Mikrobiomin muutokset nuorten anorexia Nervosassa (MaAN)
tiistai 25. lokakuuta 2022 päivittänyt: RWTH Aachen University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida teini-ikäisten anorexia nervosa -potilaiden nälänhädän ja toipumisen vaikutusta mikrobiomien aktiivisuuteen ja koostumukseen sekä selvittää mahdollisia yhteyksiä painonnousun, masennuksen ja muiden liitännäissairauksien välillä sekä selvittää hormonitasoja ja tulehdusparametreja. pitkittäinen muotoilu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Anorexia Nervosan (AN) kuolleisuus on kaikista psykiatrisista häiriöistä korkein.
Suuri osa kaikista potilaista häiriö muuttuu krooniseksi.
Tähän mennessä ei ole tiedossa (bio)markkereita, jotka mahdollistaisivat tulosennusteen.
Äskettäin on keskusteltu suolen mikrobiomin toiminnasta ja sen vaikutuksista ruoan ottoon, immunologisiin prosesseihin ja suoliston estehäiriöihin.
Erityisesti "vuotavan suolen" käsite, suolen seinämän adsorptiohäiriö antigeenien nälän vuoksi, voi auttaa selittämään alhaista tulehdusreaktiota, jota yleisesti havaitaan Anorexia Nervosa -potilailla, ja yhteyttä Anorexia Nervosan aiheuttamiin autoimmuunisairauksien lisääntymiseen.
Lisäksi tiettyjen bakteerien esiintyminen ja määrä suolistossa näyttää olevan riippuvainen potilaan sukupuolesta, mikä myötävaikuttaisi Anorexia Nervosan esiintyvyyden sukupuolten väliseen eroon.
Stressin aiheuttamilla HPA-akselin muutoksilla, jotka ovat hyvin dokumentoituja Anorexia Nervosa -potilailla ja jotka usein jatkuvat painokuntoutuksen jälkeenkin, on tärkeä osa suolen seinämän läpäisevyyden häiriöissä.
AN:n yleisimmin käytetyssä eläinmallissa, Activity-Based Anorexia (ABA) -mallissa, jossa ravitsemusrajoitukset ja painonpudotus yhdistetään hyperaktiivisuuteen, havaittiin suolen seinämän läpäisevyyden toimintahäiriö.
Aliravitsemus ja pitkäkestoinen laihdutus vaikuttavat nopeasti ja toistettavasti suoliston mikrobiomiin.
Erityisesti eläinperäinen ruoka näyttää tukevan tulehdusta edistävien bakteerien lisääntymistä.
Huomattava suoliston dysbioosi (alfa-diversiteetti) todettiin AN-potilailla, jotka toipuivat vain osittain painokuntoutumisen jälkeen.
Mikrobiomin monimuotoisuuden ja koostumuksen väheneminen liittyi merkitsevästi potilaan masennusoireiden vakavuuteen, jolloin vakavuus on indikaattori korkeammista syömispatologioista ja huonommasta ennusteesta.
Tämän pitkittäistutkimuksen tavoitteena on siksi tutkia ulosteen mikrobiomin ja AN:n etenemisen välisiä yhteyksiä, mukaan lukien yhteydet stressiin, tulehdusmarkkereihin ja aineenvaihduntamarkkereihin veriseerumissa sekä kliinisiä parametrejä, kuten masennuksen vakavuus ja syömispatologiat.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Rhine Westphali
-
Aachen, North Rhine Westphali, Saksa, 52074
- Clinic for Paediatric Psychiatry, Psychosomatic Disorders and Psychotherapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
100 naispotilasta, jotka kärsivät anorexia nervosasta.
100 naispuolista vapaaehtoista ilman syömistä tai mielenterveyshäiriöitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat ja vapaaehtoiset 12–18-vuotiaat mukaan luettuna.
- Potilaan/vapaaehtoisen ja hoitajan kirjallinen tietoinen suostumus.
- Vapaaehtoiset, joiden BMI on 10–90 prosenttipiste heidän ikäryhmästään.
- Vapaaehtoiset ilman aiempaa syömistä tai mielenterveyshäiriötä.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoottiset häiriöt
- persoonallisuushäiriö(t)
- Alkoholin ja päihteiden väärinkäyttö
- Altis itsetuhoiselle käytökselle
- Ensihoitajan riittämätön saksan kielen taito
- Potilaan/vapaaehtoisten älykkyysosamäärä alempi 85
- Antibioottihoito 4 viikon sisällä ennen sisällyttämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat
100 12–18-vuotiasta naispotilasta, jotka kärsivät anorexia nervosasta.
|
|
Ikää vastaavat kontrollit
100 vapaaehtoista naista 12–18-vuotiaita ilman syömishäiriötä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio BMI ja mikrobiomien vaihtelu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Korrelaatio kehon massaindeksin ja mikrobiomin vaihtelun välillä.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Laadullinen kuvaus bakteerilajeista
|
12 kuukautta
|
|
Bakteerien aktiivisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Bakteerien aktiivisuuden kvantitatiivinen kuvaus
|
12 kuukautta
|
|
Tulehdukselliset parametrit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Masennuksen arviointi Beck's Depression Inventory II
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jochen Seitz, MD, University Hospital RWTH Aachen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Herpertz-Dahlmann B. Adolescent eating disorders: update on definitions, symptomatology, epidemiology, and comorbidity. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2015 Jan;24(1):177-96. doi: 10.1016/j.chc.2014.08.003. Epub 2014 Oct 7.
- Raevuori A, Haukka J, Vaarala O, Suvisaari JM, Gissler M, Grainger M, Linna MS, Suokas JT. The increased risk for autoimmune diseases in patients with eating disorders. PLoS One. 2014 Aug 22;9(8):e104845. doi: 10.1371/journal.pone.0104845. eCollection 2014.
- Solmi M, Veronese N, Favaro A, Santonastaso P, Manzato E, Sergi G, Correll CU. Inflammatory cytokines and anorexia nervosa: A meta-analysis of cross-sectional and longitudinal studies. Psychoneuroendocrinology. 2015 Jan;51:237-52. doi: 10.1016/j.psyneuen.2014.09.031. Epub 2014 Oct 8.
- Corcos M, Guilbaud O, Paterniti S, Moussa M, Chambry J, Chaouat G, Consoli SM, Jeammet P. Involvement of cytokines in eating disorders: a critical review of the human literature. Psychoneuroendocrinology. 2003 Apr;28(3):229-49. doi: 10.1016/s0306-4530(02)00021-5.
- Tennoune N, Legrand R, Ouelaa W, Breton J, Lucas N, Bole-Feysot C, do Rego JC, Dechelotte P, Fetissov SO. Sex-related effects of nutritional supplementation of Escherichia coli: relevance to eating disorders. Nutrition. 2015 Mar;31(3):498-507. doi: 10.1016/j.nut.2014.11.003. Epub 2014 Dec 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-093
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .