westphali, 독일, 52074
        • Clinic for Paediatric Psychiatry, Psychosomatic Disorders and Psychotherapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신경성 식욕부진증을 앓고 있는 여성 환자 100명. 섭식이나 정신 장애가 없는 100명의 여성 지원자.

설명

포함 기준:

  • 포함 시 12세에서 18세 사이의 여성 환자 및 지원자.
  • 환자/자원봉사자 및 간병인의 서면 동의서.
  • 연령 그룹의 백분위수 10~90 사이의 BMI를 가진 지원자.
  • 사전 식사 또는 정신 장애가 없는 자원봉사자.

제외 기준:

  • 정신병적 장애
  • 성격 장애
  • 알코올 및 약물 남용
  • 자해 행동을 하는 경향이 있음
  • 일차 간병인의 독일어 능력 부족
  • 환자/자원봉사자 IQ 85 이하
  • 포함 전 4주 이내에 항생제 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
환자
신경성 식욕부진증을 앓고 있는 12세에서 18세 사이의 여성 환자 100명.
연령 일치 컨트롤
섭식 장애가 없는 12세에서 18세 사이의 100명의 여성 지원자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상관 BMI와 마이크로바이옴 가변성
기간: 12개월
체질량 지수와 마이크로바이옴 가변성의 상관관계.
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
박테리아
기간: 12개월
박테리아 종의 질적 설명
12개월
박테리아 활동
기간: 12개월
세균 활동의 정량적 설명
12개월
염증 매개변수
기간: 12개월
12개월
우울증
기간: 12개월
우울증 평가 Beck의 우울증 목록 II
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jochen Seitz, MD, University Hospital RWTH Aachen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 10일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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