Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posuny mikrobiomu u dospívající anorexie nervosa (MaAN)

25. října 2022 aktualizováno: RWTH Aachen University
Cílem této studie je zhodnotit vliv hladovění a rekonvalescence u adolescentních pacientů s mentální anorexií na aktivitu a složení mikrobiomu a objasnit potenciální souvislosti mezi přibíráním na váze, depresí a dalšími komorbiditami, dále zachytit hladiny hormonů a parametry zánětu v podélné provedení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Mentální anorexie (AN) má nejvyšší úmrtnost ze všech psychiatrických poruch. Velká část všech pacientů se porucha stává chronickou. Doposud nejsou známy žádné (bio-) markery, které by umožňovaly prognózu výsledku. V poslední době je diskutována funkce střevního mikrobiomu a jeho vliv na příjem potravy, imunologické procesy a poruchy bariérové ​​funkce ve střevě. Zejména koncept „děravého střeva“, adsorpční porucha střevní stěny při hladovění na antigeny, může pomoci vysvětlit nízkou zánětlivou odpověď, která se běžně vyskytuje u subjektů s mentální anorexií, a souvislost s vyšším výskytem autoimunitních onemocnění způsobených mentální anorexií. Kromě toho se zdá, že přítomnost a množství specifických bakterií ve střevě závisí na pohlaví pacienta, což by přispělo k rozdílu mezi pohlavími v prevalenci anorexie nervosa. Stresem indukované změny HPA osy, které jsou dobře zdokumentovány u pacientů s mentální anorexií a často přetrvávají i po rehabilitaci hmotnosti, hrají důležitou roli u poruch propustnosti střevní stěny. V nejčastěji používaném zvířecím modelu pro AN, modelu Activity-Based Anorexia (ABA), který kombinuje omezení výživy a hubnutí s hyperaktivitou, byla zjištěna porucha propustnosti střevní stěny. Podvýživa a dlouhotrvající dieta mají rychlý a reprodukovatelný dopad na střevní mikrobiom. Zdá se, že zejména potraviny živočišného původu podporují proliferaci prozánětlivých bakterií. U pacientů s AN byla zjištěna podstatná střevní dysbióza (snížená alfa-diverzita), která se po rehabilitaci hmotnosti zotavila pouze částečně. Snížení diverzity a složení mikrobiomu bylo signifikantně spojeno se závažností symptomů deprese u pacienta, kde závažnost je indikátorem vyšších patologií příjmu potravy a horší prognózy. Cílem této longitudinální studie je proto prozkoumat vzájemné souvislosti mezi fekálním mikrobiomem a progresí AN, včetně souvislostí se stresem, zánětlivými markery a metabolickými markery v krevních sérech a také klinickými parametry, jako je závažnost deprese a patologické stavy příjmu potravy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Rhine Westphali
      • Aachen, North Rhine Westphali, Německo, 52074
        • Clinic for Paediatric Psychiatry, Psychosomatic Disorders and Psychotherapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

100 pacientek trpících mentální anorexií. 100 dobrovolnic bez jídla nebo duševní poruchy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky a dobrovolnice ve věku 12 až 18 let při zařazení.
  • Písemný informovaný souhlas pacienta/dobrovolníka a pečovatele.
  • Dobrovolníci s BMI mezi 10 a 90 percentilem jejich věkové skupiny.
  • Dobrovolníci bez předchozího jídla nebo duševní poruchy.

Kritéria vyloučení:

  • psychotické poruchy
  • Porucha(y) osobnosti
  • Zneužívání alkoholu a návykových látek
  • Sklon k sebepoškozujícímu chování
  • Primární pečovatel nedostatečné znalosti německého jazyka
  • IQ pacientů/dobrovolníků nižší 85
  • Antibiotická léčba do 4 týdnů před zařazením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti
100 pacientek ve věku 12 až 18 let trpících mentální anorexií.
Ovládací prvky odpovídající věku
100 dobrovolnic ve věku 12 až 18 let bez poruchy příjmu potravy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelační BMI a variabilita mikrobiomu
Časové okno: 12 měsíců
Korelace mezi indexem tělesné hmotnosti a variabilitou mikrobiomu.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bakterie
Časové okno: 12 měsíců
Kvalitativní popis druhů bakterií
12 měsíců
Aktivita bakterií
Časové okno: 12 měsíců
Kvantitativní popis bakteriální aktivity
12 měsíců
Zánětlivé parametry
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Deprese
Časové okno: 12 měsíců
Hodnocení deprese Beckův inventář deprese II
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jochen Seitz, MD, University Hospital RWTH Aachen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 16-093

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit