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Alterações do microbioma na anorexia nervosa adolescente (MaAN)

25 de outubro de 2022 atualizado por: RWTH Aachen University
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da fome e recuperação em pacientes adolescentes com anorexia nervosa em relação à atividade e composição do microbioma e elucidar possíveis conexões entre ganho de peso, depressão e outras comorbidades, além de capturar níveis hormonais e parâmetros de inflamação em um projeto longitudinal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A Anorexia Nervosa (AN) tem a maior mortalidade de todos os transtornos psiquiátricos. Grande parte de todos os pacientes o distúrbio torna-se crônico. Até agora, não são conhecidos (bio-)marcadores que permitam um prognóstico de resultado. Recentemente, a função do microbioma intestinal e seus efeitos na absorção de alimentos, processos imunológicos e mau funcionamento da barreira no intestino são discutidos. Especialmente o conceito de "intestino permeável", um mau funcionamento da absorção da parede intestinal sob fome de antígenos pode ajudar a explicar a baixa resposta inflamatória que é comumente encontrada em indivíduos com Anorexia Nervosa e uma conexão com uma taxa mais alta de doenças autoimunes pela Anorexia Nervosa. Além disso, a presença e a quantidade de bactérias específicas no intestino parecem depender do sexo do paciente, o que contribuiria para a diferença de gênero na prevalência da Anorexia Nervosa. Alterações induzidas por estresse no eixo HPA, que são bem documentadas em pacientes com Anorexia Nervosa e frequentemente persistem mesmo após a reabilitação do peso, desempenham um papel importante nos distúrbios da permeabilidade da parede intestinal. No modelo animal mais utilizado para AN, o modelo Activity-Based Anorexia (ABA), que combina restrição nutricional e perda de peso com hiperatividade, foi encontrado um mau funcionamento na permeabilidade da parede intestinal. A desnutrição e a dieta prolongada têm um impacto rápido e reprodutível no microbioma intestinal. Especialmente os alimentos derivados de animais parecem favorecer a proliferação de bactérias pró-inflamatórias. Uma disbiose intestinal substancial (alfa-diversidade reduzida) foi encontrada em pacientes com AN, que se recuperaram apenas parcialmente após a reabilitação do peso. A redução na diversidade e composição do microbioma foi significativamente associada à gravidade dos sintomas depressivos no paciente, onde a gravidade é um indicador de patologias alimentares de nível mais alto e pior prognóstico. O objetivo deste estudo longitudinal é, portanto, investigar as interconexões entre o microbioma fecal e a progressão da AN, incluindo associações com estresse, marcadores inflamatórios e marcadores metabólicos no soro sanguíneo, bem como parâmetros clínicos, como gravidade da depressão e patologias alimentares.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Rhine Westphali
      • Aachen, North Rhine Westphali, Alemanha, 52074
        • Clinic for Paediatric Psychiatry, Psychosomatic Disorders and Psychotherapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

100 pacientes do sexo feminino com anorexia nervosa. 100 voluntárias sem transtorno alimentar ou mental.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo feminino e voluntários com idade entre 12 e 18 anos na inclusão.
  • Consentimento informado por escrito do paciente/voluntário e cuidador.
  • Voluntários com IMC entre o percentil 10 e 90 de sua faixa etária.
  • Voluntários sem transtorno alimentar ou mental prévio.

Critério de exclusão:

  • Transtorno(s) psicótico(s)
  • Transtorno(s) de personalidade
  • Álcool e abuso de substâncias
  • Propenso a comportamentos de automutilação
  • Cuidador principal com habilidades insuficientes no idioma alemão
  • QI de pacientes/voluntários inferior a 85
  • Tratamento antibiótico dentro de 4 semanas antes da inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes
100 pacientes do sexo feminino com idade entre 12 e 18 anos sofrendo de anorexia nervosa.
Controles correspondentes à idade
100 voluntárias do sexo feminino entre 12 e 18 anos sem transtorno alimentar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação IMC e Variabilidade do Microbioma
Prazo: 12 meses
Correlação entre Índice de Massa Corporal e Variabilidade do Microbioma.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bactérias
Prazo: 12 meses
Descrição qualitativa de espécies de bactérias
12 meses
Atividade de bactérias
Prazo: 12 meses
Descrição quantitativa da atividade bacteriana
12 meses
Parâmetros inflamatórios
Prazo: 12 meses
12 meses
Depressão
Prazo: 12 meses
Avaliação da depressão Inventário de Depressão de Beck II
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jochen Seitz, MD, University Hospital RWTH Aachen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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